Le ZyCoV-D est un vaccin contre la Covid-19 à base de plasmide d'ADN développé par la société pharmaceutique indienne Cadila Healthcare, avec le soutien du Biotechnology Industry Research Assistance Council. Il est approuvé le en Inde.
Efficacité Le , Cadila Healthcare met en avant une efficacité de 66,6 % contre la Covid-19 symptomatique et de 100 % contre les symptômes modérés ou sévères lors de l'analyse intermédiaire des données d'essai de phase 3.
Pharmacologie Le vaccin contient un vecteur plasmidique d'ADN qui porte le gène codant la protéine Spike du SARS-CoV-2. Comme avec les autres vaccins à ADN, les cellules du receveur produisent alors la protéine Spike, provoquant une réponse immunitaire protectrice.
Fabrication Le , la production du vaccin ZyCoV-D démarre, avec une capacité annuelle de 240 millions de doses.
Essais cliniques
Essais précliniques En , Cadila Healthcare décide de développer un vaccin contre la COVID-19 à base de plasmide d'ADN dans son Vaccine Technology Center (VTC) à Ahmedabad. Le candidat vaccin passe avec succès les essais précliniques sur des animaux. Un rapport de l'étude est mis à disposition via BioRxiv et publié plus tard dans la revue Vaccine. Par la suite, les essais humains pour les phases I et II sont approuvés par le régulateur.
Essais de phase I et II Les essais de phase du candidat vaccin commencent le en Inde et se poursuivent jusqu'en . Il est testé sur 48 personnes de 18 à 55 ans, en bonne santé, 28 jours séparant chacune des trois doses. L'essai révèle que le vaccin est .
Cadila Healthcare commence les essais de phase du vaccin à partir du avec plus de en utilisant la méthode adaptative multicentrique de phase /, à dose croissante, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. La société indique que les essais de phase se sont terminés en .
Essais de phase III En , la société annonce vouloir tester le vaccin sur environ dans le cadre d'essais de phase III. En , l'agence du médicament indienne accorde l'autorisation de mener les essais cliniques de phase III sur indiens âgés de 12 à 99 ans parmi lesquels . Les résultats intermédiaires des essais de phase III sont obtenus en .
Notes et références
Bibliographie
Catégorie:Produit lancé en 2020 Catégorie:Vaccin contre la Covid-19 Catégorie:Santé en Inde