Програма реімбурсації «Доступні ліки» (більш відома як «Доступні ліки») — державна програма, яка спрямована на зменшення витрат з кишені пацієнтів, таким чином підвищуючи їх фінансовий захист. До програми входять лікарські засоби, які застосовуються для лікування та профілактики захворювань серцево-судинної системи, діабету ІІ типу та бронхіальної астми. Ці стани добре лікуються на амбулаторному рівні. А ліки, що застосовуються при цих станах, є найбільш поширеними та їх потребує значна кількість пацієнтів.
За програмою, пацієнти мають змогу отримати ліки за електронним рецептом безоплатно чи з незначною доплатою у будь-якій аптеці, яка уклала договір про реімбурсацію з Національною службою здоров'я України. Виключенням є ліки для лікування ревматичних хвороб, вартість яких пацієнти сплачують повністю.
Програма розпочалася 1 квітня 2017 року. Через 2 роки, у квітні 2019 року, програма «Доступні ліки» змінила правила та перейшла повністю на електронний формат роботи.
Загальна інформація У квітні 2019 року, програма реімбурсації зазнала кардинальних змін і станом на сьогодні функціонує наступним чином.
Пацієнт отримує електронний рецепт у свого сімейного лікаря — спеціальний код надсилається у вигляді смс на мобільний телефон. Пацієнт звертається до аптеки і називає цей код. Працівник аптеки знаходить цей рецепт в електронній базі даних і пропонує на вибір наявні торгові назви призначених лікарських засобів — без доплати чи з невеликою доплатою. Пацієнт обирає лікарський засіб, здійснює, або ні, доплату відповідно до обраної торгової назви, отримує ліки і чек. Інформація про відпущені ліки заноситься в базу даних.
Кожні два тижні аптека отримує автоматично сформований в електронній системі звіт з переліком відпущених ліків, накладає на нього електронний підпис і через кілька днів отримує відшкодування від НСЗУ за договором про реімбурсацію. Договір між аптекою та НСЗУ укладається в електронній формі.
За даними НСЗУ:
- Кожна третя аптека в Україні відпускає ліки за програмою реімбурсації.
- В середньому, щодня виписується 40 тисяч електронних рецептів, з яких більше половини використовуються для отримання ліків того ж дня, а кожен п'ятий — у першу годину після виписування.
- Програмою вже скористалися більше 2 млн пацієнтів, щодня близько двох тисяч пацієнтів вперше отримують електронний рецепт за програмою «Доступні ліки».
- Щомісяця НСЗУ відшкодовує аптекам до 80 млн грн., з яких 16 % аптеки отримують за ліки, відпущені в сільські місцевості.
Тепер за урядовою програмою «Доступні ліки» можна отримати тільки за електронним рецептом, виписаним сімейними лікарями, терапевтами та педіатрами через електронну систему охорони здоров'я.
Передумови впровадження програми У 2017 році сукупні витрати на лікарські засоби в Україні сягнули 70 млрд грн. Обсяг ринку становить 1 млрд. 200 млн упаковок, споживання яких в амбулаторному секторі складає близько 90 %. При цьому, переважна більшість витрат на таке споживання здійснюється за рахунок власних коштів пацієнтів. З усіх приватних витрат на охорону здоров'я, витрати на ліки складають 57 %, причому для найбідніших домогосподарств цей показник сягає 70 %. Таким чином, витрати на ліки є одним з основних причин виникнення фінансових труднощів внаслідок понесених витрат на охорону здоров'я.
В таких умовах було започатковано урядову програму «Доступні ліки», як складову частину реформи системи охорони здоров'я, розпочатої у 2016 році.
Це була не перша спроба запровадити реімбурсацію ліків в Україні. У 2012—2013 роках Міністерство охорони здоров'я започаткувало пілотну програму відшкодування вартості лікарських засобів для контролю артеріального тиску. Час показав, що ця програма мала як переваги так і суттєві недоліки. Зрештою, фінансування пілотної програми було припинено. Вона залишила по собі борги місцевих бюджетів перед аптеками, а також цінний досвід, який був врахований при впровадженні програми «Доступні ліки».
