ノーベルファーマ株式会社（英文社名：Nobelpharma Co., Ltd.）は、東京都中央区新川に本社を置く医療用医薬品メーカーである。既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発している。
概要 ノーベル賞の礎を築いたアルフレッド・ノーベル（Alfred Nobel ）が1870年にNobel Indusrtries Limited を設立。やがて合併による多角化が進められ、世界有数の総合化学会社 ICI 『インペリアル・ケミカル・インダストリーズ』（Imperial Chemical Industries ）へと発展、事業部門 ”ICI Nobel ”を稲畑産業が2002年に買収し現在のNobel Enterprises Industries Inc.となる。グループ企業の一員としてノーベルファーマが誕生した。
アンメットニーズの高い医薬品を開発し、その薬剤を必要とする患者の手もとに届けることを使命として、2003年に設立された。オーファンドラッグ、効能・効果の適応外で使用されている医薬品、小児用医薬品などアンメットニーズの高い医薬品の研究開発に鋭意取り組み、必要とされる現場に届けることにより医療へ貢献している。
沿革 2003年 - 塩村仁社長らの久永アンドカンパニー有限会社及び稲畑産業株式会社の出資により創業 。 2008年 - 新医薬品3品目を上市Scrip 誌：2008年の新医薬品認可取得数第3位。ウィルソン病治療薬「ノベルジン®カプセル」、子宮内膜症・月経困難症治療薬「ルナベル®配合錠」、新生児痙攣世界で初めて承認取得・てんかん重積状態治療薬「ノーベルバール®静注用」。アルフレッサ ファーマと販売および開発に関する提携契約締結。 2009年 - エーザイと「GLIADEL® WAFER」FDA（アメリカ食品医薬品局）が承認した唯一の外科的手術中に使用する化学療法用インプラントで、悪性神経膠腫の外科的手術の際に使用されている。の日本におけるライセンス契約を締結。 2012年 - 抗痙攣剤ホストイン®発売。抗ウイルス化学療法剤ホスカビル®発売。 2013年 - 悪性神経膠腫治療剤ギリアデル®発売。未熟児動脈管開存症治療剤インダシン®及び抗腫瘍性抗生物質コスメゲン®発売。月経困難症治療剤ルナベル®配合錠ULD発売。 悪性神経膠腫診断用剤アラベル®内用剤発売。悪性胸水治療剤ユニタルク®発売 。 2014年 - リンパ脈管筋腫症（LAM）治療剤ラパリムス®発売。 未熟児無呼吸発作治療剤レスピア®発売。 2015年 - 抗悪性腫瘍（膵・消化管神経内分泌腫瘍）治療薬ザノサー®発売。結節性硬化症に伴う血管線維腫治療用外用剤（シロリムス）が、厚生労働省より先駆け審査の対象品目に指定される（医薬品第1号）。 2016年 - 内転型痙攣性発声障害に対する症状根治治療医療機器（チタンブリッジ）が、厚生労働省より先駆け審査の対象品目に指定される（医療機器第1号）。 2016年 2月 - チタンブリッジが先駆け審査品目に指定（医療機器第1号）。 11月 - ホスカビル®をClinigen社に承継。 2017年 2月- Japan Venture Awards 2017にて塩村仁社長が経済産業大臣賞を受賞 3月 - ノベルジン®効能追加（低亜鉛血症）。 2018年 6月 - ラパリムス®ゲル発売（結節性硬化症に伴う皮膚病変）。 7月 - チタンブリッジ®発売（内転型痙攣性発声障害における症状の改善）。 10月 - ジェミーナ®配合錠発売（月経困難症）。 2019年 3月 - 本社を中央区日本橋小舟町から中央区新川に移転。 6月 - Nobelpharma America, LLC設立。 12月 - リティンパ®発売（鼓膜穿孔）。 2020年 5月 - Plusultra pharma GmbH 設立。 6月 - メラトベル®発売（小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善）。 9月 - ホストイン®静注用750 ㎎ノーベルファーマ自販。 12月 - 江蘇諾貝仁医薬有限公司設立。 2021年 7月 - 法令遵守監督本部を新設。 9月 - ラパリムス®錠1mg 効能追加 難治性リンパ管疾患] [ リンパ管腫（リンパ管奇形）/リンパ管腫症/ゴーハム病/リンパ管拡張症 ］。 2022年 3月 - ユニタルク ® 効能追加（外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸 ）、ルナベル ®配合錠LD/ULD 効能追加（生殖補助医療 における調節卵巣刺激の開始時期の調整）、ジェミーナ ®配合錠 効能追加（生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整）、HYFTOR (sirolimus topical gel)が米国食品医薬品局（FDA）より承認。 8月 - 米国にてHYFTOR (sirolimus topical gel)発売。 2023年 2月 - ウィルソン病治療剤（銅吸収阻害剤）・低亜鉛血症治療剤 『ノベルジン®顆粒 5%』新発売、こども難病生活情報サイト『いんくる～しぶ』 サイトオープン。 3月 - 中国において西罗莫司凝胶が 中国国家薬品監督管理局より承認。 5月 - 欧州EU全域で結節性硬化症に伴う顔面血管線維腫治療剤「HYFTOR®」販売承認取得。 9月 - 英国で結節性硬化症に伴う顔面血管線維腫治療剤「HYFTOR®」販売承認取得。 10月 - 欧州EU全域「HYFTOR®」販売（結節性硬化症に伴う顔面血管線維腫治療剤）。 11月 - 令和 5 年度 健やか親子 21 全国大会（母子保健家族計画全国大会）ノーベルファーマ株式会社が会長表彰を受賞。 12月 - ダイト株式会社によるオーソライズド･ジェネリック（AG） 酢酸亜鉛錠 25mg・同 50mg「ノーベル」 新発売。 2024年 1月 - 中国での西罗莫司凝胶『纤洛丽®』（シエンルォリ） 日本製品名『ラパリムス®ゲル 0.2%』発売（成人及び 6 歳以上の小児患者の結節性硬化症に関連する顔面血管線維腫）、mTOR 阻害剤「ラパリムス錠® 1 ㎎」「効能又は効果」追加承認 （脈管腫瘍及び難治性脈管奇形：血管内皮腫、房状血管腫、静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群、混合型脈管奇形、クリッペル・トレノネー・ウエーバー症候群）「ラパリムス顆粒® 0.2％」剤形追加の承認。 12月19日 - 縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーの治療薬「アセノベル」発売。 2025年 7月24 -「メラトベル」の錠剤タイプを発売。
脚注
主要取引先 稲畑産業株式会社 長生堂製薬株式会社 東洋紡績株式会社 富士製薬工業株式会社
提携先 ヤンセンファーマ株式会社 富士製薬工業株式会社 Pfizer Inc. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Partner Therapeutics, Inc. 医療イノベーション推進センター 日本BI(日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社) Novatech SA 外部リンク ノーベルファーマ株式会社 ようこそ、生理痛外来へ こども難病生活情報サイト いんくるーしぶ