L'assegurança de la qualitat (QA) és el terme utilitzat tant en la indústria manufacturera com en la de serveis per descriure els esforços sistemàtics que es duen a terme per assegurar que el(s) producte(s) lliurat(s) al(s) client(s) compleixin les expectatives contractuals i altres acordades de rendiment, disseny, fiabilitat i manteniment del client. L'objectiu principal de l'assegurament de la qualitat és prevenir errors i defectes en el desenvolupament i la producció tant de productes fabricats, com ara automòbils i sabates, com de serveis prestats, com ara la reparació d'automòbils i el disseny de sabates esportives. Assegurar la qualitat i, per tant, evitar problemes i retards en el lliurament de productes o serveis als clients és el que la norma ISO 9000 defineix com la "part de la gestió de la qualitat centrada en proporcionar confiança que es compliran els requisits de qualitat". Aquest aspecte de la prevenció de defectes de l'assegurament de la qualitat difereix de l'aspecte de la detecció de defectes del control de qualitat i s'ha anomenat un desplaçament a l'esquerra, ja que se centra en els esforços de qualitat anteriors en el desenvolupament i la producció del producte (és a dir, un desplaçament a l'esquerra d'un diagrama de procés lineal que es llegeix d'esquerra a dreta) i en evitar defectes en primer lloc en lloc de corregir-los després del fet.
Els termes "garantia de qualitat" i "control de qualitat" sovint s'utilitzen indistintament per referir-se a maneres de garantir la qualitat d'un servei o producte. Per exemple, el terme "garantia" sovint s'utilitza en un context com ara: Es descriu la implementació de la inspecció i les proves estructurades com a mesura de garantia de qualitat en un projecte de programari de televisor a Philips Semiconductors. on la inspecció i les proves estructurades són la fase de mesura d'una estratègia de garantia de qualitat anomenada model DMAIC (definir, mesurar, analitzar, millorar, controlar). DMAIC és una estratègia de qualitat basada en dades que s'utilitza per millorar els processos. El terme "control" és la cinquena fase d'aquesta estratègia.
L'assegurament de la qualitat comprèn les activitats administratives i procedimentals implementades en un sistema de qualitat per tal que es compleixin els requisits i objectius d'un producte, servei o activitat. És la mesura sistemàtica, la comparació amb un estàndard i el seguiment dels processos en un bucle de retroalimentació associat el que confereix la prevenció d'errors.The Marketing Accountability Standards Board (MASB) endorses this definition as part of its ongoing Common Language in Marketing Project. Això es pot contrastar amb el control de qualitat, que se centra en el resultat del procés.
L'assegurament de la qualitat inclou dos principis: "adequat per a l'objectiu" (el producte ha de ser adequat per a la finalitat prevista); i "correcte a la primera" (s'han d'eliminar els errors). L'assegurament de la qualitat inclou la gestió de la qualitat de les matèries primeres, els conjunts, els productes i els components, els serveis relacionats amb la producció i els processos de gestió, producció i inspecció. Els dos principis també es manifesten abans del desenvolupament (enginyeria) d'un producte tècnic nou: la tasca de l'enginyeria és fer-lo funcionar una vegada, mentre que la tasca de l'assegurament de la qualitat és fer-lo funcionar tot el temps.
Històricament, definir què significa la qualitat adequada d'un producte o servei ha estat un procés més difícil, determinat de moltes maneres, des de l'enfocament subjectiu basat en l'usuari que conté "els diferents pesos que els individus normalment atribueixen a les característiques de qualitat", fins a l'enfocament basat en el valor que troba els consumidors vinculant la qualitat amb el preu i traient conclusions generals de la qualitat basades en aquesta relació.
Història Els primers esforços per controlar la qualitat de la producció Durant l'Edat Mitjana, els gremis van assumir la responsabilitat de la qualitat dels béns i serveis oferts pels seus membres, establint i mantenint certs estàndards per a la pertinença als gremis.ASQ – "History of Quality". Retrieved 17 November 2014.
Els governs reials que compraven material estaven interessats en el control de qualitat com a clients. Per aquest motiu, el rei Joan d'Anglaterra va nomenar Guillem de Wrotham per informar sobre la construcció i reparació de vaixells. Segles més tard, Samuel Pepys, secretari de l'Almirallat britànic, va nomenar diversos supervisors d'aquest tipus per estandarditzar les racions marítimes i l'entrenament naval.
Abans de l'extensa divisió del treball i la mecanització resultants de la Revolució Industrial, els treballadors podien controlar la qualitat dels seus propis productes. La Revolució Industrial va conduir a un sistema en què grans grups de persones que realitzaven un tipus de treball especialitzat s'agrupaven sota la supervisió d'un capatàs que era designat per controlar la qualitat del treball fabricat.
Producció en temps de guerra Durant la Primera Guerra Mundial, els processos de fabricació es van tornar més complexos, amb un nombre més gran de treballadors supervisats. En aquest període es va generalitzar la producció en massa i el treball a peça, cosa que va crear problemes, ja que els treballadors ara podien guanyar més diners amb la producció de productes addicionals, cosa que al seu torn va provocar que la mà d'obra de mala qualitat es passés a les línies de muntatge. Pioners com Frederick Winslow Taylor i Henry Ford van reconèixer les limitacions dels mètodes que s'utilitzaven en la producció en massa en aquell moment i la consegüent qualitat variable de la producció. Taylor, utilitzant el concepte de gestió científica, va ajudar a separar les tasques de producció en molts passos senzills (la línia de muntatge) i va limitar el control de qualitat a unes poques persones específiques, limitant la complexitat. Ford va emfatitzar l'estandardització dels estàndards de disseny i components per garantir que es produís un producte estàndard, mentre que la qualitat era responsabilitat dels inspectors de màquines, "col·locats a cada departament per cobrir totes les operacions... a intervals freqüents, de manera que no es produeixi cap operació defectuosa durant un llarg període de temps".
