Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsiz dnia 12 lipca 2013 r.w sprawie opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań Spis treści Treść rozporządzenia Załącznik - Wysokość opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań Treść rozporządzenia Na podstawie art. 15 ust. 8 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. poz. 455) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa: 1) wysokość opłat za: a) złożenie wniosku związanego z: - zatwierdzeniem substancji czynnej, sejfnera i synergetyka, - wydaniem zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym mowa w art. 28 ust. 1, art. 30 ust. 1, art. 41, art. 47 ust. 1, art. 51 oraz art. 53 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1107/2009”, - wydaniem pozwolenia na handel równoległy, - wydaniem pozwolenia na prowadzenie badań, - wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań, b) czynności związane z: - weryfikacją dokumentacji przedłożonej wraz z wnioskiem o zatwierdzanie substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków lub o przedłużenie zatwierdzenia, lub w związku z przeglądem zatwierdzenia w zakresie elementów przewidzianych w art. 8 rozporządzenia nr 1107/2009, - opracowaniem oceny danych dla substancji czynnych określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonującym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla substancji czynnych (Dz. Urz. UE L 155 z 11.06.2011, str. 1) lub uwag do oceny tych danych, - opracowaniem oceny danych dla środków ochrony roślin określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonującym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla środków ochrony roślin (Dz. Urz. UE L 155 z 11.06.2011, str. 67) lub uwag do oceny tych danych, - przygotowaniem projektu sprawozdania z oceny, o którym mowa w art. 11 rozporządzenia nr 1107/2009, - opracowaniem oceny porównawczej środków ochrony roślin zawierających substancje kwalifikujące się do zastąpienia, o której mowa w art. 50 rozporządzenia nr 1107/2009, - przygotowaniem oceny równoważności, o której mowa w art. 38 ust. 2 rozporządzenia nr 1107/2009; 2) sposób uiszczania i potwierdzania uiszczania opłat, o których mowa w pkt 1. § 2. Wysokość opłat, o których mowa w § 1 pkt 1, jest określona w załączniku do rozporządzenia. § 3. Wysokość opłaty za złożenie wniosku związanego z wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań, w przypadku gdy decyzja wydawana jest w kilku zakresach, o których mowa w lp. 1 ust. 5 załącznika do rozporządzenia, odpowiada wysokości wymaganej za złożenie wniosku związanego z wydaniem decyzji w zakresie, który podlega najwyższej opłacie. § 4. Opłaty uiszcza się w formie wpłaty albo przelewu na rachunek bankowy urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw rolnictwa lub podmiotów upoważnionych na podstawie art. 10 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin. § 5. 1. Potwierdzeniem uiszczenia opłat, o których mowa w § 1 pkt 1, jest oryginał albo kopia dowodu uiszczenia opłaty. 2. W przypadku opłat, o których mowa w § 1 pkt 1 lit. a, potwierdzenie uiszczenia opłaty dołącza się do wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej, sejfnera lub synergetyka lub o wydanie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, pozwolenia na handel równoległy, pozwolenia na prowadzenie badań lub decyzji o zmianie danego zezwolenia lub pozwolenia. 3. W przypadku opłat, o których mowa w § 1 pkt 1 lit. b, potwierdzenie uiszczenia opłaty przedkłada się podmiotowi upoważnionemu na podstawie art. 10 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin niezwłocznie po wystąpieniu ministra właściwego do spraw rolnictwa do tego podmiotu o opracowanie oceny, o której mowa w art. 11 ust. 2 lub art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, lub uwag, które należy uwzględnić w tej ocenie, albo ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa na jego wezwanie, w przypadku gdy dokonuje on czynności, o których mowa w § 1 pkt 1 lit. b. § 6. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 3 dni od dnia ogłoszenia. Załącznik - Wysokość opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań Lp. Określenie czynności Wysokość opłat1) w zł za wykonanie czynności na podstawie wniosku lub dokumentacji przedłożonych w języku polskim języku polskim i angielskim 1 2 3 4 1 Złożenie wniosku związanego z: 1. zatwierdzeniem substancji czynnej, sejfnera i synergetyka 2 200 2 750 2. wydaniem zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym mowa w: 1) art. 28 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, gdzie: a) Rzeczpospolita Polska jest państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy 8 600 10 750 b) Rzeczpospolita Polska jest państwem członkowskim, do którego został złożony wniosek, ale niepełniącym roli sprawozdawcy 4 500 5 600 2) art. 30 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, gdzie: a) Rzeczpospolita Polska jest państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy 8 600 10 750 b) Rzeczpospolita Polska jest państwem członkowskim, do którego został złożony wniosek, ale niepełniącym roli sprawozdawcy 4 500 5 600 3) art. 41 rozporządzenia nr 1107/2009 4 500 5 600 4) art. 47 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, gdzie: a) Rzeczpospolita Polska jest państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy 8 600 10 750 b) Rzeczpospolita Polska jest państwem członkowskim, do