Державний реєстр лікарських засобів України — нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці.

Розміщення «Державний реєстр лікарських засобів України».

Веде Реєстр Міністерство охорони здоров'я України.

Державний реєстр лікарських засобів (далі — Реєстр) містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні.

Мета ведення Реєстр ведеться з метою забезпечення: ідентифікації суб'єктів підприємницької діяльності, що здійснюють виробництво та реалізацію лікарських засобів на професійній основі з дотриманням відповідних стандартів та правил у цій сфері; організації статистичних спостережень у сфері обігу лікарських засобів; взаємодії на єдиних методичних засадах з базами даних інших центральних органів виконавчої влади; гласності та відкритості інформації про суб'єкти підприємницької діяльності.

Відомості Реєстру До Реєстру вносяться відомості про: торговельне, міжнародне непатентоване та синонімічне найменування лікарського засобу; його виробника; хімічну назву та склад, фармакологічну дію та фармакотерапевтичну групу, показання, протипоказання, запобіжні заходи, взаємодію з іншими лікарськими засобами та побічну дію; форму випуску, спосіб застосування та дози, умови і строки зберігання та умови відпуску; дату і номер наказу МОЗ про реєстрацію та перереєстрацію, строк дії реєстрації, повну (тимчасову) заборону застосування та виключення з Реєстру.

Ведення Реєстру МОЗ вносить до Реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу МОЗ про державну його реєстрацію.

Реєстр ведеться в електронному вигляді. Порядок ведення Реєстру визначається МОЗ.

Див. також Законодавча термінологія Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

Примітки

Джерела

Посилання Державний реєстр лікарських засобів // ДЕРЖАВНИЙ РЕЄСТР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ // Фармацевтична енциклопедія Порадник користувача інформаційно-пошукової системи «Державний реєстр лікарських засобів України» Каталог лікарських засобів — нормативно-директивні документи МОЗ України  — за алфавітом. Каталог лікарських засобів — нормативно-директивні документи МОЗ України  — за фармакотерапевтичною групою.