D'això també va sorgir el control estadístic de processos (SPC), que va ser pioner per Walter A. Shewhart als Laboratoris Bell a principis dels anys vint. Shewhart va desenvolupar el gràfic de control el 1924 i el concepte d'estat de control estadístic. El control estadístic és equivalent al concepte d' intercanviabilitat desenvolupat pel lògic William Ernest Johnson, també el 1924, al seu llibre Logic, Part III: The Logical Foundations of Science. Juntament amb un equip d'AT&T que incloïa Harold Dodge i Harry Romig, va treballar per posar la inspecció de mostreig també sobre una base estadística racional. Shewhart va consultar amb el coronel Leslie E. Simon en l'aplicació de gràfics de control a la fabricació de municions a l'Arsenal Picatinny de l'Exèrcit el 1934. Aquesta aplicació reeixida va ajudar a convèncer l'Exèrcit d'Artilleria de contractar George Edwards d'AT&T per assessorar sobre l'ús del control estadístic de qualitat entre les seves divisions i contractistes a l'esclat de la Segona Guerra Mundial.
Postguerra Després de la Segona Guerra Mundial, es van reconstruir les capacitats de fabricació de molts països que havien estat destruïdes durant la guerra. El general Douglas MacArthur va supervisar la reconstrucció del Japó. Va involucrar dues persones clau en el desenvolupament de conceptes moderns de qualitat: W. Edwards Deming i Joseph Juran. Ells i altres van promoure els conceptes col·laboratius de qualitat entre grups empresarials i tècnics japonesos, i aquests grups van utilitzar aquests conceptes en la remodelació de l'economia japonesa.
Tot i que hi havia molta gent que intentava guiar les indústries dels Estats Units cap a un enfocament més integral de la qualitat, els EUA van continuar aplicant els conceptes de Control de Qualitat (QC) d'inspecció i mostreig per eliminar els productes defectuosos de les línies de producció, essencialment sense conèixer o ignorant els avenços en el QC durant dècades.
Enfocaments Proves de fallades És valuós per fer proves de fallada o proves d'estrès d'un producte de consum complet. En termes mecànics, aquest és el funcionament d'un producte fins que falla, sovint sota tensions com ara l'augment de la vibració, la temperatura i la humitat. Això pot exposar moltes debilitats imprevistes del producte, i les dades s'utilitzen per impulsar millores en l'enginyeria i els processos de fabricació. Sovint, canvis força simples poden millorar dràsticament el servei del producte, com ara canviar a pintura resistent a la floridura o afegir la col·locació de volandes de seguretat a la formació del nou personal de muntatge.
Control estadístic El control estadístic es basa en anàlisis de dades objectives i subjectives.Evans, James R. (1994) Introduction to Statistical Process Control , Fundamentals of Statistical Process Control, pp 1–13 Moltes organitzacions utilitzen el control estadístic de processos com a eina en qualsevol esforç de millora de la qualitat per fer un seguiment de les dades de qualitat. Les dades de qualitat del producte es representen estadísticament per distingir entre la variació per causa comuna o la variació per causa especial.
Walter Shewart, de Bell Telephone Laboratories, va reconèixer que quan es fabrica un producte, es poden obtenir dades d'àrees examinades d'un lot de mostra de la peça i, a continuació, s'analitzen i es representen gràficament les variàncies estadístiques. Aleshores, es pot implementar un control sobre la peça en forma de reelaboració o rebuig, o es pot implementar un control sobre el procés que va fabricar la peça, idealment eliminant el defecte abans que es puguin fabricar més peces similars.Evans, James R. (1994) Introduction to Statistical Process Control , Fundamentals of Statistical Process Control, pp 1–13
Gestió de la qualitat total La qualitat dels productes depèn de la dels components participants, alguns dels quals són sostenibles i es controlen eficaçment, mentre que d'altres no. El(s) procés(s) que es gestionen amb QA pertanyen a la gestió de la qualitat total.
Si l'especificació no reflecteix els requisits de qualitat reals, no es pot garantir la qualitat del producte. Per exemple, els paràmetres d'un recipient a pressió han de cobrir no només el material i les dimensions, sinó també els requisits de funcionament, mediambientals, de seguretat, fiabilitat i manteniment.
Models i estàndards La ISO 17025 és una norma internacional que especifica els requisits generals per a la competència per dur a terme proves i/o calibratges. Hi ha 15 requisits de gestió i 10 requisits tècnics. Aquests requisits descriuen el que ha de fer un laboratori per obtenir l'acreditació. El sistema de gestió fa referència a l'estructura de l'organització per gestionar els seus processos o activitats que transformen les entrades de recursos en un producte o servei que compleix els objectius de l'organització, com ara satisfer els requisits de qualitat del client, complir amb les normatives o complir els objectius ambientals. L'OMS ha desenvolupat diverses eines i ofereix cursos de formació per a l'assegurament de la qualitat en laboratoris de salut pública.
El model d'integració del model de maduresa de capacitats (CMMI) s'utilitza àmpliament per implementar l'assegurament de la qualitat de processos i productes (PPQA) en una organització. Els nivells de maduresa CMMI es poden dividir en 5 passos, que una empresa pot assolir desenvolupant activitats específiques dins de l'organització.
Qualitat de l'empresa