Вакцинація проти COVID-19 на Філіппінах — це кампанія масової імунізації населення Філіппін проти COVID-19 під час пандемії коронавірусної хвороби. Програма вакцинації була ініційована адміністрацією Родріго Дутерте 1 березня 2021 року, через день після надходження в країну перших доз вакцини, наданих китайським урядом.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів Філіппін видало дозволи на екстрене використання) для 10 вакцин проти COVID-19 (у хронологічному порядку): Pfizer–BioNTech, Oxford–AstraZeneca, Коронавак, Спутник V, Janssen, Коваксин, Moderna, Sinopharm BIBP, Sputnik Light і Novavax.
Станом на 19 лютого 2023 року по всій країні введено 166423405 доз вакцини, з них повністю щеплено 73873958 осіб, введено 21500083 бустерних доз.
Історія та хронологія Організаційну структуру управління програмою імунізації проти COVID-19 було сформовано 26 жовтня 2020 року для сприяння проведенню вакцинації проти COVID-19 на Філіппінах, однак її до 6 листопада 2020 року замінив кластер вакцин у Міжвідомчій робочій групі з новими інфекційними захворюваннями. Керівником кластеру вакцин був призначений Карліто Галвес-молодший. Філіппінська національна програма вакцинації та план впровадження також були затверджені до 6 листопада 2020 року.
Підготовка
Залучені організації Організаційну структуру управління програмою імунізації проти COVID-19 було сформовано 26 жовтня 2020 року з наміром контролювати розподіл вакцин проти COVID-19, щойно вони стануть доступними. Однак до 6 листопада управління було скасовано та замінено кластером вакцин у національній цільовій групі проти COVID-19 міжвідомчої робочої групи з боротьби з новими інфекційними захворюваннями. Кластер вакцини відрізняється від кластера національної цільової групи з реагування на COVID-19.
З іншого боку, Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів Філіппін є агенцією, якій доручено розглядати та затверджувати використання та комерційне розповсюдження вакцин проти COVID-19 на Філіппінах , а також видавати дозвіл на екстрене використання для них.
План постачання Уряд Філіппін планував розпочати програму вакцинації приблизно в лютому 2021 року, очікуючи поставки вакцини Pfizer, отриманих за програмою COVAX, і першої партії вакцини «Коронавак», у якій мало бути 50 тисяч доз. Доставка вакцини Pfizer була відкладена через проблеми з документацією. Уряд планував розпочати повне запровадження або масову вакцинацію для населення приблизно наприкінці 2021 року.
Схвалення регуляторних органів За звичайних обставин препарати та вакцини розглядаються для схвалення Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) протягом 6 місяців. Президент Родріго Дутерте задля прискорення медичних заходів уряду в зв'язку з пандемією, підписав виконавчий наказ 2 грудня 2020 року, який дозволив FDA надати дозвіл на екстрене використання вакцин і засобів лікування COVID-19. Екстрене схвалення для конкретної вакцини дозволить уряду купувати цю вакцину та використовувати її для програми вакцинації. Екстрене схвалення не буде дозволяти комерційне використання таких вакцин, або надавати згоду на використання вакцини для особистого використання.
Процес екстреного схвалення вакцин місцевим FDA описаний у циркулярі FDA № 2020—036.
Екстрене схвалення, надане для вакцини або препарату проти COVID-19, залишається дійсним, якщо він відповідає трьом умовам: На основі сукупності доказів, включаючи дані адекватних і добре відомих контрольованих досліджень, логічно вважати, що препарат або вакцина можуть бути ефективними для запобігання, діагностики або лікування COVID-19. Відомі та потенційні переваги препарату чи вакцини переважають відомі та потенційні ризики, якщо такі є. Немає адекватної, схваленої та доступної альтернативи препарату чи вакцині. Термін дії екстреного схвалення закінчується через рік після скасування статусу надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров'я, оголошеної у відповідь на пандемію, або через рік від дати реєстрації, якщо препарат або вакцина проти COVID-19 повністю зареєстровані в FDA.
Серед умов для виробника вакцини для отримання екстреного схвалення на Філіппінах є отримання попереднього екстреного схвалення в країні походження або в інших країнах із «зрілим» регулятором. Жодному виробнику не буде дозволено спочатку отримати екстрене схвалення на Філіппінах. Для цілей процесу схвалення місцеви регулятором екстреного застосування такі іноземні регуляторні органи вважаються «розвиненими»: Австралійське агентство з лікарських засобів Агентство фармацевтичних препаратів і медичних приладів (Японія) Міністерство безпеки харчових продуктів і ліків (Південна Корея) Міністерство охорони здоров'я Канади Управління медичних наук (Сінгапур) Швейцарське агентство з лікарських засобів Агентство з лікарських засобів і медичних товарів Великої Британії FDA (США) Європейське агентство з лікарських засобів
Виробники вакцин, які подали заявку на екстрене схвалення FDA Філіппін оголосило, що 3 виробники вакцин, а саме Pfizer–BioNTech, AstraZeneca та Sinovac Biotech, дали заявку на екстрене схвалення своєї вакцини на Філіппінах.
Перебіг вакцинації
Вакцинація на Філіппінах офіційно почалася 1 березня 2021 року, незабаром після надходження першої партії вакцини від Sinovac Biotech. Перед офіційним початком вакцинації було проведено пробне тестування, щоб переконатися, що вакцини, особливо чутливі до температури, будуть вводитися з мінімальними проблемами.
У лютому 2021 року регуляторне агентство Філіппін рекомендувала не використовувати вакцину «Коронавак» для медичних працівників через низькі показники ефективності під час досліджень на медичних працівниках в інших країнах. ЇЇ рекомендовано використовувати для працюючого населення та військовослужбовців.
