W dokumentacji przedkładanej komisji bioetycznej wskazuje się m.in. miejsce i czas wykonywania eksperymentu oraz podmioty, w których eksperyment ma być przeprowadzony; dołącza się też zgodę kierownika podmiotu, w którym planuje się przeprowadzenie eksperymentu medycznego.
Rodzaje eksperymentów Eksperyment leczniczy Eksperyment leczniczy jest ukierunkowany na uzyskanie bezpośredniej korzyści zdrowotnej dla osoby chorej; wiąże się z zastosowaniem nowych lub częściowo sprawdzonych metod postępowania, gdy dotychczasowe metody są nieskuteczne albo ich skuteczność nie jest wystarczająca.
Eksperyment badawczy Eksperyment badawczy ma na celu poszerzenie wiedzy medycznej i może obejmować osoby chore lub zdrowe, przy czym dopuszczalne ryzyko powinno pozostawać w odpowiedniej relacji do spodziewanych rezultatów poznawczych oraz poziomu ochrony uczestników.
Warunki dopuszczalności i nadzór Przeprowadzenie eksperymentu medycznego z udziałem człowieka jest co do zasady uzależnione od spełnienia wymogów ustawowych, w tym uzyskania świadomej zgody uczestnika oraz pozytywnej opinii niezależnej komisji bioetycznej dla projektu eksperymentu. Ustawa określa m.in.