Нивото на биологична безопасност (биобезопасност или Biosafety Level на английски) или нивото на патоген/защита е набор от предпазни мерки за биологична защита, необходими за изолиране на опасни биологични агенти в затворено лабораторно помещение. Нивата на изолация варират от най-ниското ниво на биологична безопасност 1 (BSL-1) до най-високото ниво 4 (BSL-4). В Съединените щати Центровете за контрол и превенция на заболяванията (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) са определили тези нива в публикация, наречена BMBLChosewood LC, Wilson DE, eds. (2009). Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (5th ed.). Centers for Disease Control and Prevention. ISBN 978-0-1608-5042-4. Retrieved 1 April 2020.. В Европейския съюз същите нива на биологична безопасност са определени в директиваDirective 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). В Канада четирите нива са известни като Containment Levels (CL)Canada, Public Health Agency of. "Chapter 2: The Laboratory Biosafety Guidelines: 3rd Edition 2004 – Biological safety – Canada.ca". www.canada.ca. Archived from the original on 23 February 2018. Retrieved 7 May 2018.. Съоръженията с тези наименования понякога се обозначават и като P1 до P4 (за патоген или ниво на защита)Laboratory Safety Monograph: A Supplement to the NIH Guidelines for Recombinant DNA Research. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, National Institutes of Health, National Cancer Institute, Office of Research Safety. 1978. passim.
История Първият прототип на шкаф за биологична безопасност от клас III (максимална изолация) е изработен през 1943 г. от Хюбърт Кемпф младши, тогава войник от армията на САЩ, под ръководството на Арнолд Г. Уедум, директор (1944-1969 г.) на отдел "Индустриално здраве и безопасност" в Лабораториите за биологични оръжия на армията на САЩ, Кемп Детрик, Мериленд"Biosafety at Ryerson" (PDF). Ryerson University Facilities Management and Design. Archived from the original (PDF)on 16 February 2021. Retrieved 4 February 2021..
На 18 април 1955 г. четиринадесет представители се срещат в Кемп Детрик във Фредерик, щата Мериленд. Срещата е имала за цел да се обменят знания и опит по отношение на въпроси свързани с биологичната, химическата, радиологичната и промишлената безопасност, които били общи за дейността на трите основни лаборатории за биологична война (biological warfare) на американската армияManuel S. Barbeito; Richard H. Kruse. "A History of the American Biological Safety Association". American Biological Safety Association. Archived from the original on 20 June 2008. Retrieved 14 August 2008.. Поради потенциалните последици от работата, извършвана в лабораториите за биологична война, конференциите са били ограничени до лица с най-високо ниво на разрешение за достъп до информация. От 1957 г. се е планирало тези конференции да включват некласифицирани сесии, както и класифицирани сесии, за да се даде възможност за по-широк обмен на информация за биологичната безопасност. Едва през 1964 г. обаче конференциите се провеждат в правителствена инсталация, която не е свързана с програма за биологично оръжие"American Biological Safety Association Collection : NAL Collections : National Agricultural Library". United States Department of Agriculture: National Agricultural Library. 11 February 2009. Archived from the original on 27 February 2009. Retrieved 11 February 2009..
През следващите десет години конференциите по биологична безопасност започват да се разрастват и включват представители на всички федерални агенции, които спонсорират или провеждат изследвания с патогенни микроорганизми. През 1966 г. започват да се включват и представители на университети, частни лаборатории, болници и промишлени комплекси. През 70-те години на ХХ век участието в конференциите продължава да се разширява и към 1983 г. започват дискусии относно създаването на официална организация. През 1984 г. официално е създадена Американската асоциация за биологична безопасност (American Biological Safety Association, ABSA), като през същата година са изготвени устав и правилник. Към 2008 г. ABSA включва около 1600 членове в своята професионална асоциация.
През 1977 г. Джим Пийкок от Австралийската академия на науките попитал Бил Сноудън, тогавашен ръководител на Австралийската лаборатория за здраве на животните (Australian Animal Health Laboratory, AAHL) към CSIRO, дали може да възложи на персонала на AAHL да прегледа наскоро публикуваните изисквания на Националния институт по здравеопазване на САЩ (National Institutes of Health, NIH) и еквивалентните британски изисквания за изграждане на инфраструктура за биозадържане (biocontainment) с оглед да препоръча на австралийските власти да приемат едно от тях. Прегледът е бил извършен от ръководителя на проекта CSIRO AAHL Бил Кърноу и инженера на CSIRO Артър Дженкинс. Те изготвили проекти на резултатите за всяко от нивата на сигурност. AAHL е класифициран като "значително надвишаващ P4". Тези проекти са приети от Австралийската академия на науките и впоследствие стават основа за австралийското законодателство. Лабораторията е открита през 1985 г. на стойност 185 млн. австралийски долара, построена на територията на Corio Oval"CSIRO: Geelong – Australian Animal Health Laboratory".. Австралийската лаборатория за здраве на животните е лаборатория от клас 4/ P4Lowenthal, John (May 2016). "Overview of the CSIRO Australian Animal Health Laboratory". Journal of Infection and Public Health. 9 (3): 236–239. doi:10.1016/j.jiph.2016.04.007. PMC 7102798. PMID 27118215.Racaniello V (14 July 2014). "Visiting biosafety level-4 laboratories". Virology Blog. Archived from the original on 18 April 2016. Retrieved 3 April 2016..
