Les lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques sont un ensemble de spécifications internationalement acceptées pour les essais de produits chimiques décidées par l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE). Ils ont été publiés pour la première fois en 1981. Ils sont divisés en cinq sections :
Section 1 : Propriétés physico-chimiques Section 2 : Effets sur les systèmes biotiques Section 3 : Devenir et comportement environnemental Section 4 : Effets sur la santé Section 5 : Autres directives de test
Les lignes directrices sont numérotées avec des numéros à trois chiffres, le numéro de section étant le premier numéro. Parfois, les directives sont suivies d’une lettre.
Les lignes directrices font l’objet d’une révision constante : elles sont périodiquement mises à jour, de nouvelles lignes directrices sont adoptées et d’autres sont retirées. Les directives précédentes sont conservées sur le site Web à des fins de référence. Les préoccupations en matière de bien-être animal sont traitées en veillant à ce que les tests sur les animaux ne soient autorisés que lorsque cela est nécessaire. Une directive de l'OCDE oblige un régulateur national à utiliser les études TG réalisées dans un autre pays membre (acceptation mutuelle des données, « MAD » (mettant en œuvre la mission de l'OCDE de réduire les barrières commerciales non tarifaires), et l'OCDE contacte les pays non membres de l'OCDE pour qu'ils utilisent les TG lorsque ces pays réglementent les produits chimiques.
De nombreux TG pour les effets sur la santé (tests de toxicité) fonctionnent ensemble, dans un processus appelé « rangement des dosages» ; réduisant les doses tout en prolongeant la période d'exposition. Les effets in vitro d'un produit chimique sont rapidement découverts en utilisant une large gamme de doses, qui déterminent les doses pour les tests in vivo aigus ; ensuite, des tests d'exposition semi-chroniques chez les vertébrés, dont le but est de trouver la « dose maximale tolérée » (DMT) - la dose que les animaux sont susceptibles de tolérer pendant la durée du TG final - un test chronique d'une exposition typique d'un à deux ans (pour imiter une exposition humaine à vie). La MTD devient la dose la plus élevée dans le test d'exposition chronique, et généralement un à trois niveaux de dose plus faibles sont ajoutés (généralement d'environ 20 à 100 fois), souvent dans la plage « mg/kg par jour » (par exemple, 400, 150 et 50 mg/kg d-). Consultez le TG 453 (Toxicité chronique/cancérogénicité combinée) pour en savoir plus sur la détermination des doses.
À ces doses élevées d’exposition chronique, la toxicité est probable chez certains animaux, mais pas chez tous, ce qui permet d’obtenir un nombre restreint d’animaux abordables. L'évaluation des risques est réalisée en prenant la dose sans effet ou la dose la plus faible du TG, en la divisant par un facteur de sécurité (par exemple 100 fois) et en comparant cette « dose sûre » aux expositions prévues.
Il a été observé que ces doses chroniques de TG sont irréalistes (proches des doses toxiques) pour déterminer les effets de nos expositions réelles, c'est-à-dire qu'elles ne testent pas réellement leur hypothèse. Les chercheurs universitaires, au contraire, s'intéressent à l'hypothèse « quels sont les effets de nos expositions réelles ? » et ont publié à ce jour au moins 20 000 résultats sur la toxicité des produits chimiques à faibles doses chez les animaux vertébrés, à raison d'environ 3 ou 4 par jour. Les TG chroniques ont d’autres insensibilités à la détection de toxicité : ils sacrifient les animaux à l’équivalent humain du début de la soixantaine, avant même que la plupart des maladies chroniques ne se manifestent. Les effets ne sont détectés qu’avec des microscopes à lumière visible. Enfin, elles sont réalisées par la partie qui a un intérêt financier majeur à ce que le produit chimique soit suffisamment sûr pour être commercialisé. Néanmoins, les régulateurs, les politiciens et les autres parties prenantes estiment que les TG sont fiables pour déterminer les risques.
Les lignes directrices sont disponibles en anglais et en français.
