Le daclatasvir (nom de code BMS-790052) est un principe actif en expérimentation pour le traitement de l'hépatite C.
Il a été développé par la compagnie pharmaceutique Bristol-Myers Squibb sous le nom commercial de Daklinza. Mode d'action Le daclatasvir est le premier inhibiteur de la protéine non-structurale 5A (NS5A) du virus de l'hépatite C. Des recherches récentes suggèrent que le daclatasvir cible deux étapes du processus de réplication virale, ce qui permet une diminution rapide de l'ARN du VHC.
Il a été testé en association avec l'interféron pégylé et la ribavirine AASLD: Daclatasvir with Pegylated Interferon/Ribavirin Produces High Rates of HCV Suppression. L. Highleyman, 6 décembre 2011 ainsi qu'avec d'autres agents antiviraux d'action directe tels que l'asunaprévir AASLD: Daclatasvir plus Asunaprevir Rapidly Suppresses HCV in Prior Null Responders. L. Highleyman, 8 novembre 2011 High rate of response to BMS HCV drugs in harder-to-treat patients – but interferon-free prospects differ by sub-genotype. K. Alcorn, 12 novembre 2012, le sofosbuvir AASLD 2012: Sofosbuvir + Daclatasvir Dual Regimen Cures Most Patients with HCV Genotypes 1, 2, or 3. Highleyman, L. HIVandHepatitis.com. 15 novembre 2012. ainsi qu'en combinaison avec l'asunaprévir et le Muir AJ, Poordad F, Lalezari J et al. Daclatasvir in combination With asunaprevir and beclabuvir for hepatitis C Virus genotype 1 infection with compensated cirrhosis, JAMA, 2015;313:1736-1744Poordad F, Sievert W, Mollison L et al. Fixed-dose combination therapy with daclatasvir, asunaprevir, and beclabuvir for noncirrhotic patients with HCV genotype 1 infection, JAMA, 2015;313:1728-1735.
Mise sur le marché Le , le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour le daclatasvir dans le traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes News and press release archive EMA, 27 juin 2014.
En France, le daclatasvir peut être utilisé dans le cadre d’une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) depuis Prise en charge de l’hépatite C par les médicaments anti-viraux à action directe (AAD) Recommandation du Collège de la Haute Autorité de santé (HAS), juin 2014. Indications Il est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d’infection virale C chroniqueFiche ATU, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : présentant une maladie à un stade avancé (avec fibrose hépatique F3/F4 ou présentant des manifestations extra-hépatiques du VHC) et pour lesquels il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées ; sur liste d’attente pour une transplantation hépatique ou rénale ; ayant subi une transplantation hépatique et présentant une récurrence de l’infection par le virus de l’hépatite C.
Effets secondaires Le , des cas d’arythmies cardiaques ont été portés à la connaissance du Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) lors de l’association de daclatasvir avec le sofosbuvir chez des patients ayant des facteurs favorisants tels que la prise de médicaments bradycardisants ou des antécédents cardiaques. Des cas d’arythmies ont également été rapportés sous sofosbuvir en dehors de l’association avec daclatasvir..
Notes et références
Catégorie:Antiviral Catégorie:Biphényle Catégorie:Carbamate Catégorie:Amide Catégorie:Imidazole Catégorie:Azolidine