Дасабувир (, торговое наименование в Европе Exviera) — антивирусное лекарственное средство, применяемое для лечения гепатита C"Viekira Pak ". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 20 December 2016. Retrieved 8 December 2016..

Дасабувир часто используется вместе с комбинированным препаратом омбитасвир/паритапревир/ритонавир специально для лечения вируса гепатита С (HCV) типа 1. Дополнительно можно использовать Рибавирин"Exviera EPAR ". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 13 October 2020. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.. Эти комбинации приводят к излечению более 90% людей"European Medicines Agency - Find medicine - Exviera ". www.ema.europa.eu. 24 May 2016. Archived from the original on 10 November 2016. Retrieved 2016-11-09.. Принимается внутрь.

Общие побочные эффекты включают проблемы со сном, тошноту, зуд и чувство усталости. Препарат не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью, но подходит для людей с заболеванием почек. Хотя нет никаких доказательств причинения вреда при использовании препарата во время беременности, данный вопрос еще не был хорошо изучен. Дасабувир нельзя использовать с противозачаточными таблетками, содержащими этинилэстрадиол. Дасабувир относится к классу ингибиторов полимеразы NS5B HCV.

Дасабувир получил одобрение от FDA в 2014 году в составе комбинированного препарата Viekira Pak, который состоит из четырёх антивирусных препаратов: Дасабувир, Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир.

Дасабувир включен в Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств. С 2018 года, включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

История 19 декабря 2014 года FDA США одобрило схему омбитасвир-паритапревир-ритонавир и дасабувир для лечения хронического гепатита С генотипа 1 у взрослых, включая пациентов с компенсированным циррозом печени.

Применение в медицине Дасабувир используется при лечении хронической инфекции гепатита С. Препарат используется при следующих подтипах HCV: генотип 1a, генотип 1b, генотип 1 неизвестного подтипа и смешанная инфекция генотипа 1 без цирроза или с компенсированным циррозом.

В Европейском союзе Дасабувир (Exviera) всегда используется в сочетании с другим лекарством, омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром (Viekirax) для лечения генотипов вируса гепатита C 1a и 1b. Некоторых людей, принимающих Дасабувир, также лечат другим противовирусным препаратом, рибавирином, в дополнение к омбитасвиру/паритапревиру/ритонавиру.

В Соединенных Штатах Дасабувир упакован вместе с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром (Viekira Pak), и эта комбинация показана для лечения взрослых с хроническим генотипом вируса гепатита С 1b без цирроза или с компенсированным циррозом. Комбинированные дасабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир используются в комбинации с рибавирином для лечения взрослых с генотипом 1а вируса хронического гепатита С без цирроза или с компенсированным циррозом.

Механизм действия Ингибирует NS5B полимеразу, эффективно прекращая прекращает полимеризацию РНК и останавливая репликацию генома HCV. Блокируя полимеразу NS5B, вирус больше не может размножаться и инфицировать новые клетки.

Показания Хронический гепатит C (Вирус гепатита C, генотип 1).

Противопоказания Противопоказано применение дасабувира, если они соответствуют любому из следующих критериев: У них повышенная чувствительность к нему или любому из веществ, содержащихся в таблетке; Они принимают любые гормональные противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол (который часто содержится в комбинированных пероральных контрацептивах или вагинальных кольцах); Они также принимают лекарства, которые являются сильными или умеренными индукторами ферментов, такими как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, эфавиренц, невирапин, этравирин, митотан, рифампицин, энзалутамид и зверобой (Hypercium perforatum); Они также принимают лекарства, которые являются сильными ингибиторами CYP2C8 (гемфиброзил); Они соответствуют критериям противопоказаний для омбитасивира, паритапревира и ритонавира, поскольку дасабувир используется в сочетании с этими тремя лекарствами.

В октябре 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало от производителя добавить на этикетку лекарства предупреждение о том, что препараты для лечения гепатита C Viekira Pak и Technivie могут вызвать серьезное повреждение печени, в основном у людей с распространенным заболеванием печени.

Побочные эффекты Одобренная FDA комбинация дасабувира, используемая с омбитасвиром, паритапревиром и ритонавиром в продукте Viekira Pak, может вызывать ряд побочных эффектов. Когда Viekira Pak использовался без рибавирина, у более чем 5% пациентов возникали тошнота, сильный зуд и бессонница. Реже пациенты испытывали повышение ферментов печени, таких как АСТ/АЛТ (См. Коэффициент де Ритиса), более чем в пять раз по сравнению с верхним пределом нормы (это наблюдалось у 1% пациентов). Обычно это протекало бессимптомно. Однако это примечательно, потому что женщины, принимающие этинилэстрадиол, подвергаются повышенному риску этого побочного эффекта (25%).

Дасабувир может вызвать реактивацию гепатита B у людей, коинфицированных вирусами гепатита B и C. Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало обследовать всех людей на гепатит B перед началом приема дасабувира на гепатит C, чтобы минимизировать риск реактивации гепатита B.

Администрирование и хранение Утром принимать две таблетки омбитасвира, паритапревира и ритонавира, а одну таблетку дасабувира - два раза в день утром и вечером во время еды.

Комбинированный пакет упаковывается в ежемесячный пакет на 28 дней лечения.

Примечания

Ссылки

Категория:Противовирусные средства Категория:Перечень ЖНВЛП