Prodromalne objawy choroby Alzheimera „LipiDiDiet” to badanie randomizowane z grupą kontrolną, prowadzone przez europejskie konsorcjum LipiDiDiet (European LipiDiDiet Consortium), finansowane ze środków Unii Europejskiej w ramach projektu FP7 LipiDiDiet, (nr umowy: 211696). Celem badania jest ocena wyników działania produktu Souvenaid u pacjentów z prodromalnymi objawami choroby Alzheimera, określanymi na podstawie kryteriów Dubois, przy trwającym 24 miesiące stosowaniu preparatu. Pierwszorzędowy punkt końcowy obejmuje zmiany w funkcjonowaniu poznawczym pacjentów poddawanych terapii produktem Souvenaid przez okres 24 miesięcy, których pomiaru polega na zmodyfikowanej wersji testu NTB. Drugorzędowe punkty końcowe dotyczą rozwoju choroby Alzheimera, funkcjonowania poznawczego pacjenta, wydolności organizmu, występowania objawów depresji, obecności biomarkerów w osoczu krwi, obrazowanego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) tempa atrofii mózgu, parametrów związanych z odżywieniem organizmu, tolerancji i bezpieczeństwa preparatu.
Źródło i licencja
Fragment artykułu Wikipedia — Souvenaid · historia autorów.
Tekst: CC BY-SA 4.0. Wydzielono fragment z dłuższego artykułu.