W kontekście rosnącej autonomii maszyn, szczególny nacisk położono na ocenę ryzyka wynikającego z zastosowania sztucznej inteligencji oraz innych technologii cyfrowych, takich jak internet rzeczy (IoT) czy robotyka.
Zasadnicze wymagania dotyczące ochrony zdrowia i bezpieczeństwa są stosowane w sposób jednolity we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej. Maszyny oraz produkty powiązane muszą spełniać te wymagania przed wprowadzeniem do obrotu lub oddaniem do użytku. W przypadku istotnych modyfikacji maszyn wymagane jest przeprowadzenie nowej oceny zgodności.
Ocena zgodności i nadzór rynku Rozporządzenie wprowadza bardziej rygorystyczne przepisy dotyczące oceny zgodności, zwłaszcza w przypadku maszyn o wyższym poziomie ryzyka. Procedura oceny zgodności powinna być przeprowadzana przez producenta, który jest największym ekspertem w zakresie projektowania i produkcji swoich maszyn. W niektórych przypadkach wymagana jest jednak obecność jednostki notyfikowanej, która niezależnie potwierdza zgodność z wymaganiami.