Ustawaz dnia 17 listopada 2006 r.o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa 1)Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 22 czerwca 2001 r. o wykonywaniu działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania i obrotu materiałami wybuchowymi, bronią, amunicją oraz wyrobami i technologią o przeznaczeniu wojskowym lub policyjnym, ustawę z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności oraz ustawę z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne. Spis treści Treść ustawy Rozdział 1 - Przepisy ogólne Rozdział 2 - Zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów Rozdział 3 - Akredytacja jednostek organizacyjnych właściwych w zakresie oceny zgodności wyrobów nabywanych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa oraz tryb udzielania akredytacji OiB Rozdział 4 - Nadzór nad funkcjonowaniem systemu oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa Rozdział 5 - Opłaty Rozdział 6 - Zmiany w przepisach obowiązujących Rozdział 7 - Przepisy przejściowe i końcowe Treść ustawy Rozdział 1 Przepisy ogólne Art. 1. Ustawa określa: 1) zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa ze specyfikacjami technicznymi; 2) warunki, jakie powinny spełniać podmioty biorące udział w procesie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa; 3) zasady nadzoru nad funkcjonowaniem systemu oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa. Art. 2. 1. Celem ustawy jest: 1) zapewnienie ochrony interesów państwa w zakresie obronności i bezpieczeństwa przez ustalenie zasad dotyczących oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa; 2) zapewnienie warunków do przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa przez kompetentne i niezależne podmioty, w zakresie spełnienia wymagań zawartych w specyfikacjach technicznych; 3) zapewnienie warunków do eliminowania zagrożeń stwarzanych przez wyroby przeznaczone na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa dla życia i zdrowia użytkowników oraz dla środowiska. 2. Ustawy nie stosuje się do: 1) wyrobów, o których mowa w art. 7 ustawy z dnia 24 sierpnia 1991 r. o ochronie przeciwpożarowej (Dz. U. z 2002 r. Nr 147, poz. 1229, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 52, poz. 452, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, z 2005 r. Nr 100, poz. 835 i 836 oraz z 2006 r. Nr 191, poz. 1410.); 2) wyrobów, o których mowa w art. 60 ustawy z dnia 22 stycznia 1999 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. z 2005 r. Nr 196, poz. 1631, z późn. zm.3)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, Nr 149, poz. 1078, Nr 218, poz. 1592 i Nr 220, poz. 1600.); 3) wyrobów podlegających dozorowi technicznemu, w zakresie ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym (Dz. U. Nr 122, poz. 1321, z późn. zm.4)Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 74, poz. 676, z 2004 r. Nr 96, poz. 959 oraz z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i Nr 170, poz. 1217.); 4) wyrobów posiadających oznakowanie CE, w zakresie objętym przepisami ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2004 r. Nr 204, poz. 2087, z 2005 r. Nr 64, poz. 565 i Nr 267, poz. 2258 oraz z 2006 r. Nr 170, poz. 1217); 5) wyrobów posiadających oznakowanie ∏, w zakresie objętym przepisami ustawy z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 199, poz. 1671, z późn. zm.5)Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 97, poz. 962 i Nr 173, poz. 1808 oraz z 2005 r. Nr 90, poz. 757 i Nr 141, poz. 1184.); 6) podsystemów i składników, o których mowa w ustawie z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym (Dz. U. Nr 86, poz. 789, z późn. zm.6)Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 170, poz. 1652 i Nr 203, poz. 1966, z 2004 r. Nr 92, poz. 883, Nr 96, poz. 959, Nr 97, poz. 962 i Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 157, poz. 1314, Nr 163, poz. 1362 i Nr 169, poz. 1420 oraz z 2006 r. Nr 12, poz. 63, Nr 144, poz. 1046, Nr 170, poz. 1217, Nr 220, poz. 1600 i Nr 227, poz. 1658.); 7) wyrobów budowlanych, o których mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92, poz. 881); 8) wyrobów posiadających oznakowanie (patrz oryginał), w zakresie objętym przepisami ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposażeniu morskim (Dz. U. Nr 93, poz. 899). Art. 3. Ilekroć w ustawie jest mowa o: 1) akredytacji w zakresie obronności i bezpieczeństwa (akredytacji OiB) - należy przez to rozumieć uznanie kompetencji jednostki organizacyjnej przez Ministra Obrony Narodowej lub ministra właściwego do spraw wewnętrznych do prowadzenia działalności związanej z oceną zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej; 2) certyfikacji - należy przez to rozumieć działanie jednostki certyfikującej wykazujące, że wyrób lub proces jego wytworzenia jest zgodny z