Liste des lignes directrices
Section 1 : Propriétés physico-chimiques NumberTitle101Spectroscopie ultraviolet-visible102Point de fusion / Intervalle de fusion103Point d'ébullition104Pression de vapeur105Solubilité dans l'eau106Adsorption – Désorption par la méthode d'équilibre par lots107Coefficient de partage octanol-eau par la méthode du flacon agité108Capacité de formation de complexe de coordination dans l'eau109Masse volumique des liquides et des soldies110Granulométrie / Distribution de la longueur et du diamètre des fibres111Hydrolyse en fonction du pH112Constante de dissociation dans l'eau113Détermination de la stabilité thermique et de la stabilité dans l'air114Viscosité des liquides115Tension superficielle de solutions aqueuses116Solubilité dans les matières grasses des substances solides et liquides117Coefficient de partage octanol-eau par HPLC118Détermination de la masse molaire moyenne en nombre et de la distribution de la masse molaire des polymères par chromatographie par perméation de gel119Détermination de la teneur en faible masse molaire d'un polymère par chromatographie par perméation de gel120Dissolution/extraction des polymères dans l'eau121Estimation du coefficient de partage carbone organique-eau sur le sol et sur les boues d'épuration par HPLC122Détermination du pH, de l'acidité et de l'alcalinité123Coefficient de partage octanol-eau par la méthode d'agitation lente
Section 2 : Effets sur les systèmes biotiques Numéro Titre
201 Algues d'eau douce et cyanobactéries, test d'inhibition de la croissance
202 Daphnia sp. Test d'immobilisation aiguë
203 Poisson, Test de toxicité aiguë
204 Poisson, Test De Toxicité Prolongé : Étude De 14 Jours
205 Test de toxicité alimentaire aviaire
206 Test de reproduction aviaire
207 Vers de terre, tests de toxicité aiguë
208 Test des plantes terrestres : Émergence des semis et test de croissance des semis
209 Boues activées, test d'inhibition de la respiration (oxydation du carbone et de l'ammonium)
210 Poisson, test de toxicité au stade précoce de la vie
211 Test de reproduction de Daphnia magna
212 Poisson, test de toxicité à court terme sur les stades embryonnaire et sac-fry
213 Abeilles, Test de toxicité orale aiguë
214 Abeilles, test de toxicité aiguë par contact
215 Poisson, test de croissance juvénile
216 Micro-organismes du sol : Test de transformation de l'azote
217 Micro-organismes du sol : Test de transformation du carbone
218 Toxicité Chironomide Sédiment-Eau À L'Aide De Sédiments À Pointes
219 Toxicité Chironomide Sédiment-Eau Utilisant De L'Eau Pointée
220 Test de reproduction de l'enchytraïde
221 Lemna sp. Test d'inhibition de la croissance
222 Test de reproduction des vers de terre (Eisenia fetida/Eisenia andrei)
223 Test de toxicité orale aiguë aviaire
224 Détermination de l'inhibition de l'activité des bactéries anaérobies
225 Test De Toxicité Du Lumber De L'Eau Des Sédiments À L'Aide De Sédiments À Pointes
226 Test de reproduction des acariens prédateurs (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) dans le sol
227 Test des plantes terrestres : Test de vigueur végétative
228 Détermination de la toxicité au développement d'un produit chimique d'essai pour les mouches du fumier diptère (Scathophaga stercoraria L. (Scathophagidae), Musca autumnalis De Geer (Muscidae))
229 Test de reproduction à court terme de poisson
230 Test de poisson de 21 jours
231 Test de la métamorphose des amphibiens
232 Test de reproduction de Collembolan dans le sol
233 Test de toxicité du cycle de vie du chironomide sédiment-eau à l'aide d'eau pointuée ou de sédiments pointus
234 Test de développement sexuel du poisson
235 Chironomus sp., Test d'immobilisation aiguë
236 Test de toxicité aiguë des embryons de poisson (FET)
