Glycotope — біотехнологічна компанія, яка використовує запатентовану технологічну платформу для розробки унікальних пухлиноспецифічних моноклональних антитіл. Основна мета компанії поєднання досвіду у глікобіології та технологій у розробці антитіл, щоб розробити першокласну терапію на основі антитіл для (імуно)онкології.
Glycotope спеціалізується на глікозилюванні білків і є однією з найбільших незалежних біотехнологічних компаній Німеччини. Заснована в 2001 році в Центрі молекулярної медицини Макса Дельбрюка в Берліні Францпетером Брахтом, зараз у ній працює понад 180 співробітників у двох відділеннях, у Берліні та Гейдельберзі.
Антитіла продуковані компанією Glycotope, націлені на специфічні вуглеводні структури, асоційовані з пухлиною, або комбіновані білок-вуглеводні гліко-епітопи (GlycoTargets). Завдяки своїй високій пухлиноспецифічності антитіла придатні для розробки з різними способами дії, наприклад, такі як: оголені антитіла, біспецифічні антитіла, кон'югати антитіло-лікарських препаратів, клітинна терапія або злиті білки.
Glycotope на сьогоднішній день виявила понад 150 глікозильованих епітопів з декількома антитілами проти цільових білків-мішеней.
Огляд препаратів
FSH-GEX™ FSH-GEX™ — це перший повністю людський глікозильований ФСГ (фолікулостимулюючий гормон), рекомбінантно експресований у клітинах людини та глікооптимізований для імітації ендогенного людського ФСГ для лікування жінок із проблемою безпліддя. FSH-GEXTM продемонстрував чудову активність, а також чудову переносимість у дослідженні II фази допоміжних репродуктивних технологій у порівнянні з лікуванням провідним на ринку препаратом Gonal-f(R). Третя фаза клінічних випробувань розпочнеться цього року.
PankoMab-GEX™ PankoMab-GEX™ — це перше глікозильоване та глікооптимізоване антитіло людини проти нового пухлиноспецифічного вуглеводно-білкового змішаного епітопу (TA-MUC1), який у великій кількості присутній у більшій кількості ознак пухлин, метастазів і , який при цьому практично відсутній в нормальних клітинах. У дослідженнях фази I PankoMab-GEXTM продемонстрував чудову переносимість, відсутність великої токсичності та сильну протипухлинну активність як монопрепарату за різними показаннями, включаючи карциному яєчників і легень. Минулого року було розпочато клінічне дослідження фази IIb підтримуючої терапії карциноми яєчників, і перші пацієнти отримували лікування PankoMab-GEXTM.
CetuGEX™ CetuGEX™ — це нове моноклональне антитіло до рецептора епідермального фактора росту (EGFR) з оптимізованим людським глікозилюванням для значно посиленої протипухлинної активності та зменшення побічних ефектів, а також значно ширшого охоплення пацієнтів і показань. Дослідження фази I продемонструвало сильну та довгострокову протипухлинну дію як монопрепарату та значно покращив профіль побічних ефектів. CetuGEX™ успішно увійшов у Фазу IIb клінічної розробки.
TrasGEX™ TrasGEX™ — це нове моноклональне антитіло з глікооптимізованими анти-Her2-рецепторами (EGFR) із значно посиленою протипухлинною активністю та набагато більшою кількістю пацієнтів і показань. Дослідження фази I/IIa нещодавно було успішно завершено, підтверджуючи його сильну довготривалу протипухлинну дію.
Партнери
Галузеві партнери
Byondis На підставі угоди про доступ до платформи, підписаної в 2021 році, Byondis отримав ексклюзивні права на оцінку та розробку антитіл проти вибраних нових гліко-епітопів, з можливістю ліцензувати ці антитіла для розробки як кон'югатів антитіло-лікарських засобів.
Санкьо Даїті Грунтуючись на міжнародній ліцензійній угоді, підписаній у 2018 році, Daiichi Sankyo розробляє кон'югат антитіла, поєднуючи запатентовану технологію Daiichi Sankyo з досліджуваним антитілом GT-00A TA-MUC1 Glycotope, пов'язаним із пухлиною.
Академічні партнери
Вища медична школа Ганновера (Medizinische Hochschule Hannover) MHH і Glycotope об'єднали зусилля для дослідження придатності вуглеводних антигенів для розвитку CAR-T.
Комплексний онкологічний центр Шаріте (Charité Comprehensive Cancer Center)
Партнерство між Glycotope і Комплексним онкологічним центром Шаріте існує вже багато років. За цей час було реалізовано багато різноманітних проектів, спрямованих на розвиток лікування раку.
Інститут клітинної терапії та імунології Фраунгофера (Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology) Різноманітні дослідницькі проекти.
Технології
Глікозильовані білки в терапії раку Ідеальний пухлинний антиген конститутивно експресується пухлиною і відсутній у здоровій тканині. Глікани, як правило, викликають вищу пухлинну специфічність порівняно з білками, оскільки глікозилювання сильно змінюється при раку, що відображає різкі зміни в метаболізмі пухлини. Зміни в глікозилюванні здебільшого зумовлені мутованими або неправильно розташованими глікозилтрансферазами та , що призводить до , сильно сіалільованих та усічених гліканів. Ці глікани несуть асоційовані з пухлиною епітопи, такі як (TF) і антиген Томсена Новелла (Tn), а також їхні відповідні сіалільовані форми sTF і sTn. Крім того, глікани, присутні в підмножині клітин крові, можуть експресуватися солідними пухлинами. Ці змінені глікоструктури створені для розробки пухлиноспецифічних антитіл для лікування раку.
Примітки