wymaganiami zawartymi w specyfikacji technicznej; 3) certyfikacie zgodności wyrobu - należy przez to rozumieć dokument wydany przez jednostkę certyfikującą potwierdzający, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną; 4) deklaracji zgodności w zakresie obronności i bezpieczeństwa (deklaracji zgodności OiB) - należy przez to rozumieć oświadczenie dostawcy stwierdzające, na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną; 5) dokumentacji technicznej - należy przez to rozumieć dokumenty zawierające dane niezbędne do wyprodukowania wyrobu lub wykonania prac, określające jednoznacznie wyrób, jego części składowe i warunki techniczne, jakie ma spełniać, oraz umożliwiające dokładną identyfikację wyrobu; 6) dostawcy - należy przez to rozumieć przedsiębiorcę, realizującego dostawy wyrobów na rzecz komórek i jednostek organizacyjnych podległych lub nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej oraz organów, komórek i jednostek organizacyjnych podległych lub nadzorowanych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych, w tym producenta, dystrybutora i importera; 7) jednostce badawczej - należy przez to rozumieć jednostkę organizacyjną posiadającą akredytację OiB, dokonującą oceny zgodności wyrobu w ramach badań oraz pomiarów mających stwierdzić zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną; 8) jednostce certyfikującej - należy przez to rozumieć niezależną jednostkę organizacyjną posiadającą akredytację OiB, dokonującą certyfikacji; 9) monitorowaniu i ocenie procesów i wyrobów wytwarzanych przez dostawcę - należy przez to rozumieć stosowanie technik nadzorowania jakości do zamawianych wyrobów przez organ sprawujący nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem w formie: oceny systemu zarządzania jakością dostawcy (tj. dokonaniu przeglądu dokumentacji systemu zarządzania jakością dostawcy, realizowanych procesów oraz monitorowania ich przebiegu podczas realizacji umowy na dostawę wyrobu), przeglądu i obserwacji przebiegu procesów realizowanych przez dostawcę, uczestniczenie w procesach weryfikacji, kontroli i badaniach wyrobów wykonywanych przez dostawcę; 10) ocenie zgodności - należy przez to rozumieć działanie dostawcy oraz jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej mające na celu określenie, czy wyrób spełnia wymagania określone w specyfikacjach technicznych; 11) organie sprawującym nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem - należy przez to rozumieć organ wskazany przez Ministra Obrony Narodowej i ministra właściwego do spraw wewnętrznych, każdego w zakresie swojej właściwości, dokonujący nadzoru czynności związanych z wyrobem wprowadzanym do użytku; 12) organie nadzorującym jednostki badawcze i jednostki certyfikujące - należy przez to rozumieć Ministra Obrony Narodowej i ministra właściwego do spraw wewnętrznych albo wskazane przez nich organy sprawujące nadzór nad jednostkami certyfikującymi i jednostkami badawczymi w zakresie prowadzenia oceny zgodności odpowiednio na potrzeby obronności lub bezpieczeństwa państwa; 13) specyfikacji technicznej - należy przez to rozumieć dokumenty określające cechy, jakie powinien posiadać wyrób w zakresie wymagań technicznych, jakości, bezpieczeństwa użytkowania, w tym w odniesieniu do nazewnictwa, symboli, badań i metodologii badań, znakowania oraz oznaczania wyrobu, a w szczególności dokumenty takie jak Normy Obronne, Polskie Normy z dziedziny obronności i wojskowości (PN-V), kryteria techniczne wyrobów, wstępne założenia taktyczno-techniczne, założenia taktyczno-techniczne, warunki techniczne, wojskowe tymczasowe warunki techniczne oraz dokumentację techniczno-technologiczną; 14) wprowadzeniu wyrobu do użytku - należy przez to rozumieć przekazanie wyrobu odbiorcy przez dostawcę; 15) wyrobie - należy przez to rozumieć wyrób przeznaczony na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, zaprojektowany zgodnie z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej i wykonany na podstawie dokumentacji technicznej, bez względu na stopień jego przetworzenia. Art. 4. 1. System oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa tworzą: 1) specyfikacje techniczne; 2) przepisy określające sposób przeprowadzania oceny zgodności; 3) przepisy określające działanie podmiotów uczestniczących w procesie oceny zgodności wyrobów. 2. W procesie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa uczestniczą dostawcy, jednostki badawcze i jednostki certyfikujące. Rozdział 2 Zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów Art. 5. 1. Wyrób podlega ocenie zgodności z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej. 2. Ocenę zgodności przeprowadza się przed wprowadzeniem wyrobu do użytku. 3. Niezależnie od oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, dozwolone jest prowadzenie dobrowolnej oceny zgodności, na warunkach uzgodnionych w umowie zawartej przez zainteresowane strony. Art. 6. 