Il Benfluorex è un derivato della fenfluramina, ovvero la N-(benzoyloxy-2-ethil) norfenflurammina, a livello farmacologico è un anoressizzante anfetaminico.
Il farmaco venne ritirato dal commercio nel 1997 a causa dell'evidenza di gravissimi danni causati ai pazienti che lo assumevano. Nel 2016 la vicenda è stata raccontata anche in un film francese dal titolo '150 milligrammi', a sua volta tratto da un libro inchiesta della pneumologa Irène Frachon.
Il benfluorex fu immesso in commercio con l'indicazione per il trattamento delle iperlipidemie che non hanno risposto a trattamento dietetico e come coadiuvante nell'obesità associata ad alterazioni glico-lipidico nei pazienti affetti da diabete.
In Francia è stato venduto con il nome commerciale di Mediator, in Italia di Mediaxal.
La Servier e i farmaci anoressizanti I Laboratoires Servier di Jacques Servier hanno, da sempre, incentrato la loro attività produttiva sugli anoressizanti. Nel 1966 viene commercializzata la fenfluramina con il nome di Ponderal, e pochi anni più tardi, la dexfenflurammina (isomeride).
A seguito di un aumento significativo, in Svizzera, di casi di ipertensione polmonare (rara malattia, il più delle volte secondaria a patologie polmonari o delle valvole cardiache) collegati ad un farmaco con meccanismo d'azione similare, vengono messi sotto la lente di ingrandimento anche i farmaci della Servier. Nel 1971, i ricercatori della Servier ammettono l'associazione tra la fenfluramina e l'ipertensione polmonare nei modelli animali, ma non negli studi clinici, non avendo dati sufficienti al riguardo.
Nel 1991 la Servier commissiona uno studio retroprospettico al dott. Lucien Abenhaim (International primary pulmonary hypertension study - IPPHS), raccogliendo dati dei pazienti provenienti da diversi paesi europei. I risultati di tale lavoro dimostrano un'altissima correlazione tra l'insorgenza di ipertensione polmonare e l'utilizzo di fenflurammina e i suoi analoghi (tra cui la dexfenflurammina, suo isomero ottico). Nonostante le diverse pubblicazioni e gli schiaccianti dati statistici, la Food and Drug Administration autorizza la distribuzione del farmaco negli Stati Uniti.
Soltanto nel 1997 la fenflurammina e i suoi analoghi vengono ritirati dal commercio, in virtù dei loro effetti sull'insorgenza dell'ipertensione polmonare e della fibrosi cardiaca, mediati dal loro metabolita attivo, sui recettori 5HT2b delle valvole cardiache.
Vicende giudiziarie Commercializzato in Francia dal 1976, il Mediator è stato prescritto a circa 5 milioni di persone fino al suo ritiro nel novembre 2009. L'azienda francese, il laboratorio farmaceutico Servier, viene condannata per omicidio plurimo colposo e frode aggravata.
Note
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