237 Test de toxicité larvaire de l'abeille à miel (Apis Mellifera), exposition unique
238 Test de toxicité de Myriophyllum Spicatum sans sédiments
239 Test de toxicité du sédiment de l'eau Myriophyllum Spicatum
240 Test de reproduction d'une génération étendue de Medaka (MEOGRT)
241 Le test de croissance et de développement des amphibiens larvaires (LAGDA)
Section 3 : Devenir et comportement environnemental Numéro Titre 301 Biodégradabilité facile 302A Biodégradabilité inhérente : test SCAS modifié 302B Biodégradabilité inhérente : test Zahn-Wellens/EVPA 302C Biodégradabilité inhérente : test MITI modifié (II) 303 Essai de simulation – Traitement aérobie des eaux usées – A : Unités à boues activées ; B : Biofilms 304A Biodégradabilité inhérente au sol 305 Bioaccumulation dans les poissons : exposition aqueuse et alimentaire 306 Biodégradabilité dans l'eau de mer 307 Transformation aérobie et anaérobie dans le sol 308 Transformation aérobie et anaérobie dans les systèmes sédimentaires aquatiques 309 Minéralisation aérobie dans les eaux de surface – Simulation de biodégradation 310 Biodégradabilité immédiate – CO 2 dans des récipients scellés (test d'espace de tête) 311 Biodégradabilité anaérobie des composés organiques dans les boues digérées : par mesure de la production de gaz 312 Lessivage dans les colonnes de sol 313 Estimation des émissions du bois traité avec un produit de préservation dans l'environnement 314 Essais de simulation pour évaluer la biodégradabilité des produits chimiques rejetés dans les eaux usées 315 Bioaccumulation chez les oligochètes benthiques vivant dans les sédiments 316 Phototransformation des produits chimiques dans l'eau – Photolyse directe 317 Bioaccumulation chez les oligochètes terrestres
Section 4 : Effets sur la santé Numéro Titre
401 Toxicité orale aiguë
402 Toxicité Dermique Aiguë
403 Toxicité aiguë de l'inhalation
404 Irritation/corrosion cutanée aiguë
405 Irritation/corrosion oculaire aiguë
406 Sensibilisation de la peau
407 Étude de toxicité orale à doses répétées de 28 jours chez les rongeurs
408 Étude de toxicité orale à doses répétées de 90 jours chez les rongeurs
409 Étude de toxicité orale à doses répétées de 90 jours chez les non-rongents
410 Toxicité dermique à doses répétées : étude de 21/28 jours
411 Toxicité dermique subchronique : étude de 90 jours
412 Toxicité de l'inhalation subaiguë : étude de 28 jours
413 Toxicité subchronique par inhalation : étude de 90 jours
414 Étude sur la toxicité du développement prénatal
415 Étude sur la toxicité de la reproduction à une génération
416 Toxicité de la reproduction à deux générations
417 Toxicocinétique
418 Neurotoxicité retardée des substances organophosphores après une exposition aiguë
419 Neurotoxicité retardée des substances organophosphores : étude à doses répétées de 28 jours
420 Toxicité Orale Aiguë - Procédure À Dose Fixe
421 Test de dépistage de la toxicité de la reproduction/du développement
422 Étude combinée de toxicité à doses répétées avec le test de dépistage de la toxicité de la reproduction/développement
423 Toxicité orale aiguë - Méthode de classe toxique aiguë
424 Étude de neurotoxicité chez les rongeurs
425 Toxicité orale aiguë : procédure de haut en bas
426 Étude sur la neurotoxicité du développement
427 Absorption de la peau : méthode in vivo
428 Absorption de la peau : méthode in vitro
429 Sensibilisation de la peau
430 Corrosion cutanée in vitro : Méthode d'essai de résistance électrique transcutanée (TER)
431 Corrosion cutanée in vitro : Méthode de test de l'épiderme humain reconstruit (RHE)
432 Test de phototoxicité in vitro 3T3 NRU
435 Méthode d'essai de barrière membranaire in vitro pour la corrosion cutanée
436 Toxicité aiguë par inhalation - Méthode de classe toxique aiguë