1. Wyroby podlegają ocenie zgodności obejmującej: 1) czynności wykonywane przez dostawcę w celu wykazania, że wyrób spełnia wymagania określone w specyfikacji technicznej; 2) badania przeprowadzane przez jednostkę badawczą albo 3) certyfikację przeprowadzaną przez jednostkę certyfikującą. 2. Działania, o których mowa w ust. 1, obejmują, w zależności od ich cech i parametrów technicznych oraz znaczenia dla obronności i bezpieczeństwa państwa, wyroby ujęte w grupach: 1) broń palna do zastosowań wojskowych i policyjnych, z wyjątkiem broni myśliwskiej; 2) broń artyleryjska; 3) amunicja do broni wymienionej w pkt 1 i 2; 4) granaty, miny, bomby, torpedy, rakiety i pociski sterowane oraz urządzenia wojskowe i policyjne, specjalnie zaprojektowane do ich obsługi, montażu, demontażu, odpalania oraz wykrywania; 5) systemy kierowania ogniem w dzień i w nocy; 6) czołgi, pojazdy i samochody specjalne cło zastosowań wojskowych i policyjnych; 7) wojskowe i policyjne urządzenia służące do wykrywania i identyfikacji materiałów chemicznych wysokotoksycznych, biologicznych oraz broni jądrowej oraz środki przeciwdziałające wymienionym materiałom; 8) materiały wybuchowe, z wyjątkiem przeznaczonych do użytku cywilnego, oraz stałe i płynne materiały napędowe skonstruowane i przeznaczone do użycia z materiałami wyszczególnionymi w pkt 3, 4 i 7; 9) wyposażenie specjalistyczne okrętów wojennych i związana z nimi wojskowa technika morska; 10) wyposażenie statków powietrznych do zastosowań wojskowych i policyjnych; 11) elektroniczne i optoelektroniczne środki rozpoznania, przeciwdziałania i zwalczania oraz systemy łączności specjalnej; 12) sprzęt i środki ochrony indywidualnej i zbiorowej; 13) materiały pędne i smary do zastosowań wojskowych i policyjnych; 14) przedmioty zaopatrzenia mundurowego; 15) środki zaopatrzenia żywnościowego; 16) systemy, układy, zespoły i elementy wyrobów wymienionych w pkt 1-16; 17) inne wyroby, jeżeli spełniają kryteria określone w art. 3 pkt 15. Art. 7. 1. W ramach działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, dostawca dokonuje analizy dokumentacji technicznej wyrobu oraz potwierdza dokonanie przynajmniej jednej z następujących czynności: 1) kontroli wyrobu w toku produkcji; 2) kontroli i badań końcowych wyrobu albo 3) kontroli procesu wytwarzania wyrobu zgodnie ze specyfikacją techniczną. 2. Jeżeli czynności, o których mowa w ust. 1, potwierdzą zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB. Art. 8. 1. W toku badań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza: 1) dokonuje analizy dokumentacji technicznej wyrobu; 2) przeprowadza badania w celu potwierdzenia zgodności wyrobu ze specyfikacją techniczną. 2. Jednostka badawcza wykonuje badania na podstawie wniosku o przeprowadzenie badań złożonego przez dostawcę. 3. Zakres badań niezbędnych do wykonania dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określa specyfikacja techniczna. 4. Wyboru jednostki badawczej dokonuje dostawca. Dostawca może złożyć wniosek o przeprowadzenie badań do jednej lub kilku jednostek badawczych. Wniosek może dotyczyć przeprowadzenia badań obejmujących tylko określone elementy wyrobu lub całego wyrobu. 5. We wniosku, o którym mowa w ust. 2, wskazuje się: 1) dane identyfikacyjne wyrobu; 2) oznaczenie producenta; 3) wnioskowany zakres badań, jakie ma przeprowadzić jednostka badawcza; 4) specyfikację techniczną wyrobu; 5) proponowany termin zakończenia badań. 6. Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się: 1) świadectwa z badań elementów wyrobu; 2) dokumentację techniczną wyrobu; 3) składniki specyfikacji technicznej określone przez jednostkę badawczą; 4) egzemplarze wyrobu podlegające badaniu, w ilości określonej przez jednostkę badawczą. 7. Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 6, sporządzono w języku obcym, jednostka badawcza może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia dokumentów na język polski. 8. Do realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza może wykorzystać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane laboratoria badawcze. 9. Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej czynności, o których mowa w ust. 1, podejmuje się po zatwierdzeniu dokumentacji technicznej do produkcji seryjnej przez dyrektora komórki organizacyjnej Ministerstwa Obrony Narodowej właściwej do spraw badań i rozwoju lub ministra właściwego do spraw wewnętrznych. 10. Prace rozwojowe i wdrożeniowe wyrobów, o których mowa w ust. 9, wykonuje się na podstawie odrębnych przepisów. 11. Jednostka badawcza wystawia świadectwo z badań, które powinno zawierać: 1) oznaczenie jednostki badawczej; 2) numer i oznaczenie świadectwa z badań; 3) oznaczenie przedmiotu badań; 4) wskazanie specyfikacji technicznej wyrobu będącej podstawą wykonania badań; 5) zakres badań oraz wykaz komponentów wyrobu, poddanych badaniu; 6) wyniki badań oraz pomiarów; 7) datę wydania i podpis kierownika jednostki badawczej. 