Австралийская администрация лекарственных средств или TGA — регулятивный орган для терапевтических товаров (включая лекарства, медицинские устройства, генную технологию, и препараты крови) в Австралии. Это — Подразделение австралийского Министерства здравоохранения и Геронтологии, установленного согласно Терапевтическому закону 1989 о Товарах (Cth). TGA отвечает за проведение оценки и контролироля качества терапевтических товаров, гарантирует, что терапевтические товары, доступные в Австралии, соответствуют нормативам и постоянно проверяются.
Отделения TGA TGA имеет несколько отделений, которые включают: Безопасность Препарата и Оценки (DSEB), ответственный за регулирование фармпрепаратов Лекарства, продаваемые без рецепта (NPMB), ответственный за регулирование БАДов, нутрицевтиков, парафармацевтиков Офис Устройств, Крови и Тканей (ODBT) Офис Генного Регулятора Технологии (OGTR)
Экспертные Совещательные комитеты TGA TGA поддержан в его работе многими внешними опытными совещательными комитетами, включая: Австралийский Комитет по Оценке Препарата (ADEC) — для лекарств предписания Совещательный комитет неблагоприятных Реакций Препарата (ADRAC) Комитет по Оценке Лекарств (MEC) — для внебиржевых лекарств Дополнительный Комитет по Оценке Лекарств (CMEC) — для дополнительных лекарств Терапевтический Комитет по Оценке Устройств (TDEC) — для медицинских устройств Национальный Комитет по Планированию Наркотиков и Ядов (NDPSC) Терапевтический Комитет по Товарам (TGC)
Ссылки TGA
Категория:Фармацевтические организации