タバパドン(、開発コード :CVL-751、PF-06649751)は、パーキンソン病の適応のドーパミン受容体作動薬のこと 。2018年にファイザーからライセンスアウトされ、アッヴィの完全子会社であるセレベル・セラピューティクスにより開発された。投与経路は経口投与。
タバパドンは、高い選択性を持つ部分作動薬で、ドーパミンのD1受容体(Ki = 9nM; IA= 65%)およびD5受容体(Ki = 13nM; = 81%)に作用する。 D2様受容体(D2受容体、D3受容体、D4受容体)にはほぼ影響を及ぼさない(Ki ≥ 4,870から6,720nM) 。
2026年9月25日 、アメリカのFDAが「タバパドン」を承認した。世界初の選択的D1/D5受容体作動薬となった。アメリカでの商品名は「JUVMO(ジュヴモ)」。
臨床試験 第III相臨床試験 概要 TEMPO-2 試験では、早期パーキンソン病の成人患者を対象に、単剤療法としてタバパドンをフレキシブル用量 (5mg ~ 15mg、1日1回) で投与した場合の有効性、安全性、忍容性を評価した。主要評価項目はMDS-UPDRS パート II とパート III の複合スコアのベースラインからの変化。 結果 プラセボ群: -1.2、タバパドン 5~15 mg群: -10.3、P値<0.0001で統計的に有意に減少 (改善)し主要評価項目を達成した。また、副次評価項目として設定されていた、MDS-UPDRS パート II スコアのベースラインからの変化と、患者の全般的変化印象 (PGIC) も統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善が示され、達成した。
歴史 2024年 8月 - 開発元のセレベル・セラピューティクスがアッヴィに買収され完全子会社となった。 12月9日 - 「タバパドン」の第3相臨床試験(TEMPO-2試験)で主要評価項目を上回ったとするトップラインデータが公表された。 2025年 9月26日 - アッヴィが、パーキンソン病を対象としたタバパドンの新薬承認申請(NDA)をFDAに提出したと発表。 2026年 9月25日 - アメリカのFDAが「タバパドン」を承認。商品名は「JUVMO(ジュヴモ)」。
関連項目 ラズピパドン(CVL-871) セレベル・セラピューティクス
参考文献