A gyógyszerjelölt olyan készítmény, amelynek gyógyszerként való forgalmazása (adott indikációra) még nincs engedélyezve. A felfedezéstől a gyógyszertárak polcáig klinikai vizsgálatok útján juthat el, amelyek során vagy önmagában, vagy (a III. fázisban) más vizsgálati gyógyszerekkel összehasonlítva ellenőrzik a hatásosságát és a biztonságosságát . Az illetékes hatóság (Magyarország esetében az OGYÉI) ezek alapján adhatja meg a forgalomba hozatali engedélyt , a meghatározott indikációra ezáltal minősítik át gyógyszerré.
Kategória:Gyógyszerészet