Конвенція про захист прав і гідності людини щодо застосування біології та медицини, також відома як Європейська конвенція з біоетики, — це міжнародний документ, метою якого є заборона зловживань інноваціями в біомедицині та захист людської гідності. Конвенція була відкрита для підписання 4 квітня 1997 року в місті Ов'єдо (Іспанія), через що отримала неофіційну назву Ов'єдська конвенція. Цей міжнародний договір є проявом зусиль Ради Європи, спрямованих на те, щоб іти в ногу з розвитком біомедицини; зокрема, це перший багатосторонній зобов'язуючий документ, повністю присвячений .Roberto Andorno, The Oviedo Convention: A European Legal Framework at the Intersection of Human Rights and Health Law, JIBL Vol 02, 2005 Конвенція набула чинності 1 грудня 1999 року.
Характеристики Конвенція забезпечує рамкову структуру для всебічного захисту людської гідності у сфері біоетики.Ismini Kriari-Cataris, The Convention for the protection of human rights and dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine: Convention on human rights and biomedicine, Panteion University of Social and Political Sciences Athens, Greece, Journal of Asian and International Bioethics, 12 (2002) 90-93 Документ ґрунтується на передумові про існування фундаментального зв'язку між правами людини та біомедициною.Roberto Andorno, The Oviedo Convention: A European Legal Framework at the Intersection of Human Rights and Health Law, JIBL Vol 02, 2005 Конвенція створює мінімальний загальний стандарт і дозволяє державам на законодавчому рівні запроваджувати вищий ступінь захисту після ратифікації (Стаття 27). Крім того, судовий захист покладається на національні суди. Тому не існує підстав, за якими фізична особа може подати позов виключно на підставі порушення Ов'єдської конвенції. На Конвенцію можна посилатися лише у зв'язку з провадженнями, порушеними щодо порушення Європейської конвенції з прав людини. Відсутність у Конвенції будь-яких положень щодо судової процедури вважається її головним недоліком.Henriette Roscam Abbing, The Convention on Human Rights and Biomedicine. An Appraisal of the Council of Europe Convention, European Journal of Health Law, 1998, no.5, p.379
Історія Темпи розвитку біомедицини викликали занепокоєння Ради Європи: хоча прогрес у цій галузі вселяв надію для людства, він також становив і загрозу.Explanatory Report Завданням Ради Європи стало встановлення загальних стандартів захисту гідності людської особи щодо біомедичних наук.Explanatory Report Проєкт конвенції був розроблений Робочою групою Керівного комітету з біоетики (CDBI)Committee on Bioethics у липні 1992 року. Документ пройшов громадські обговорення в липні 1994 року, був ухвалений Комітетом міністрівCommittee of Ministers у листопаді 1996 року і відкритий для підписання 4 квітня 1997 року.Roberto Andorno, The Oviedo Convention: A European Legal Framework at the Intersection of Human Rights and Health Law, JIBL Vol 02, 2005
Держави-учасниці 37 країн підписали Ов'єдську конвенцію з моменту її відкриття у 1997 році; однак лише 29 із них ратифікували договір. Це означає, що лише 29 країн імплементували принципи цього документа у своє національне законодавство. Крім того, шість із цих країн мають застереження, які обмежують міру їхньої зв'язаності певними положеннями. Варто зазначити, що Велика Британія та Німеччина Конвенцію не підписували й не ратифіковували.Parties to the Oviedo Convention Велика Британія вважала її занадто обмежувальною, тоді як Німеччина — занадто ліберальною.Roberto Andorno, The Oviedo Convention: A European Legal Framework at the Intersection of Human Rights and Health Law, JIBL Vol 02, 2005
Питання, що регулюються Конвенцією Преамбула Ов'єдської конвенції чітко вказує на її мету: досягнення в біомедицині мають приносити користь майбутнім поколінням і всьому людству. Конвенція встановлює правову базу, яка забезпечуватиме захист гідності та ідентичності людини. Задумана як додатковий інструмент, Конвенція має тлумачитися у поєднанні з іншими документами щодо захисту прав людини, а саме: Загальною декларацією прав людини (ЗДПЛ),UDHR Міжнародним пактом про громадянські і політичні права (МПГПП),ICCPR Міжнародним пактом про економічні, соціальні і культурні права (МПЕСКП),ICESCR Конвенцією про права дитини (КПД),CRC Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод (ЄКПЛ)ECHR та Європейською соціальною хартією.European Social Charter
Загальні принципи Загальні положення Ов'єдської конвенції окреслюють об'єкт і мету документа. Метою є забезпечення гідності людини у сфері біомедицини. Для досягнення цієї мети прийнято декілька принципів. Втілені в першому розділі Конвенції, ці принципи стосуються пріоритету людини, та професійних стандартів.
