gdy w eksperymencie leczniczym ryzyko przekroczy spodziewane korzyści zdrowotne albo gdy cel eksperymentu zostanie osiągnięty, a w eksperymencie badawczym – gdy pojawi się nieprzewidziane zagrożenie dla życia lub zdrowia uczestnika.
Standardy etyczne badań biomedycznych są omawiane także w dokumentach międzynarodowych, w tym w Deklaracji Helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (zaktualizowanej w październiku 2024 r.).
Odpowiedzialność i sankcje Odpowiedzialność karna Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty zawiera przepisy karne odnoszące się m.in. do przeprowadzania eksperymentu medycznego bez wymaganej prawnie zgody albo zezwolenia sądowego, a także do przeprowadzania eksperymentu wbrew szczególnym warunkom ustawowym dotyczącym niektórych grup uczestników. Przewidziano także sankcje za przeprowadzanie eksperymentu bez pozytywnej opinii komisji bioetycznej (albo wbrew jej warunkom) oraz bez wymaganej umowy ubezpieczenia.