250п Назив<center>Агенција за лекове и медицинска средства Србије.<center> Основана<center>1. октобар 2004.<center> Земља<center>30п|Србија <center> Директор<center>спец. медицине др Саша Јаћовић<center> Седиште<center>Београд (Србија)<center> Адреса<center> Војводе Степе 458<center> Сајт<center> http://www.alims.gov.rs/ciril/<center > Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) је модерна, ефикасна и друштвено одговорна институција владе Р. Србије која својим радом доприноси остваривању основног људског права за приступ квалитетним, безбедним и ефикасним лековима и медицинским средствима, и промовише и унапређује здравље људи и животиња.
Агенција за лекове и медицинска средства Србије основана је 1. октобра 2004. на основу „Закона о лековима и медицинским средствима Републике Србије“.Закона о лековима и медицинским средствима (Сл. гласник РС, број 84/04, 85/05 и 36/09). Оснивањем АЛИМС престaо је да постоји Завод за фармацију Србије, од кога је агенција преузелa средства, опрему и надлежности.
Задаци Основни задаци Агенција за лекове и медицинска средства Србије су: издавање дозвола за стављање у промет квалитетних, безбедних и ефикасних лекова и медицинских средстава, пружање адекватних информација, како би употреба тих лекова и медицинских средстава била безбедна и рационална, контрола квалитета лекова и медицинских средстава, која је у потпуности усаглашена са свим националним и међународним законима и стандардима.
Активности Активности које се обављају у Агенцији односе се на послове пре издавања дозволе за стављање у промет (премаркетиншке активности) и активности које се обављају после стављања у промет (постмаркетиншке активности) лекова и медицинских средстава. center|500px Активности у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије одвијају се у два објекта; старој згради, која је припадала Заводу за фармацију Србије и новом објекту, чија је изградња финансирана из пројекта Европске агенције за реконструкцију.
Организација У Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), ради обављања сродних, међусобно повезаних послова, постоје: Канцеларија директора Управљање квалитетом Група за регулаторне послове Национална контролна лабораторија Физичко-хемијска лабораторија Инструментална лабораторија Микробиолошка лабораторија – Batch release Фармаколошка лабораторија – Виваријум Одељење за управљање квалитетом и подршку Ветеринарски сектор Национални центар за информације о лековима и медицинским средствима Центар за хумане лекове Сектор за издавање дозвола Сектор за процену ефикасности и безбедности лека Фармацеутски сектор Сектор за клиничка испитивања Национални центар за фармаковигиланцу Центар за подршку Финансијски сектор Одсек за рачуноводствене послове Одељење за комерцијалне послове и јавне набавке Административни сектор Одељење за правне и опште послове Служба за пријем захтева из надлежности агенције и послове писарнице Одсек за информациону технологију Сектор за медицинска средства Опрема Агенција за лекове и медицинска средства Србије располаже савременом опремом, неопходном како за контролу квалитета лекова и медицинских средстава, (која по свом стандарду одговара најстрожим светским захтевима у области контроле квалитета), тако и информатичком подршком у свим процесима који се у АЛИМС-у обављају. Неопходне квалификације и калибрације опреме, као и процеси заштите података на рачунару у АЛИМС-у се редовно обављају, према унапред дефинисаним плановима.
АЛИМС поседује и савремени информациони систем који је заснован на релационој бази ORALCE 9i, што представља једну од најсавременијих информационих технологија у свету кад је реч о информационим системима. Апликације свих пословних функција у интегралном информационом систему АЛИМС-а прилагођене су стварним активностима и заснивају се на постојећим стандардним оперативним процедурама (стандард ISO 9001:2000).
Референце
Спољашње везе Званична презентација Агенција за лекове и медицинска средства Србије
Категорија:Медицинске и здравствене организације у Србији Категорија:Здравство у Београду