Також існує окрема програма реімбурсації інсулінів, яка в нинішньому вигляді працює від 2017 року, та невдовзі також перейде в адміністрування до НСЗУ. Ця програма працюватиме за дещо іншими правилами, проте основна задача залишиться незмінною — забезпечення доступності ліків для пацієнтів.
Крім того, існують окремі програми відшкодування вартості ліків, які фінансуються з місцевих бюджетів. Проте, їх вплив за загальний рівень доступності є незначним, а способи адміністрування — сумнівними з точки зору забезпечення принципів універсального охоплення.
Ліки в програмі реімбурсації
Принципи та підходи до формування переліку ліків Перелік лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, було сформовано як єдиний позитивний перелік, виходячи з таких принципів:
Список формується з міжнародних непатентованих назв, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів. Реімбурсації підлягають лікарські засоби для лікування захворювань, які є найбільш поширеними в Україні, та лікування яких на амбулаторному рівні дає найкращий результат, а саме: серцево-судинні захворювання, діабет ІІ типу, астма. До списку включаються ліки, щодо яких є можливим проведення зовнішнього реферування ціни. Реєстр торгових назв ліків, які підлягають реімбурсації, формується на основі цього переліку відповідно до результатів процедур ціноутворення.
Програма «Доступні ліки»: список препаратів На 2023 рік на реімбурсацію лікарських засобів передбачено 4,7 млн грн.
До оновленого реєстру «Доступних ліків» увійшли:
411 лікарських засобів; 72 препарати інсуліну; 9 комбінованих лікарських засобів, 23 медвироби (тест-смужки)
Щоб отримати безоплатні імуносупресанти, пацієнти в посттрансплантаційному періоді мають звернутися до трасплант-координаторів у трансплантаційних центрах, які й оформлять призначення лікарських засобів і рецепти за програмою реімбурсації. Ліки за такими рецептами видають в аптеках, які уклали договір із НСЗУ.
Перелік лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, складається лікарських засобів, що застосовуються при:
серцево-судинних захворюваннях; цукровому діабеті; нецукровому діабеті; хронічних хворобах нижніх дихальних шляхів; розладах психіки та поведінки, епілепсії; хворобі Паркінсона; потребі в імуносупресії.
Реєстр містить інформацію про:
міжнародну непатентовану назву (МНН) лікарського засобу торгівельну назву форму випуску дозування кількість одиниць у споживчій упаковці код АТХ найменування виробника, країни номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб оптово-відпускну ціну за упаковку роздрібну ціну за упаковку добову дозу лікарського засобу, рекомендовану ВООЗ розмір реімбурсації добової дози лікарського засобу розмір реімбурсації за упаковку лікарського засобу суму доплати за упаковку
Реєстр за наказом МОЗ «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 10 серпня 2023 року» від 21.08.2023 № 1495 містить розділи:
І. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів
Розділ містить 411 позицій лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, з яких 139 найменування будуть відпущені пацієнтам безкоштовно, інші з невеликою доплатою.
Це препарати для лікування:
серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань; цукрового діабету ІІ типу; нецукрового діабету; хронічних хвороб дихальних шляхів розладів психіки та поведінки, епілепсії; хвороби Паркінсона; знеболювальні лікарські засоби для паліативних пацієнтів.
ІІ. Препарати інсуліну
Розділ включає 72 позицій препарату інсуліну у різному дозуванні, формі випуску та представлений досить широким спектром виробників.
Це і Україна, Індія, Данія, Франція, Німеччина, Польща, Бразилія та Китай.
Переважна більшість препаратів инсуліну — 45 позицій буде відпущена безоплатно, за деякі позиції потрібно буде доплатити.