Згода Питання згоди є ключовим для Конвенції через його зв'язок з індивідуальною автономією. Загальна заборона на медичне втручання без згоди міститься у Статті 5.The Oviedo Convention, Article 5 Крім того, згода має бути вільною та повністю усвідомленою. Вільна та усвідомлена згода ґрунтується на об'єктивній інформації. Надається захист особам, які не здатні дати згоду, і передбачаються положення для надзвичайних ситуацій. Спеціальних правил необхідно дотримуватися під час будь-якого медичного втручання у ситуаціях, коли особа не може дати вільну та усвідомлену згоду.The Oviedo Convention, Chapter II
Приватне життя та право на інформацію Це питання тісно пов'язане з правом на повагу до приватного життя, закріпленим у Статті 8 Європейської конвенції з прав людини. Обсяг цього права охоплює право особи не знати, а також право знати інформацію про своє здоров'я. Інтереси пацієнта, третьої сторони або суспільства можуть призвести до обмеження будь-якого з аспектів цього права.The Oviedo Convention, Chapter III
Геном людини Ов'єдська конвенція містить положення, що відповідають на занепокоєння щодо досліджень генома людини. Основна увага приділяється , зберіганню генетичних даних і модифікації геному людини. Генетичне тестування як інструмент дискримінації заборонене відповідно до Статті 11,The Oviedo Convention, Article 11 тоді як Стаття 12 дозволяє проводити генетичне тестування лише з метою охорони здоров'я або наукових досліджень, пов'язаних із цілями охорони здоров'я.The Oviedo Convention, Article 12 Головний принцип полягає в тому, що генетичне тестування призначене виключно для цілей, пов'язаних зі здоров'ям.Explanatory Report Аналогічно, модифікація геному людини з причин, не пов'язаних зі здоров'ям, загалом заборонена згідно зі Статтею 13 Конвенції.The Oviedo Convention, Article 13
Наукові дослідження Свобода наукових досліджень World Congress for Freedom of Research закріплена у Розділі V.The Oviedo Convention, Chapter V Однак пріоритет надається захисту людської гідності та інших основоположних свобод. Тому свобода досліджень є обмеженою (Стаття 15).The Oviedo Convention, Article 15 Дослідження на людях перебувають під суворим контролем, встановленим Конвенцією (Стаття 16).The Oviedo Convention, Article 16 Загальні правила щодо згоди, передбачені в Розділі II,The Oviedo Convention, Chapter II повинні дотримуватися і в контексті досліджень. Крім того, створення ембріонів in vitro для цілей наукових досліджень прямо заборонено (Стаття 18).The Oviedo Convention, Article 18
Органи та трансплантація Конвенція встановлює загальне правило, згідно з яким живі донори для трансплантації органів можуть використовуватися лише у випадку відсутності відповідних органів померлої особи.The Oviedo Convention, Chapter VI Будь-які вилучені частини тіла повинні утилізуватися з належною повагою відповідно до побажань особи. Крім того, людське тіло та його частини не можуть бути джерелом фінансової вигоди, однак адекватна компенсація витрат, понесених у зв'язку з медичною процедурою, не забороняється.Explanatory Report, para 132 Правила щодо згоди, викладені в Розділі II Конвенції, також застосовуються в контексті трансплантації органів.
