Ocena zgodności – proces poprzedzający wprowadzenie wyrobu na rynek, przeprowadzany przez producenta w odniesieniu do norm jakościowych lub aprobat technicznych, którego celem jest weryfikacja zgodności wyrobu z przepisami prawa w zakresie określonym przez dyrektywy UE, które mają zastosowanie do danego wyrobu.
Ocena zgodności oznacza działanie polegające na wykazaniu, że określony wyrób i proces jego produkcji jest zgodny z wymaganiami określonymi w normach i przepisach prawnych.
Pełne znaczenie oceny zgodności w prawie i normach - Ocena zgodności (ang. compliance assessment) to kompleksowy proces weryfikacji, czy organizacja, produkt lub proces spełnia:
1) wymagania prawne (np. ustawy, rozporządzenia)
2) normy techniczne (np. PN-EN, ISO)
3) wymagania UE (np. dyrektywy Nowego Podejścia)
W kontekście Unii Europejskiej ocena zgodności jest obowiązkowa przed wprowadzeniem wyrobów na rynek (np. maszyn, urządzeń medycznych).
W wyniku procesu certyfikacji bądź atestacji producent wyrobu otrzymuje Certyfikat Zgodności lub Świadectwo Zgodności potwierdzający spełnienie przez wyrób wymagań określonych w przepisach.
Jakie korzyści daje ocena zgodności ?
1) Identyfikacja niezgodności z prawem
2) Unikanie kar podczas kontroli
3) Spełnienie wymogów UE i norm (np. ISO)
Jak przeprowadzić ocenę zgodności z wymaganiami prawnymi ? W tym celu najlepiej skorzystać z dedykowanych narzędzi jakimi są Bazy wymagań prawnych. Pozwalają ona na profesjonalny proces, który zapewni spełnienie wszelkich wymaganych norm. Bez takich narzędzi trudno jest przeprowadzić ocenę zgodności.
Bibliografia Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (). Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465/EWG. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 339/93.
Linki zewnętrzne Ocena zgodności z wymaganiami prawnymi
Kategoria:Normalizacja