Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 11 lipca 2022 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego Spis treści Treść obwieszczenia Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego Załącznik nr 1 - Program praktyki technika farmaceutycznego Załącznik nr 2 - Zaświadczenie o odbyciu przez technika farmaceutycznego praktyki w aptece (wzór) Treść obwieszczenia 1. Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1082), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych: 1) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032); 2) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033). 2. Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje: 1) § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032), które stanowią: „ § 2. Osoby, które rozpoczęły praktykę na mocy przepisów rozporządzenia wymienionego w § 1 w brzmieniu obowiązującym do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, kończą ją zgodnie z przepisami tego rozporządzenia w brzmieniu nadanym przez niniejsze rozporządzenie. § 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. ” ; 2) § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033), który stanowi: „ § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. ” . Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932). Na podstawie art. 91 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120 oraz z 2022 r. poz. 830, 974, 1095 i 1344) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa program praktyki w aptece oraz sposób i tryb jej odbywania przez technika farmaceutycznego. § 2. 1. Praktyka technika farmaceutycznego w aptece, zwana dalej „praktyką”, obejmuje pogłębienie wiedzy teoretycznej oraz doskonalenie umiejętności praktycznych w zakresie czynności fachowych, w szczególności polegających na sporządzaniu, wytwarzaniu i wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. 2. Program praktyki technika farmaceutycznego określa załącznik nr 1 do rozporządzenia. § 3. 12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032), które weszło w życie z dniem 22 lipca 2005 r.. Technik farmaceutyczny, zwany dalej „praktykantem”, odbywa praktykę na podstawie umowy o pracę zawartej na czas nieokreślony lub na czas określony w celu odbycia praktyki. 2. Czas trwania praktyki określony w art. 91 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą”, ulega przedłużeniu w przypadku: 1) pracy w niepełnym wymiarze czasu pracy; 2) nieprzerwanej niezdolności do pracy, o której mowa w art. 92 § 1 Kodeksu pracy, przez okres dłuższy niż 14 dni; 3) urlopu macierzyńskiego; 4) powołania po zakończeniu nauki do odbycia przeszkolenia wojskowego; 5) urlopu wychowawczego, nie dłużej jednak niż o rok; 6) urlopu bezpłatnego, nie dłużej jednak niż o 3 miesiące; 7) niezrealizowania programu praktyki w związku z ciążą odbywającej praktykę lub sprawowania opieki nad dzieckiem do lat 4. 3. Przedłużenie czasu trwania praktyki, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, obejmuje okres do pełnego wymiaru czasu pracy. 4. W przypadkach, o których mowa w ust. 2 pkt 2-7, przedłużenie czasu trwania praktyki następuje na okres realizacji tej jej części, która nie została zrealizowana w czasie, o którym mowa w art. 91 ust. 1 ustawy. 53)Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Okres odbywania stażu lub przygotowania zawodowego przez technika farmaceutycznego, który otrzymał skierowanie starosty na podstawie art. 53 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o promocji zatrudnienia i instytucjach rynku pracy (Dz. U. z 2022 r. poz. 690, 830, 1079, 1383 i 1561), może być wliczony do okresu praktyki. § 4. 1. Praktykę odbywa się w aptece zapewniającej świadczenie usług farmaceutycznych, co najmniej w zakresie, o którym mowa w art. 86 ust. 2 ustawy. 2. Dopuszcza się możliwość odbywania praktyki w innej aptece, pod warunkiem umożliwienia praktykantowi odbycia części zajęć praktycznych w aptece zapewniającej świadczenie usług farmaceutycznych, co najmniej w zakresie określonym w art. 86 ust. 2 ustawy. 34)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Jeżeli praktyka nie może być kontynuowana w aptece, w której praktykant odbywa praktykę, dopuszcza się odbywanie dalszej części praktyki w innej aptece, pod warunkiem, że zmiana ta umożliwi pełną realizację programu praktyki. 4. (uchylony).5)Przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 5. (uchylony).5)Przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. § 5. 16)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Praktyką kieruje kierownik apteki, w której praktykant odbywa aktualnie praktykę, lub wyznaczony przez kierownika tej apteki farmaceuta, zwany dalej „opiekunem”. Opiekun może kierować jednocześnie praktyką najwyżej dwóch praktykantów. 2. Do obowiązków opiekuna należy: 1) sporządzanie planu i harmonogramu zajęć praktycznych i nadzór nad ich wykonaniem; 2) prowadzenie zajęć praktycznych w aptece; 37)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.) pisemne stwierdzenie zrealizowania przez praktykanta całości programu praktyki. § 6. Praktykant może samodzielnie wykonywać czynności pomocnicze przy sporządzaniu, wytwarzaniu, wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, z wyłączeniem produktów leczniczych, o których mowa w art. 91 ust. 1 ustawy, i preparatów leczniczych będących: 1) lekami do żywienia pozajelitowego; 2) lekami do żywienia dojelitowego; 3) lekami w dawkach dziennych, w tym lekami cytostatycznymi; 4) płynami infuzyjnymi; 5) roztworami do hemodializy i dializy dootrzewnowej. § 7. 