12. Na podstawie świadectwa lub świadectw z badań, potwierdzających zgodność wyrobu ze specyfikacjami technicznymi, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB. Art. 9. 1. Działania, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, przeprowadza jednostka certyfikująca, na wniosek dostawcy o przeprowadzenie certyfikacji. 2. We wniosku, o którym mowa w ust. 1, wskazuje się: 1) firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę i siedzibę (adres) zakładu produkującego wyrób; 2) nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu; 3) specyfikację techniczną wyrobu. 3. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się: 1) dokumentację techniczną wyrobu w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności; 2) odpowiednią ilość egzemplarzy wyrobu lub określenie miejsca jego lokalizacji, jeśli jest to wymagane przez jednostkę certyfikującą; 3) instrukcję obsługi przeznaczoną dla użytkownika wyrobu oraz instrukcję bezpieczeństwa użytkowania; 4) wyniki badań wyrobu dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej; 5) informacje dotyczące systemu zapewnienia jakości wyrobu; 6) w przypadku wyrobu seryjnego - informacje dotyczące systemu zarządzania jakością dostawcy zgodnego z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego. 4. Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 3, sporządzono w języku obcym, jednostka certyfikująca może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia tych dokumentów na język polski. 5. Działania jednostki certyfikującej obejmują: 1) analizę dokumentacji technicznej wyrobu, w celu sprawdzenia, czy zostały uwzględnione wymagania zawarte w specyfikacji technicznej; 2) ocenę wyrobu pod względem zgodności z przedstawioną dokumentacją techniczną oraz pod względem bezpieczeństwa użytkowania; 3) ocenę wyników badań pod względem spełnienia przez wyrób wymagań zawartych w specyfikacji technicznej. 6. W przypadku wyrobu seryjnego, oprócz czynności wymienionych w ust. 5, jednostka certyfikująca dokonuje oceny systemu zarządzania jakością dostawcy na zgodność z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia jakości. 7. W ramach realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, jednostka certyfikująca może uznać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane laboratoria badawcze i instytucje certyfikujące. 8. Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej, czynności, o których mowa w ust. 5, podejmuje się po zatwierdzeniu dokumentacji technicznej do produkcji seryjnej przez dyrektora komórki organizacyjnej Ministerstwa Obrony Narodowej właściwej do spraw badań i rozwoju lub ministra właściwego do spraw wewnętrznych. 9. Jeżeli jednostka certyfikująca stwierdzi zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną, a w przypadku wyrobu seryjnego również zgodność systemu zarządzania jakością dostawcy z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia jakości, wystawia certyfikat zgodności wyrobu. 10. Certyfikat zgodności wyrobu powinien zawierać: 1) firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę i siedzibę (adres) zakładu produkującego określony wyrób; 2) nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu; 3) nazwę dokumentu określającego wymagania techniczne, ze wskazaniem jego pełnej identyfikacji; 4) nazwę dokumentu zawierającego wyniki badań wyrobu wraz z podaniem nazwy jednostki badawczej; 5) numer, datę wystawienia oraz termin ważności certyfikatu; 6) dane wystawcy certyfikatu, w tym nazwę, siedzibę (adres) oraz oznaczenie jednostki certyfikującej; 7) podpis osoby upoważnionej do wystawienia certyfikatu. 11. W przypadku certyfikacji wyrobów produkowanych seryjnie certyfikat zgodności wyrobu wystawiany jest na okres 3 lat. 12. Na podstawie certyfikatu zgodności wyrobu dostawca wystawia deklarację zgodności OiB. Art. 10. 1. Minister Obrony Narodowej i minister właściwy do spraw wewnętrznych, każdy w zakresie swojej właściwości, określą, w drodze rozporządzeń: 1) szczegółowy sposób prowadzenia oceny zgodności w odniesieniu do grup wyrobów wymienionych w art. 6 ust. 2; 2) szczegółowe wykazy wyrobów podlegających ocenie zgodności. 2. Minister Obrony Narodowej i minister właściwy do spraw wewnętrznych, wydając rozporządzenia, o których mowa w ust. 1, biorą pod uwagę cechy i parametry techniczne wyrobów oraz uwzględniają ich rolę dla obronności i bezpieczeństwa państwa. Art. 11. 1. W deklaracji zgodności OiB zamieszcza się: 1) firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres wystawiającego deklarację; 2) nazwę, numer typu lub modelu, numer serii lub partii albo inne dane identyfikacyjne wyrobu; 3) oświadczenie, że w