Le rélugolix, vendu sous les noms commerciaux Orgovyx et Relumina, est un médicament utilisé pour traiter le cancer de la prostate et les léiomyomes utérins. Usage médical Il s’agit d’un antagoniste du récepteur de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), qui bloque la production de testostérone. Dans le cas du cancer de la prostate, il est utilisé pour les cas avancés mais sensibles aux hormones. Il est étudié dans le cadre de l’endométriose. Il s’agit également d’un composant du rélugolix/estradiol/noréthistérone. Il est administré par voie orale une fois par jour.
Efficacité clinique Un mélange contenant du rélugolix a été testé dans le cadre des fibromyomes utérins (ou léiomyomes) contre placébo sans amélioration probante de la qualité de vie des patientes ni involution des fibromes. En 2022, aucune étude ne l’a comparé aux traitements de référence habituels des fibromyomes..
Le rélugorix a été comparé dans le traitement du cancer avancé de la prostate versus leuproréline sans démontrer d’avantage particulier sauf de devoir prendre un traitement per-os quotidiennement au lieu d’une injection de leuproréline tous les trois mois..
Un mélange contenant du rélugolix a été testé dans le cadre du traitement de l’endométriose versus placebo mais pas versus traitements habituels de la maladie. Le rélugolix a fait mieux qu’un placébo pour soulager les douleurs et a eu plus d’effets secondaires..
Effets secondaires Les effets secondaires courants incluent bouffées de chaleur, augmentation de la glycémie, douleurs musculaires, anémie, fatigue et constipation. Un des autres effets secondaires peut être un allongement de l’intervalle QT. Son utilisation pendant la grossesse, par l’un ou l’autre des membres du couple, peut nuire au fœtus. Après commercialisation, des urticaires, angiœdèmes et réactions anaphylactiques ont été notifiées.
Histoire Le rélugolix a été approuvé pour usage médical au Japon en 2019, aux États-Unis en 2020 et en Europe en 2022. En France, en 2026, 30 comprimés de coûte environ .
Notes et références
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