ІІІ. Комбіновані лікарські засоби
9 комбінованих лікарських засобів включених до переліку, застосовуються при хронічних хворобах нижніх дихальних шляхів, з яких 8підлягають повному відшкодуванню державою.
Виробники безкоштовних інгаляторів Швеція та Фінляндія.
Вперше до програми реімбурсації увійшли медичні вироби, а саме, тест-смужки для глюкометрів.
Перелік медичних виробів містить 23 позиції — 2 відшкодовуються повністю.
Серед виробників тест-смужокТайвань, Німеччина, Швейцарія, Корея, Австрія.
Доступні ліки: діючі речовини І. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну
Аміодарон Амітриптилін Амлодипін Атенолол Ацетилсаліцилова кислота Беклометазон Біпериден Бісопролол Будесонід Валганцикловір Вальпроєва кислота Варфарин Верапаміл Галоперидод Гідрохлортіазид Глібенкламід Гліклазид Десмопресин Дигоксин Еналаприл Іпратропію бромід Карбамазепін Карведілол Клозапін Клопідогрель Ламотриджин Леводопа + Карбідопа Лозартан Метопролол Метформін Мікофенолова кислота та її солі Морфін Нітрогліцерин Ніфедипін Рисперидон Сальбутамол Симвастатин Спіронолактон Такролімус Тіотропію бромід Фенітоїн Флуоксетин Фуросемід Циклоспорин
ІІ. Препарати інсуліну
Інсулін людини Інсулін аспарт Інсулін глюлізин Інсулін деглюдек та інсулін аспарт Інсулін деглюдек Інсулін гларгін Інсулін детемір Інсулін гларгін та ліксисенатид Інсулін деглюдек та ліраглутид
ІІІ. Комбіновані лікарські засоби
Сальметерол + Флютиказон Будесонід + Формотерол
Механізми ціноутворення програми Використані такі механізми ціноутворення:
встановлення зниженої ставки ПДВ для ліків (7 %), обмеження оптових та роздрібних надбавок (10 % та 15 % відповідно), та визначення ціни відшкодування, яка фіксується двічі на рік та відбувається з використанням механізмів зовнішнього реферування та редукціону:
1) зовнішнє реферування — порівняння ціни за рекомендовану добову дозу лікарського засобу у п'яти країнах (Польща, Словаччина, Чехія, Латвія, Угорщина). Медіана цих цін визначає верхню межу для допуску конкретної торгової назви лікарського засобу до програми реімбурсації;
2) редукціон — визначення мінімальної ціни рекомендованої добової дози лікарського засобу, яка становить ціну повного відшкодування (тобто пацієнт нічого не доплачує), а також розмірів доплат (тобто різниці між запропонованою ціною та ціною повного відшкодування, яку пацієнт має доплатити при відмові від безоплатного варіанту). Редукціон проходить в два етапи і дає можливість учасникам ринку знижувати ціну після першого раунду.
Реалізація програми Розроблення змін до програми реімбурсації почалося у другій половині 2018 року. На той час стали очевидними недоліки в дизайні програми, і був накопичений достатній досвід для реалізації змін. Вікно можливостей для цих змін було відкритим: з однієї сторони, програма мала політичну підтримку міністерства та Уряду, з іншої — була нагода скористатися іншими досягненнями реформи, а саме: створенням НСЗУ та запуском електронної системи охорони здоров'я.
Була розроблена політика реімбурсації — неофіційний, проте дуже важливий документ, до обговорення якого були залучені ключові стейкхолдери. Після узгодження політики були описані ключові верхньорівневі процеси — укладення договору про реімбурсацію та функціонування електронного рецепту. На їх основі були розроблені зміни до законодавства та створено необхідний функціонал в електронній системі охорони здоров'я.
Основні зміни, які були здійснені для вдосконалення програми, стосувалися всіх аспектів, окрім принципів формування переліку ліків, що підлягають реімбурсації, та ціноутворення. +до 1 квітня 2019 року перший етаппісля 1 квітня 2019 року