ボノプラザン()は、プロトンポンプ阻害薬(PPI)のひとつであり、武田薬品工業が開発したカリウムイオン競合型アシッドブロッカー()である。胃酸抑制剤のため、胃・十二指腸潰瘍の治療や予防、逆流性食道炎の治療、ヘリコバクター・ピロリ除菌時の胃内pH調整に用いられる。

ほかのPPIで必要である胃酸による活性化が不要で、有効濃度への到達が速やかで、服用から作用発現までが早い。商品名タケキャブで後発医薬品は無い。酸に対して安定しているので、作用部位(胃腺の分泌細管)に長く留まることができる。

効能・効果 胃潰瘍、十二指腸潰瘍 逆流性食道炎 アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬投与時のNSAID潰瘍再発抑制 ヘリコバクター・ピロリ除菌時の胃内pH調整的場秀亮、吉田寛、鈴木剛 ほか、H. pylori除菌療法におけるボノプラザンとエソメプラゾールの比較検討『日本医科大学医学会雑誌】 13巻 (2017) 1号 p.38-41,

ボノプラザン20mgを内服すると、約2.5時間後に胃内pHが4以上に上昇し、約6時間にわたり最大の効果を発揮する。

併用 禁忌 アタザナビル、リルピビリンの効果を減弱する。

注意 CYP3A4阻害剤、ジゴキシン、イトラコナゾール、チロシンキナーゼ阻害剤など

副作用

発がん性

ピロリ菌除菌後の患者において、ボノプラザンの長期使用(3年以上)や高用量使用は、胃がん発症リスクの増加と関連すると報告されている。2024年の後ろ向きコホート研究では、ヒスタミンH₂受容体拮抗薬使用群と比べて、ボノプラザン使用群の胃がん発症率が1.3%から2.5%に上昇し、約1.9倍(ハザード比1.92)に上ることが示された。長期投与中に良性の胃ポリープを認めたとの報告がある。

マウスおよびラットで、2年間経口投与がん原性試験において、臨床用量(20mg/日)における曝露量と等倍程度で胃の神経内分泌腫瘍が、約300倍で胃の腺腫が、約13倍以上(マウス)および約58倍以上(ラット)で肝臓腫瘍が認められている。

重大な副作用 添付文書には、偽膜性大腸炎などの血便を伴う重篤な大腸炎(ピロリ除菌時の抗生物質の使用に伴うもの)である。AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P、LDH、γ-GTPの上昇を生じることがある。また、ピロリ除菌時に10%の患者で下痢が発生する。

2019年4月の、厚生労働省医療・生活衛生局発行の「医薬品・医療機器等安全性情報 No.362」により、ボノプラザンフマル酸塩、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン、ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールについて、下記の重大な副作用の項目が追加改訂された。

商品名 タケキャブ錠10mg、同錠20mg(武田薬品工業株式会社) ボノサップパック400、同パック800(武田薬品工業株式会社) ボノピオンパック(武田薬品工業株式会社)

作用機序 胃腺の壁細胞に存在するを競合的に阻害して、胃内への 分泌を抑制する。

臨床試験 ランソプラゾールに対する非劣性が示されている。武田薬品工業における開発コードナンバーはTAK-438。

脚注

外部リンク ボノプラザンフマル酸塩