През 2003 г. китайската академия на науките одобрява изграждането на първата в континентален Китай лаборатория с ниво BSL-4 в Института по вирусология в Ухан (Wuhan Institute of Virology, WIV). През 2014 г. е изградена Националната лаборатория за биологична безопасност на WIV на стойност 300 млн. юана (44 млн. щатски долара), в сътрудничество и с помощта на френската правителствена лаборатория CIRI"Inside the Wuhan lab: French engineering, deadly viruses and a big mystery". Washington Post.Cyranoski, David (23 February 2017). "Inside the Chinese lab poised to study world's most dangerous pathogens". Nature. 542 (7642): 399–400. Bibcode:2017Natur.542..399C. doi:10.1038/nature.2017.21487. PMID 28230144."China Inaugurates the First Biocontainment Level 4 Laboratory in Wuhan". Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences. 3 February 2015. Archived from the original on 3 March 2016. Retrieved 9 April 2016..
С началото на пандемията от COVID-19 през 2020 г. в близост до съоръженията на Института по вирусология в Ухан работата в съоръженията е силно политизирана, особено в Сената на САЩ"JUST IN: Rand Paul Asks Samantha Power: 'Did USAID Fund Coronavirus Research In Wuhan China?'". Forbes Breaking News. YouTube. 26 April 2023.. На 25 октомври 2022 г. Русия задава въпроси в ООН относно наличието в Украйна на биолабораторииLEDERER, EDITH M. (25 October 2022). "Russia seeks UN probe of claims on Ukraine biological labs". The Associated Press.. През април 2023 г. изпадането на Судан в гражданска война предизвиква безпокойство в Световната здравна организация (СЗО) относно неговата Национална обществена лаборатория, тъй като враждуващи фракции се борят за нейния район, а персоналът на НЛЛ е изгонен в полза на инсталирането на военна база на територията ѝHorton, Jake (26 April 2023). "Sudan crisis: WHO warns of biological hazard at seized lab". BBC.. По това време съоръжението съдържа организми, оценени на ниво BSL-2Wallace, Danielle (25 April 2023). "WHO official warns of 'high risk of biological hazard' in Sudan after fighters seize laboratory: reports". FOX News Network, LLC..
Нива на биобезопасност
Ниво на биобезопасност 1 (BSL-1) Нивото на биологична безопасност 1 (BSL-1) е подходящо за работа с добре характеризирани агенти, които не предизвикват заболявания при здрави хора. Тези агенти трябва да представляват минимална потенциална опасност за лабораторния персонал и околната среда"Section IV-Laboratory Biosafety Level Criteria". Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed (PDF). U.S. Department of Health and Human Services. December 2009. pp. 30–59. Archived(PDF) from the original on 9 April 2016. Retrieved 2 April 2016.. При това ниво предпазните мерки са ограничени в сравнение с другите нива. Лабораторният персонал трябва да мие ръцете си при влизане и излизане от лабораторията. Изследванията с тези агенти могат да се извършват на стандартни открити лабораторни маси, без да се използва специално оборудване за изолация. Независимо от това е строго забранено да се яде и пие в зоните на лабораторията. Потенциално инфекциозният материал трябва да се обеззарази или деактивира преди изхвърляне, като се добави химикал като белина, изопропанол или се опакова за обеззаразяване на друго място. Лични предпазни средства се изискват само при обстоятелства, при които персоналът може да бъде изложен на опасен материал. Лабораториите BSL-1 трябва да имат врата, която може да се затваря, за да се ограничи достъпът до лабораторията. Не е необходимо обаче лабораториите BSL-1 да бъдат изолирани от общата сградаRichmond JY. "The 1, 2, 3's of Biosafety Levels"(PDF). Archived (PDF) from the original on 19 March 2015. Retrieved 2 April 2016..
Това ниво на биологична безопасност е подходящо за работа с няколко вида микроорганизми, включително непатогенни щамове на Escherichia coli, Staphylococcus, Bacillus subtilis, Saccharomyces cerevisiae и други организми, за които не се подозира, че могат да допринесат за човешко заболяване"Health & Safety Manual – Biological Safety". Columbia University Environmental Health and Safety. Archived from the original on 27 March 2016. Retrieved 2 April 2016.. Поради относителната лекота и безопасност на поддържането на лаборатория BSL-1, това са видовете лаборатории, които обикновено се използват като учебни помещения в средните и висшите училища.
Ниво на биобезопасност 2 (BSL-2) При това ниво се спазват всички предпазни мерки, използвани при ниво на биобезопасност 1, плюс някои допълнителни предпазни мерки. BSL-2 се различава от BSL-1 по това, че:
Персоналът на лабораторията е специално обучен за работа с патогенни агенти и се ръководи от компетентни учени"Section VIII-H: Prion Diseases". Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (PDF). U.S. Department of Health and Human Services. June 2020. Retrieved 3 August 2021. ...Prion Diseases...In the laboratory setting, prions from human tissue and human prions propagated in animals can be manipulated at BSL-2 or higher"Principles and Concepts of Biosafety | Environmental Health & Safety | University of Missouri". ehs.missouri.edu. Retrieved 25 January 2023..
Достъпът до лабораторията е ограничен, когато се извършва работа. Някои процедури, при които може да се създадат инфекциозни аерозоли или пръски, се извършват в шкафове за биологична безопасност или друго оборудване за физическа изолация. С потенциално заразени остри предмети се вземат специални предпазни мерки.