Порушення положень Конвенції Відповідно до Європейської конвенції з прав людини, будь-яка особа, якій було завдано шкоди, повинна мати доступ до справедливої компенсації (Стаття 24).The Oviedo Convention, Article 24 Вимагається забезпечити належний судовий захист, щоб гарантувати відсутність порушень принципів, що містяться в Конвенції. За недотримання вимог накладатимуться пропорційні санкції відповідно до Статті 25.The Oviedo Convention, Article 25
Ширший захист Ов'єдська конвенція є інструментом мінімальної гармонізації. Тому сторони Конвенції мають право надавати вищий ступінь захисту, ніж той, що пропонує Конвенція. Однак вони не можуть надавати менший захист.Explanatory Report, para 161-162
Тлумачення Конвенції Питання щодо тлумачення можуть бути передані до Європейського суду з прав людини для отримання консультативного висновку.Explanatory Report, para 164 Фізичні особи не можуть подавати позов виключно на підставі порушення Ов'єдської конвенції, але можуть посилатися на її положення під час проваджень, пов'язаних з Європейською конвенцією з прав людини.
Застереження Застереження може бути зроблене щодо окремого положення Конвенції (Стаття 36). Шість держав мають застереження щодо певних положень: Данія Норвегія Туреччина Франція Хорватія Швейцарія
Денонсація Будь-яка держава-підписант може денонсувати Конвенцію шляхом повідомлення на ім'я Генерального секретаря Ради Європи.
Протокол про заборону клонування людей Умисне клонування з метою створення генетично ідентичних людей суперечить людській гідності та є зловживанням досягненнями біології та медицини. Тому воно заборонено цим протоколом.Protocol on the Prohibition of Cloning Human Beings
Протокол щодо трансплантації Протокол передбачає, що, наскільки це можливо, має бути забезпечений рівний доступ до послуг із трансплантації. Крім того, будь-яка трансплантація повинна здійснюватися з повагою до прав і свобод донорів, потенційних донорів та реципієнтів органів і тканин.Protocol on Transplantation
Протокол щодо біомедичних досліджень У контексті біомедичних досліджень протокол має на меті забезпечення захисту гідності та ідентичності всіх людей без дискримінації. Протокол визнає, що дослідження можуть сприяти порятунку та поліпшенню людського життя, але вони також можуть суперечити фундаментальним принципам гідності та іншим правам. У випадках, коли існує такий ризик, дослідження проводитися не повинні.Protocol on Biomedical Research
Протокол щодо генетичного тестування в медичних цілях Протокол є відповіддю на занепокоєння щодо можливого неналежного використання генетичного тестування і має на меті захист гідності та ідентичності всіх людей у цій сфері. Обмежуючи використання генетичного тестування виключно медичними цілями, Конвенція прагне досягти свого об'єкта та мети. Генетичне тестування також дозволене для наукових досліджень, але його регулювання не включено до цього Протоколу. Він також встановлює необхідність вільної та інформованої згоди й генетичного консультування.Protocol on Genetic Testing for Health Purposes
Примітки
Література Roberto Andorno, "The Oviedo Convention: A European Legal Framework at the Intersection of Human Rights and Health Law", Journal of International Biotechnology Law, 2005, n° 2, p. 133-143. Maurice de Waechter, ‘’The European Convention on Bioethics’’, Hastings Center Report, no.1, 1997, p. 13-23.
Посилання Текст Конвенції Ратифікації Загальна інформація про Конвенцію Roberto Andorno Підсумок загальних питань Пояснювальний звіт Конвенція про захист прав і гідності л... | від 04.04.1997