Une autorisation d'accès précoce (ou AAP) est un dispositif français créé en permettant l'accès à certains médicaments considérés comme innovants et/ou en attente d'une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Il remplace les autorisations temporaires d'utilisations (ATU), et particulièrement les ATU d'extensions d'indications (ATUei), les post-ATU, les ATU de cohortes (ATUc) et les prises en charge temporaire (PECT). Les autorisations d'accès compassionnel (AAC) ont quant à elles remplacé les ATU nominatives (ATUn) et les recommandations temporaires d’utilisation (RTU).
Références
Lien externe
Liste des AAC/AAP sur le site de l'ANSM.
Articles connexes
Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) Autorisation de mise sur le marché (AMM) Autorisation temporaire d'utilisation (ATU) Autorisation d'accès compassionnel (AAC)
Catégorie:Réglementation des médicaments