którego został złożony wniosek, ale niepełniącym roli sprawozdawcy 4 500 5 600 5) art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 500 600 6) art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009 500 600 3. wydaniem pozwolenia na handel równoległy 1 900 2 400 4. wydaniem pozwolenia na prowadzenie badań 300 400 5. wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań, w zakresie2): 1) określenia zawartości substancji czynnej w środku ochrony roślin 1 900 2 400 2) rodzaju szczególnych zagrożeń dla zdrowia ludzi lub zwierząt, lub środowiska naturalnego w formie standardowych zwrotów lub klasyfikacji środka 1 900 2 400 3) rodzaju zastosowań, do których środek ochrony roślin może być wprowadzany do obrotu, terminu lub dawki stosowania 1 900 2 400 4) przedłużenia zezwolenia na podstawie art. 43 ust. 6 rozporządzenia nr 1107/2009 600 750 5) o którym mowa w art. 14 ustawy o środkach ochrony roślin 1 000 1 250 6) innym niż wymieniony w pkt 1-5 600 750 2 Weryfikacja dokumentacji przedłożonej wraz z wnioskiem o zatwierdzanie substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków lub o przedłużenie zatwierdzenia, lub w związku z przeglądem zatwierdzenia w zakresie elementów przewidzianych w art. 8 rozporządzenia nr 1107/2009 9 200 11 500 3 Opracowanie oceny danych dla substancji czynnych określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonującym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla substancji czynnych (rozporządzenie nr 544/2011): 1. substancje chemiczne: 1) tożsamość substancji czynnej: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 1 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b 2 000 2 500 b) ocena każdego raportu końcowego z badania laboratoryjnego, o którym mowa w pkt 1.11 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 1 600 2 000 2) właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 2 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 20 000 25 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania laboratoryjnego dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 2 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 800 1 000 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej właściwości fizycznych i chemicznych substancji czynnej 400 500 3) dodatkowe informacje dotyczące substancji czynnej - ocena informacji, o których mowa w pkt 3 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 2 000 2 500 4) metody analityczne: a) ocena informacji dotyczących metod analizy substancji czynnej, o których mowa w pkt 4.1 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. d 2 400 3 000 b) ocena informacji dotyczących metod oznaczania pozostałości, o których mowa w pkt 4.2 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. d 4 500 5 650 c) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 4 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 1 000 1 250 d) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej metod analitycznych 400 500 5) badania toksykologiczne i badania metabolizmu: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 5 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 24 000 30 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 5 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 1 200 1 500 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej badań toksykologicznych i badań metabolizmu substancji czynnej 400 500 6) pozostałości w produktach, żywności i paszach poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 6 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 24 000 30 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 6 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 1 200 1 500 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni 400 500 7) los i zachowanie substancji w środowisku: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 7 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 24 000 30 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 7.1.1.1.1, 7.1.1.2.2, 7.1.3.2, 7.1.3.3, 7.2.1.3.2 i 7.2.1.4 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 3 200 4 000 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej losu i zachowania substancji w środowisku 400 500 8) badania ekotoksykologiczne: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 8 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b i c, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. d 36 000 45 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 8.2 i 8.4-8.7 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 1 200 1 500 c) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 8.1, 8.3 części A załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 1 400 1 750 d) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej badań ekotoksykologicznych substancji czynnej 400 500 2. mikroorganizmy, w tym wirusy: 1) tożsamość mikroorganizmu: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 1 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b 1 600 2 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania laboratoryjnego, o którym mowa w pkt 1.4.3 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 650 800 2) właściwości biologiczne mikroorganizmu: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 2 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 16 000 20 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania laboratoryjnego dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 