(certyfikatu). Zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania oraz transportu CRM. Monitorowanie stabilności.
Ocena jednorodności i stabilności Stabilność i jednorodność są podstawowymi parametrami na podstawie których można ocenić przydatność substancji do produkcji CRM. CRM wytwarza się zazwyczaj jako partię materiału, podzieloną i spakowaną do mniejszych opakowań (np. buteleczek, ampułek, fiolek). Tak przygotowany materiał powinien charakteryzować się jednorodnością między opakowaniami oraz wewnątrz opakowań, a także stabilnością przez cały okres istnienia partii.
Analiza jednorodności Analizę jednorodności między opakowaniami wykonuje się w celu potwierdzenia, iż wartość wielkości certyfikowanej wzorca we wszystkich opakowaniach w danej partii materiału jest jednakowa w ramach niepewności, deklarowanej w certyfikacie. Oznacza to, że wartość wielkości certyfikowanej, wyznaczona dla jednego opakowania, może być przypisana każdemu opakowaniu w partii.
Analizę jednorodności wewnątrz pojedynczego opakowania przeprowadza się wtedy, gdy z opakowania można pobrać więcej niż jedną próbkę.
Niepewność składowa związana z jednorodnością materiału odniesienia, może być rozłożona na dwa komponenty: