LElafibranor (GFT505) est une molécule agoniste PPAR α/δ, développée initialement par Genfit pour le traitement des maladies métaboliques incluant le diabète, la résistance à l'insuline, la dyslipidémie, et le traitement de la NASH (stéatose hépatique non alcoolique). En , la molécule ne montre aucune efficacité contre la NASH après des essais clinique de phase III.
Après l'échec concernant NASH, Genfit poursuit les essais cliniques relatifs à l'utilisation de Elafibranor contre la Cholangite biliaire primitive.
Effets contre la NASH
Cette molécule a démontré des effets bénéfiques sur la NASH chez les rats, mais aussi : Une amélioration de marqueurs de dysfonctionnement hépatique, notamment les enzymes hépatiques : ALAT, ASAT, γGT, et ALP2015 AASDL meeting poster on Elafibranor http://www.genfit.com/wp-content/uploads/2015/11/2015_11_17_Poster_AASLD_Arun_Sanyal.pdf, Une amélioration de la sensibilité à l’insuline et de l’homéostasie du glucose, Des effets bénéfiques sur les lipides plasmatiques, avec une réduction des taux de triglycérides et de LDL-C ainsi qu’une augmentation des taux de HDL-C, Des effets anti-inflammatoires, Des effets bénéfiques sur la NASH et la fibrose dans des modèles animaux.
Tolérance au traitement
Collectivement, tous les essais cliniques réalisés à ce jour montrent un très bon profil de tolérance. De plus, la sécurité d’emploi de l’Elafibranor est renforcée par des études toxicologiques à fortes doses chez l’animal incluant des études de carcinogénicitéGFT505 : Résultats concluants des études réglementaires de toxicologieGFT505 : Très efficace et sans aucun effet secondaire à une dose trois fois supérieure à la dose thérapeutique actuelle.
Les résultats obtenus en 2015 sur la réversion de la NASH placent l'Elafibranor en tête des candidats au traitement de cette pathologie.
Echec de la molécule
Le , Genfit annonce l'échec de sa molécule en phase 3 contre la NASHGenfit : la biotech échoue en phase finale d'essais cliniques pour sa molécule élafibranor.
Effets contre la cholangite biliaire (PBC) Après les résultats prometteurs des essais phase 2b, des essais de phase 3 sont en cours () avec les premiers résultats attendus en 2023.
Le 19 septembre 2024, une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans la cholangite biliaire. Cette autorisation est conditionnelle. Le médicament est aujourd'hui commercialisé par Ipsen sous la marque Iqirvo.
Notes et références
Voir aussi Articles connexes
Telmisartan
Liens externes Genfit Pharmaceutical NashBiotechs Plusieurs articles sur la NASH et les traitements en cours d'étude.
Catégorie:Agoniste