Ко́ртексин — российское лекарственное средство, получаемое из коры головного мозга коров и свиней, заявленное производителем как полипептидный биорегулятор с биологической активностью. Препарат был разработан сотрудниками Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова в Санкт-Петербурге. Применяется только в России и некоторых других странах СНГ.
Кортексин не имеет научных доказательств эффективности в заявленном производителем спектре заболеваний.
По состоянию на 2018 год препарат не упоминается в международной анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ). По данным на 2016 год, систематических обзоров и метаанализов по препарату не публиковалось. Многие клинические исследования препарата кортексин проведены с низким уровнем доказательности (двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний препарата не проводилось). По стандартам и законодательствам США и Европейского союза он не может быть использован в медицинской практике.
Фармакологические свойства Фармакодинамика По заявлению производителя, кортексин обладает тканеспецифическим действием на кору головного мозга, способствует восстановлению нейронов коры, улучшает процессы нервного управления и адаптации организма к резко переменным условиям среды обитания. Он активизирует кору головного мозга, обладает антитоксическим и антиоксидантным действием по отношению к нейротропным веществам и аминам воспалений. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие, улучшает процессы запоминания и извлечения из памяти, стимулирует процессы восстановления ДНК в головном мозге и ускоряет восстановление функций мозга после стрессорных воздействий и ишемии.
В качестве одного из активных действующих метаболитов кортексина в 2013 году рассматривали тетрапептид кортаген (Аlа-Glu-Asp-Pro), который предположительно обладает нейропротекторной активностьюШабанов П. Д., Вислобоков А. И. Нейронопротекторное действие кортексина и кортагена // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. – 2013. – Т. 11. – №. 2. https://cyberleninka.ru/article/n/neyronoprotektornoe-deystvie-korteksina-i-kortagena .
Фармакокинетика Производитель не изучал фармакокинетику отдельных веществ, составляющих Кортексин, ссылаясь на то, что это не представляется возможным.
Эффективность и безопасность Научные доказательства эффективности кортексина отсутствуют. Как отмечается в публикации 2016 года, отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина. В той же публикации отмечалось, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата.
Согласно инструкции, побочные эффекты у кортексина отсутствуют.
Показания Согласно заявлениям производителя, препарат показан при следующих заболеваниях: нарушения мозгового кровообращения; энцефалопатии различного генеза; острые и хронические энцефалиты, миелиты и энцефаломиелиты; интеллектуально-мнестические расстройства; эпилепсия; черепно-мозговая травма; вирусные и бактериальные нейроинфекции; астения разного происхождения; в детской неврологии: при детском церебральном параличе; задержке психомоторного и речевого развития; врождённой гидроцефалии; критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями нервной системы; когнитивные нарушения другого генеза.
Противопоказания Согласно инструкции, противопоказанием является только индивидуальная непереносимость препарата..
По инструкции, из-за отсутствия данных клинических исследований, препарат противопоказан при беременности, а в случае назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Примечания
См. также Церебролизин Литература
Ссылки
Категория:Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы) Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью