Конвенція Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров'я (), також відома як Конвенція MEDICRIME () — це конвенція Ради Європи у сфері міжнародного кримінального права. Вона спрямована на боротьбу з фальсифікацією лікарських засобів та медичних виробів.

Історія Конвенція була схвалена Комітетом міністрів Ради Європи у 2010 році та відкрита для підписання на спеціальній конференції, що відбулася в Москві 28 жовтня 2011 року. Офіційні версії конвенції укладені англійською та французькою мовами, обидві мають однакову автентичність. Доступні також неофіційні переклади іншими мовами, але вони повинні розглядатися лише для інформаційних цілей.

Наразі Конвенція MEDICRIME є єдиним міжнародно-правовим інструментом, що дозволяє криміналізувати підробку медичної продукції.

Незважаючи на те, що ця конвенція була розроблена європейською інституцією, вона відкрита для підписання та ратифікації країнами за межами Європи.

Продукція, на яку поширюється дія конвенції Сфера застосування Конвенції MEDICRIME охоплює різні категорії, такі як лікарські засоби для людей і ветеринарні препарати, а також інгредієнти, компоненти та матеріали, що використовуються у виробництві ліків. Крім того, вона включає медичні вироби, аксесуари та ліки, що використовуються в клінічних дослідженнях.

Основні положення Договір складається з 33 статей, структурованих навколо трьох основних принципів (стовпів):

фальсифікації лікарських засобів та медичних виробів. Захист прав потерпілих. Сприяння співпраці на національному та міжнародному рівнях.

Конвенція зосереджена на кримінально-правових аспектах і не розглядає випадкові дефекти якості або порушення прав інтелектуальної власності. Хоча термін «контрафакт» (counterfeit) може використовуватися для позначення неправдивого представлення щодо ідентичності та/або походження, у медичному контексті перевага надається терміну «фальсифікація», оскільки головною метою є захист охорони здоров'я.

Криміналізація фальсифікації лікарських засобів та медичних виробів Конвенція стосується певних дій, які визнаються небезпечними для охорони здоров'я, і криміналізує їх. Лише умисні дії вважаються кримінальними правопорушеннями, що караються законом.

Згідно зі Статтею 5 конвенції, умисне виробництво фальсифікованої медичної продукції, активних речовин, допоміжних речовин (ексципієнтів), деталей, матеріалів та аксесуарів класифікується як кримінальне правопорушення.

Стаття 6 визначає, що умисне постачання (включаючи посередництво, закупівлю, продаж, дарування, пропонування безкоштовно та просування), володіння з метою постачання, імпорт та експорт фальсифікованої медичної продукції, активних речовин, допоміжних речовин, деталей, матеріалів та аксесуарів є кримінальними правопорушеннями.

Стаття 7 уточнює, що умисне виготовлення фальшивих документів та підробка існуючих є кримінальними правопорушеннями.

Стаття 8 визначає правопорушення, які вважаються подібними до фальсифікації через їхню значну загрозу охороні здоров'я. Це включає умисне виробництво або розміщення на ринку лікарських засобів без дозволу (авторизації)"The European regulatory system for medicines", European Medecines Agency. Retrieved 2019-09-30., а також введення в обіг медичних виробів, які не відповідають вимогам відповідності.

Захист прав потерпілих Конвенція посилює права потерпілих, гарантуючи їм доступ до відповідної інформації, підтримуючи їхнє одужання та сприяючи відшкодуванню шкоди, серед інших положень. Потерпілі не зобов'язані висувати звинувачення або надавати докази заподіяної шкоди для того, щоб було розпочато розслідування; потенційний ризик для здоров'я вважається достатньою підставою.

Сприяння національному та міжнародному співробітництву Сприяння та полегшення співпраці на національному та міжнародному рівнях є важливим аспектом конвенції. З огляду на широке коло зацікавлених сторін, залучених до боротьби зі зростаючою кількістю таких злочинів (включаючи органи охорони здоров'я, правоохоронні органи, митні служби та судову систему), важливо заохочувати та сприяти синергії й співпраці між ними. Державам-учасницям конвенції наполегливо рекомендується створити механізм, який забезпечує безперешкодний обмін інформацією та співпрацю всередині країни та за її межами.

Учасники

Станом на травень 2026 року Конвенцію про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров'я, ратифікували 23 держави.https://www.coe.int/en/web/medicrime/signatures-/-ratifications| Retrieved 27.05.2026

Крім того, 22 країни підписали конвенцію, але ще не ратифікували її. Комітет міністрів Ради Європи надіслав запрошення Камеруну та Сенегалу приєднатися до Конвенції MEDICRIME.https://www.coe.int/en/web/medicrime/signatures-/-ratifications| Retrieved 27.05.2026

Держави-учасниці Підписання Ратифікація Набуття чинності 17/12/2015 06/06/2016 01/10/2016 20/09/2012 05/02/2016 01/06/2016 24/07/2012 01/08/2016 01/11/2016 29/05/2018 29/05/2018 01/09/2018 24/06/2019 28/09/2020 01/01/2021 04/12/2015 18/09/2020 01/01/2021 16/02/2017 27/07/2017 01/11/2017 28/10/2011 05/09/2023 01/01/2024 03/09/2015 20/09/2019 01/01/2020 08/10/2012 05/08/2013 01/01/2016 28/10/2011 21/09/2016 01/01/2017 10/10/2012 24/09/2015 01/01/2016 26/09/2013 09/01/2014 01/01/2016 13/12/2012 19/04/2022 01/08/2022 20/09/2012 14/08/2014 01/01/2016 19/02/2021 10/03/2022 01/07/2022 28/10/2011 18/12/2018 01/04/2019 06/03/2019 03/05/2022 01/09/2022 28/10/2011 25/10/2018 01/02/2019 29/06/2012 21/09/2017 01/01/2018 28/10/2011 20/08/2012 01/01/2016

У липні 2017 року Буркіна-Фасо стала 10-ю країною, яка ратифікувала конвенцію, що поклало початок створенню Комітету Сторін. Цей комітет, який отримав назву Комітет MEDICRIME, є органом моніторингу конвенції і має завдання сприяти її імплементації та подальшому контролю в державах-учасницях, а також збору, аналізу та обміну інформацією, досвідом і передовою практикою між державами для підвищення їхньої спроможності запобігати та боротися з підробленням медичної продукції та подібними злочинами, що загрожують охороні здоров'я. Його перше засідання відбулося в грудні 2018 року, а на другому засіданні 12–13 грудня 2020 року комітет ухвалив свої правила процедури.

Див. також Торговельна угода проти контрафакту Перелік договорів Ради Європи

Примітки

Посилання

Конвенція Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров'я (CETS No. 211), Конвенція MEDICRIME Конвенція MEDICRIME – Останні новини Фонд Ширака: «Конвенція MEDICRIME набула чинності!» Журнал GaBi: «Конвенція MEDICRIME: криміналізація фальсифікації ліків та подібних злочинів» Fight the Fakes: Конвенція MEDICRIME