Detergente enzimático é um saneante de uso profissional empregado na limpeza de dispositivos médicos e outros produtos para a saúde antes das etapas de desinfecção ou esterilização. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) define o detergente enzimático para limpeza de dispositivos médicos como produto formulado com um tensoativo e pelo menos uma enzima hidrolítica da subclasse das proteases EC 3.4, podendo conter também amilases e outras enzimas, com a finalidade de remover a sujidade clínica e evitar a formação de compostos insolúveis na superfície dos dispositivos.
Esses produtos são usados no processamento de materiais reutilizáveis em serviços de saúde, especialmente em instrumentais com resíduos orgânicos ou biológicos após o uso clínico. A limpeza é etapa preparatória do processamento, pois reduz a sujidade e a carga microbiana e torna o material apto ao manuseio e às etapas posteriores de desinfecção ou esterilização.
Composição e ação
A ação dos detergentes enzimáticos combina o efeito dos tensoativos com a atividade catalítica das enzimas. Os tensoativos reduzem a tensão superficial da água e favorecem o contato da solução de limpeza com os resíduos aderidos ao material; as enzimas, por sua vez, atuam sobre substratos específicos, degradando componentes da sujidade clínica, como proteínas, carboidratos ou lipídios, conforme a formulação do produto.
Formulações multienzimáticas podem conter, além de proteases, enzimas como amilases e lipases. A atividade enzimática depende de condições físico-químicas, como pH, temperatura, concentração e tempo de contato, que devem seguir as instruções do fabricante e os requisitos regulatórios aplicáveis.
Uso em serviços de saúde
Nos estabelecimentos de assistência à saúde, os detergentes enzimáticos são empregados em processos de limpeza manual ou automatizada de dispositivos médicos. A regulamentação brasileira restringe sua aplicação ou manipulação a uso profissional e exige registro sanitário para os produtos abrangidos pela norma.
O produto não substitui a desinfecção nem a esterilização. Sua função principal é remover a sujidade clínica e auxiliar a etapa de limpeza; detergentes enzimáticos não são, por si só, produtos bactericidas ou esterilizantes, salvo quando associados a substâncias com atividade antimicrobiana e regulados também pelas normas específicas para esse tipo de atividade.
Regulamentação no Brasil
A RDC nº 703, de 16 de maio de 2022, da Anvisa, estabelece definições, características gerais, requisitos técnicos, requisitos de registro e regras de rotulagem para detergentes enzimáticos de uso restrito em estabelecimentos de assistência à saúde com indicação para limpeza de dispositivos médicos. A norma determina, entre outros pontos, que esses produtos não contenham substâncias que comprometam a atividade das enzimas ou danifiquem os materiais e equipamentos que entrem em contato com eles.
A mesma resolução revogou a RDC nº 55, de 14 de novembro de 2012, que anteriormente disciplinava o tema.
Ver também
Desinfecção Esterilização Instrumento cirúrgico Saneante Tensoativo
Categoria:Detergentes Categoria:Controle de infecção Categoria:Instrumentos cirúrgicos