Ensaio é um processo investigativo (analítico) laboratorial que é utilizado pela, química, medicina, farmacologia, biologia ambiental, e biologia molecular para avaliar qualitativamente ou quantitativamente a presença, a quantidade ou a atividade funcional de um analito. O analito pode ser uma droga, substância bioquímica, célula de um organismo ou uma amostra biológica.The American Heritage Dictionary of the English Language. McKean, Erin (ed.
Etapas gerais Um ensaio (análise) nunca é um processo isolado e deve ser combinado com procedimentos pré e pós-analíticos. As das etapas pré-analíticas são a comunicação de informações ou manuseio de amostras que são feitas antes de um ensaio. Do mesmo modo, após o ensaio, o resultado pode ser documentado, verificado e transmitido/comunicado em passos que são chamados pós-analíticos. Como qualquer manuseio informação multi-passo e sistemas de transmissão, a variação e os erros apresentados nos resultados finais de um ensaio envolvem as partes correspondentes de cada passo; isto é, não apenas as variações e erros analíticos intrínsecos ao próprio ensaio, mas também variações e erros envolvidos nas etapas pré-analíticas e pós-analíticas. Uma vez que o próprio ensaio requer muita atenção,Minireview: Pierangelo Bonini, Mario Plebani, Ferruccio Ceriotti, and Francesca Rubboli, "Errors in Laboratory Medicine Clinical Chemistry" 2002; v. 48, p. 691–698. etapas que recebem menos atenção por parte da cadeia de utilizadores, ou seja, a pré-analítica e as pós-analíticas, muitas vezes são menos rigorosamente regulamentadas e, geralmente, mais propensas a erros - por exemplo, etapas pré-analíticas em ensaios médicos de laboratório podem contribuir para 32-75% de todos os erros de laboratório.Featured Article: Julie A. Hammerling "A Review of Medical Errors in Laboratory Diagnostics and Where We Are Today".
Ensaios podem ser bastante diversos, mas de forma geral podem envolver os passos: Manipulação e processamento de amostra Especificação de alvo analítico (discriminação/identificação) Amplificação de sinal: Detecção de sinal: Melhoria de sinal e tratamento de ruido
Qualidade de um ensaio Quando vários ensaios medem o mesmo alvo analítico, os seus resultados e utilidade podem ou não ser comparáveis dependendo das naturezas de ensaio e sua metodologia, confiabilidade etc. Tais comparações são possíveis através do estudo de atributos gerais de qualidade dos ensaios. Por exemplo, princípios de medição (incluindo a identificação, a amplificação e a detecção), gama dinâmica de detecção (normalmente na gama de linearidade da curva padrão), sensibilidade analítica, sensibilidade funcional, especificidade analítica, valores preditivos positivo, negativo, virar-se de tempo ou seja, o tempo levado para terminar um ciclo completo das etapas das pré-analíticas até o final da última etapa pós-analítica (relatório de expedição/transmissão), ou seja, número de ensaios realizados por unidade de tempo (geralmente expresso por hora). As organizações ou laboratórios que realizam ensaios devem ser submetidos a procedimentos de garantia de qualidade bem regulamentados, incluindo a validação do método, calibração regular, controle de qualidade analítica, teste de proficiência, teste de acreditação, o licenciamento de teste e também deve apresentar certificações apropriadas a partir do agente regulador competente, a fim de estabelecer a confiabilidade de seus ensaios, especialmente para permanecer aceito legalmente.
Categoria:Bioquímica Categoria:Técnicas de laboratório