Erenumab (markedsført som Aimovig) er et legemiddel som er rettet mot kalsitonin-genrelatert peptid reseptoren (CGRPR) for forebygging av migrene. Det var den første i gruppen av CGRPR antagonister til å bli FDA godkjente i 2018. Det er en form for Monoklonalt antistoffsbehandling der antistoff brukes til å blokkere reseptorer for proteinet CGRP, som er antatt til å spille en viktig rolle i å starte migreneanfall.
Medisinsk bruk Erenumab er godkjent til forebygging av migrene hos voksne.
Det blir administrert med subkutan injeksjon i 70 eller 140 mg doser, én gang i måneden.
Bivirkninger Vanlige bivirkninger er forstoppelse, kløe, muskelspasmer, samt milde og oftest forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet.
Interaksjoner Erenumab var vist til å ikke ha interaksjoner med Etinyløstradiol, Norelgestromin eller migrenemedisinen sumatriptan. Det er forventet en lav sannsynlighet for interaksjoner, fordi det ikke metaboliseres av cytokrom P450-enzymer.
Farmakologi
Virkningsmekanismen Erenumab er et humant monoklonalt antistoff som blokkerer kalsitonin-genrelatert peptid reseptoren (CGRPR).
Farmakokinetikk Etter subkutan injeksjon har erenumab en estimert biotilgjengelighet på . Høyeste blod plasma konsentrasjon (Tmax) nås etter fire til seks dager. Som andre proteiner, blir stoffet degradert via protolyse til små peptider og aminosyrer. Det har en halveringstid på 28 dager.
Historie
Utvikling Dette medikamentet ble utviklet av Amgen samnen med Novartis.
I den klinisk studiens fase III var 955 pasienter ble delt inn i tre grupper i et 1:1:1-forhold. Hver gruppe ble injisert subkutant månedlig med 0, 70 eller 140 mg erenumab over en periode på 6 måneder. Resultatene ble målt som gjennomsnittlig månedlige migrenedager i månene, 4, 5, og 6. Ved start opplevde pasientene mellom 4 og 14 migrenedager per måned med et snitt på 8.3. Medisinen reduserte antall migrenedager per måned med 3,2 i 70-mg-gruppen og 3.7 i 140 mg-gruppen, mot 1,8 i placebo (0-mg) gruppen.Erenumab to prevent migraine: results from phase III STRIBE" , Pharma World, December 14, 2017.
Godkjenning og markedsføring Food and Drug Administration i USA godkjente legemiddelet til forebyggende behandling av migrene hos voksne 17. mai 2018. Prisen ble rapportert å være per år. Det Europeiske legemiddelkontoret gav legemiddelt lisens den 31. juli 2018.
I Storbritannia har Erenumab blitt godkjent av Scottish Medicines Consortium, men National Institute of Health and Care Excellence avviste legemiddelet på grunnlag av at dens effektivitet ikke var tilstrekkelig bevist.
9. desember 2019 ble legemiddlet en del av blåreseptordningen i Norge ved induviduell refusjon
Referanser
Eksterne lenker
Aimovig. Felleskattalogen
Kategori:Legemidler Kategori:CGRP-hemmere Kategori:Monoklonale antistoffer