vignette|Visualisation 3D de l'anticorps monoclonal certolizumab pegol Le Certolizumab pegol est un anticorps monoclonal dirigé contre le TNF alpha. Il est dit « pegol » car il est lié à du polyéthylène glycol.
Les approbations et les indications La Maladie de Crohn Le , la FDA a approuvé Cimzia du laboratoire UCB Pharma SA dans le traitement de la maladie de Crohn chez les personnes qui ne répondent pas suffisamment au traitement standardUCB press release - Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease..
La polyarthrite rhumatoïde Il est actif dans les formes résistantes de la polyarthrite rhumatoïdeWeinblatt ME, Fleischmann R, Huizinga TW et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol in a broad population of patients with active rheumatoid arthritis: results from the REALISTIC phase IIIb study, Rheumatology, 2012;51:2204–2214. Même s'il n'est pas plus efficace, en association avec le méthotrexate, que l'adalimumab , dans cette indication, il peut constituer une alternative aux formes résistantes à ce dernierSmolen JS, Burmester GR, Combe B et al. Head-to-head comparison of certolizumab pegol versus adalimumab in rheumatoid arthritis: 2-year efficacy and safety results from the randomised EXXELERATE study, Lancet, 2016;388:2763-2774.
Le , le Comité des médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant que la Commission Européenne d'accorder une autorisation de commercialisation pour Cimzia dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde., le CHMP a refusé l'approbation pour le traitement de la maladie de Crohn. L'amm a été accordée à UCB Pharma SA, le .
Méthode d'action Le Certolizumab pegol est un anticorps monoclonal dirigé contre le TNF alpha. Plus précisément, c'est un fragment Pégylé Fab humanisé inhibiteur du TNF (Chimère homme-souris)Schreiber S. et al.,Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise),Gut,2005,54,suppl7,A82.
Effets secondaires Des effets secondaires graves se produisent dans 2 % des personnes qui prennent le médicament.
Références
Catégorie:Invention belge Catégorie:Biotechnologie Catégorie:Immunosuppresseur Catégorie:Inhibiteur du TNF Catégorie:Anticorps monoclonal