1. Praktykant prowadzi „Dziennik praktyki aptecznej technika farmaceutycznego”, zwany dalej „dziennikiem”, w którym odnotowuje wykonywane zajęcia praktyczne. 28)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Dziennik posiada formę książkową z ponumerowanymi kolejno stronami. 38)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Na pierwszej stronie dziennika umieszcza się imię i nazwisko praktykanta, nazwę apteki, w której praktykant rozpoczyna praktykę, datę wydania oraz numer dyplomu potwierdzającego uzyskanie tytułu technika farmaceutycznego, a także datę rozpoczęcia praktyki oraz imię i nazwisko opiekuna praktyki; na poszczególnych stronach dziennika należy umieścić nazwę apteki, w której praktykant wykonuje zajęcia praktyczne, ich opis oraz ocenę osoby nadzorującej wykonywanie tych zajęć. 48)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Jeżeli wpisy w dzienniku dotyczą czynności wykonywanych pod nadzorem innej osoby niż opiekun, wymagają, oprócz potwierdzenia przez osobę nadzorującą zajęcia, dodatkowo potwierdzenia przez opiekuna. 59)Dodany przez § 1 pkt 4 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Jeżeli praktyka odbywana jest w różnych aptekach bądź podczas jej odbywania występują przerwy, opiekun potwierdza te fakty w dzienniku, z uwzględnieniem dat rozpoczęcia i zakończenia okresu ich trwania. § 8. 110)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Zaświadczenie o odbyciu praktyki wydaje kierownik apteki, w której praktykant zakończył realizację całości programu praktyki. 210)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.. Podstawą do wydania zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, są wpisy w dzienniku oraz pisemne stwierdzenie przez opiekuna zrealizowania całości programu praktyki. 3. Wzór zaświadczenia o odbyciu praktyki stanowi załącznik nr 2 do rozporządzenia. § 9. (uchylony).11)Przez § 1 pkt 6 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. § 10. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932). 2) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 1032), które weszło w życie z dniem 22 lipca 2005 r. 3) Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 4) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 5) Przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 6) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 7) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 8) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 9) Dodany przez § 1 pkt 4 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 10) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. 11) Przez § 1 pkt 6 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2. Załącznik nr 1 - Program praktyki technika farmaceutycznego Program praktyki obejmuje: 1. Prace przy sporządzaniu leków recepturowych, przez okres 8-12 miesięcy, a w szczególności: 1) przygotowywanie stanowiska recepturowego - w tym stanowiska do pracy w warunkach aseptycznych, 2) techniki sporządzania różnych postaci i form produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów bardzo silnie działających, zawierających w swoim składzie substancję bardzo silnie działającą, środek odurzający lub substancję psychotropową): a) recepturowych, b) galenowych, 3) zasady kontroli leku recepturowego. 2. Prace przy ekspedycji preparatów leczniczych i wyrobów medycznych oraz wykonywanie innych czynności przez okres 12-16 miesięcy, a w szczególności: 1) zasady rozmieszczania i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, 2) zasady wydawania produktów leczniczych, 3) stosowanie nowych technik informatycznych do ewidencjonowania oraz wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, 4) praktyczne wdrożenie zasad Dobrej Praktyki Aptecznej. 3. Etyczne, prawne i organizacyjne zasady wykonywania zawodu technika farmaceutycznego obejmujące w szczególności: 1) podstawy wiedzy w zakresie: a) przepisów prawa farmaceutycznego, w tym organizacji i uprawnień Inspekcji Farmaceutycznej oraz samorządu zawodowego, b) przepisów regulujących gospodarkę produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, w tym: - zasady rotacji leków oraz kontrolę terminu ważności, - zasady zaopatrywania apteki w produkty lecznicze i wyroby medyczne, c) Kodeksu Etyki Aptekarza Rzeczypospolitej Polskiej, d) uprawnień i obowiązków pracowników apteki wykonujących czynności fachowe, e) bezpieczeństwa i higieny pracy oraz regulaminu pracy, 2) doskonalenie umiejętności praktycznego korzystania z literatury fachowej oraz innych źródeł informacji o produkcie leczniczym. Załącznik nr 2 - Zaświadczenie o odbyciu przez technika farmaceutycznego praktyki w aptece (wzór)12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 7 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2; ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033), które weszło w życie z dniem 8 listopada 2019 r. patrz oryginał 12) W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 7 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2; ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego (Dz. U. poz. 2033), które weszło w życie z dniem 8 listopada 2019 r. Pokaż całość