Ustekinumab, comercializat sub denumirea comercială Stelara, printre altele, este un medicament cu anticorpi monoclonali utilizat pentru tratarea bolii Crohn, colitei ulcerative, psoriazisului în plăci și artritei psoriazice, vizând atât IL-12, cât și IL-23. Se administrează fie prin perfuzie intravenoasă, fie prin injecție subcutanată. Anticorpul vizează o subunitate a și umane, care sunt proteine naturale ce reglează sistemul imunitar și tulburările inflamatorii mediate imun. Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1κ complet uman care se leagă de subunitatea p40 a interleukinei 12 și 23, împiedicându-le astfel să se lege de receptorul IL 12Rβ1 exprimat pe suprafața celulelor imune. Procedând astfel, ustekinumab previne activarea căilor citokinice Th1 și Th17, care sunt esențiale în patologia psoriazisului în plăci, a artritei psoriazice și a bolii Crohn. Ustekinumab a fost dezvoltat de Centocor Ortho Biotech.

Ustekinumab, un inhibitor imunosupresor al interleukinei, este un anticorp monoclonal IgG1κ complet uman care se leagă de subunitatea proteică p40 comună a interleukinei (IL) 12 și 23, împiedicând astfel legarea acestora de proteina receptor IL-12Rβ1 exprimată pe suprafața celulelor imune. Procedând astfel, ustekinumab previne activarea căilor citokinice Th1 și Th17, care sunt esențiale în patologia psoriazisului, artritei psoriazice, bolii Crohn și colitei ulcerative.

Ustekinumab este aprobat pentru tratarea bolii Crohn în Statele Unite, Israel, Australia și Uniunea Europeană; și pentru colita ulcerativă în Statele Unite și în Uniunea Europeană la persoanele care nu au răspuns la tratamentele mai tradiționale. S-a constatat că nu este eficient pentru scleroza multiplă. Se află pe lista medicamentelor esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății.

Istorie În decembrie 2007, Centocor a depus o la FDA din SUA; și Janssen-Cilag International (colaborator) au depus o cerere de autorizare de comercializare la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). În noiembrie 2008, al EMA a adoptat un aviz pozitiv pentru ustekinumab pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulții care nu au răspuns la alte terapii sistemice.

Utilizări medicale Ustekinumab este utilizat pentru tratarea psoriazisului. Aceasta include artrita psoriazică atunci când afectează pielea. Este indicat pentru tratamentul pacienților adulți și adolescenți (12 ani și peste) cu psoriazis în plăci moderat până la sever, care sunt candidați pentru sau terapie sistemică, și la adulți cu artrită psoriazică activă, singură sau în combinație cu metotrexat. De asemenea, este utilizat pentru tratarea bolii Crohn moderată până la sever activă și a colitei ulcerative moderată până la sever activă.

În Uniunea Europeană, ustekinumab este autorizat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la persoanele cu vârsta peste șase ani a căror stare nu s-a ameliorat cu sau care nu pot utiliza alte tratamente sistemice (pentru psoriazis), cum ar fi ciclosporina, metotrexatul sau PUVA (psoralen ultraviolet A); artrita psoriazică activă la adulți; boala Crohn moderată până la sever activă la adulți; și colita ulcerativă moderată până la sever activă la adulți.

Efecte adverse Cele mai frecvente reacții adverse includ infecții ale tractului respirator superior, cefalee, oboseală, greață, vomă, rinofaringită, eritem la locul injectării, candidoză vulvovaginală/infecție micotică, bronșită, prurit, infecție a tractului urinar, sinuzită, dureri abdominale, febră și diaree. Studiile clinice au arătat că ustekinumab administrat subcutanat a fost în general bine tolerat. Majoritatea reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului au fost de severitate ușoară.

Sarcină Nu se știe dacă medicamentul este sigur în timpul sarcinii sau alăptării.

Mecanismul de acțiune Ustekinumab este conceput pentru a interfera cu declanșarea răspunsului inflamator al organismului prin suprimarea anumitor citokine. Mai exact, blochează și , care ajută la activarea anumitor celule T. Se leagă de subunitatea atât a IL-12, cât și a IL-23, astfel încât acestea nu se pot lega ulterior de receptorii lor.

Societate și cultură

Statutul juridic Ustekinumab este aprobat în Canada, Uniunea Europeană și Statele Unite pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever. În septembrie 2013, FDA din SUA a aprobat utilizarea ustekinumab pentru tratamentul artritei psoriazice.

Note

Categorie:Medicamente esențiale listate de OMS Categorie:Anticorpi monoclonali Categorie:Imunosupresoare Categorie:Pagini cu traduceri nerevizuite