2 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 1 300 1 600 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej właściwości biologicznych mikroorganizmu 400 500 3) dodatkowe informacje na temat mikroorganizmu - ocena informacji, o których mowa w pkt 3 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 1 600 2 000 4) metody analityczne: a) ocena informacji dotyczących metod analitycznych, o których mowa w pkt 4.1 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. d 1 900 2 400 b) ocena informacji dotyczących metod oznaczania pozostałości, o których mowa w pkt 4.2 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. d 3 600 4 500 c) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 4 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 800 1 000 d) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej metod analitycznych 400 500 5) wpływ na zdrowie ludzi: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 5 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 19 200 24 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 5 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 950 1 200 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej wpływu mikroorganizmu na zdrowie ludzi 400 500 6) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 6 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 19 200 24 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 6 części B do rozporządzenia nr 544/2011 950 1 200 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni 400 500 7) los i zachowanie w środowisku: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 7 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 19 200 24 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 7 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 950 1 200 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej losu i zachowania mikroorganizmu w środowisku 400 500 8) wpływ na organizmy niebędące przedmiotem zwalczania: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 8 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. c 28 800 36 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 8 części B załącznika do rozporządzenia nr 544/2011 950 1 200 c) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące przedmiotem zwalczania 400 500 4 Opracowanie oceny danych dla środków ochrony roślin określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonującym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla środków ochrony roślin (rozporządzenie nr 545/2011): 1. preparaty chemiczne: 1) tożsamość środka ochrony roślin: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 1 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011 600 750 b) opracowanie raportu w zakresie tożsamości środka ochrony roślin zgodnie z wytyczną Komisji Europejskiej3) 800 1 000 2) fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 2 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. e, dotycząca środka ochrony roślin zawierającego: - 1 substancję czynną 3 000 3 750 - 2 substancje czynne 3 500 4 400 - co najmniej 3 substancje czynne 4 000 5 000 b) ocena każdego raportu końcowego z badania laboratoryjnego dotyczącego doświadczenia lub testu albo doświadczeń lub testów, o których mowa w pkt 2 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011 800 1 000 c) ocena właściwości fizycznych, chemicznych lub technicznych w przypadku zmiany informacji, o których mowa w pkt 1 lub 2 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011, lub zmiany dotyczącej oznakowania opakowania lub etykiety, jeżeli ma to zastosowanie, z wyłączeniem oceny raportu, o którym mowa w lit. b 1 200 1 500 d) opracowanie raportu w zakresie fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin zgodnie z wytyczną Komisji Europejskiej3) 6 400 8 000 e) ocena każdej publikacji naukowej dotyczącej fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin 400 500 3) dane dotyczące stosowania: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 3 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011 600 750 b) opracowanie raportu w zakresie danych dotyczących stosowania środka ochrony roślin zgodnie z wytyczną Komisji Europejskiej3) 800 1 000 4) dodatkowe informacje dotyczące środka ochrony roślin: a) ocena informacji, o których mowa w pkt 4.1 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011 400 500 b) ocena informacji, o których mowa w pkt 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 i 4.6 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011 po 160 zł za ocenę każdego punktu po 200 zł za ocenę każdego punktu c) opracowanie raportu w zakresie dodatkowych informacji dotyczących środka ochrony roślin zgodnie z wytyczną Komisji Europejskiej3) 800 1 000 5) metody analityczne: a) ocena informacji dotyczących metod analizy preparatu, o których mowa w pkt 5.1 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011, z wyłączeniem oceny publikacji naukowej, o której mowa w lit. d, dotycząca środka ochrony roślin zawierającego: - 1 substancję czynną 800 1 000 - 2 substancje czynne 1 400 1 750 - co najmniej 3 substancje czynne 2 200 2 750 b) ocena informacji dotyczących metod analitycznych oznaczania pozostałości, o których mowa w pkt 5.2 części A załącznika do rozporządzenia nr 545/2011, z wyłączeniem oceny publikacji naukowej, o której mowa w lit. d, dotycząca środka ochrony roślin zawierającego: - 1 substancję cz