Національна технічна консультативна група з імунізації 26 лютого схвалила використання вакцини «Коронавак» для медичних працівників. Працівникам охорони здоров'я все ще дозволяється не вводити цю вакцину та чекати більш ефективної вакцини. Співробітники Філіппінської загальної лікарні вимагали кращої вакцини та збільшення виплат за небезпечну роботу.
На прес-конференції речник президента Гаррі Роке заявив, що медичні працівники можуть відмовитися від вакцини «Коронавак» і чекати на вакцини від Pfizer–BioNTech, Moderna та Oxford–AstraZeneca, залишаючись в пріоритетній групі, але інші пріоритетні групи отримають лише те, що є в наявності в їх місцевості.
Виконання національної програми вакцинації Філіппін розпочалося 1 березня 2021 року, незабаром після надходження 600 тисяч доз вакцини «Коронавак». Директор і лікар Філіппінської загальної лікарні Херардо Легаспі офіційно став першим вакцинованим COVID-19 у країні. Початкова група вакцинації охоплювала близько 50 тисяч військовослужбовців і 250 тисяч медичних працівників. Станом на 3 березня 2021 року вакцинація була обмежена агломерацією Маніли та медичними працівниками. Проте деякі урядовці були вакциновані, щоб підвищити довіру до вакцини.
6 березня 2021 року розпочалось введення вакцини Oxford–AstraZeneca, отриманої за програмою COVAX. Медичні працівники, які відмовилися від вакцини «Коронавак», мали пріоритет при її введенні.
У травні 2021 року розпочато щеплення вакцинами ще від двох виробників. Вакцинація «Спутник V» почалося 3 травня в 5 містах агломерації Маніли; а саме Макаті, Маніла, Тагіг, Параньяке та Мунтінлупа. Вакцинація Pfizer почалося 12 травня в двох містах агломерації Маніли (Сан-Хуан і Макаті). 30 червня 2021 року розпочалось введення вакцини Moderna в агломерації Маніли, включаючи Сан-Хуан. 20 липня 2021 року в Таклобані почалося введення вакцини Janssen. 12 серпня 2021 року керівник вакцинальної програми повідомив, що вакциновані першою дозою «Спутник V» можуть отримати вакцину AstraZeneca як другу дозу у випадку, коли відправлення «Спутник V» затримується через логістичні проблеми.
Вакцинація неповнолітніх почалася в середині жовтня 2021 року. Тоді були видані дозволи на екстрене використання вакцин Moderna та Pfizer для неповнолітніх (12–15 років для Pfizer; 12-17 років для Moderna).
Щоб прискорити програму імунізації, уряд оголосив про проведення з 29 листопада до 1 грудня «Національних днів вакцинації». 29 листопада та 1 грудня стали особливими робочими днями. Спочатку планувалося імунізувати 15 мільйонів осіб, але пізніше цей план скоротили до 9 мільйонів через проблеми з логістикою шприців для вакцини Pfizer.
Видача сертифікатів вакцинації Після щеплення вакциною проти COVID-19 місцевий орган влади або визнані приватні постачальники медичних послуг видають картку вакцинації, яка є доказом вакцинації. Пізніше департамент інформаційно-комунікаційних технологій (DICT) у координації з міністерством охорони здоров'я разом із міжвідомчою робочою групою з боротьби з новими інфекційними захворюваннями для централізованого реєстру жителів, вакцинованих проти COVID-19, видає свідоцтво під загальним цифровим ідентифікатором вакцини, який міститиме унікальний QR-код.
З 6 вересня 2021 року національний цифровий сертифікат про вакцинацію проти COVID-19, який отримав назву VaxCERTPH, був запущений як офіційний сертифікат про вакцинацію проти COVID-19 для міжнародних і внутрішніх поїздок для повністю вакцинованих громадян і резидентів Філіппін. Цифровий сертифікат базується на міжнародних стандартах Всесвітньої організації охорони здоров'я. Записи про вакцинацію для сертифіката VaxCERTPH базуються на Системі управління інформацією про вакцинацію (VIMS), якою керує Департамент інформаційних і комунікаційних технологій (DICT) на основі даних, завантажених місцевими органами влади на Філіппінах. У 2022 році VaxCERTPH оновив сертифікати вакцинації, які включають також додаткові ревакцинації.
Водночас з липня 2021 року Бюро карантину на Філіппінах почало видавати новий формат міжнародного сертифіката про вакцинацію повністю вакцинованим громадянам і резидентам Філіппін для міжнародних поїздок за умови, що вакцина проти COVID-19 внесена до списку екстреного використання Всесвітньої організації охорони здоров'я.
Визнання свідоцтв про вакцинацію 4 липня 2021 року Міжвідомча робоча група з боротьби з новими інфекційними захворюваннями дозволила внутрішні поїздки в межах Філіппін для повністю вакцинованих осіб, які були щеплені вакциною проти COVID-19 згідно зі списком екстреного використання Всесвітньої організації охорони здоров'я або отримали дозвіл на екстрене використання або спеціальний дозвіл, виданий місцевим управлінням з харчових продуктів і медикаментів (FDA). Ті самі правила застосовуються до повністю вакцинованих осіб, які прибули до країни із країн і територій, які вважаються «територіями з низьким ризиком», і можуть отримати скорочений період карантину на 7 днів.
8 жовтня 2021 року Міжвідомча робоча група з боротьби з новими інфекційними захворюваннями представила переглянуті рекомендації, згідно з якими повністю вакциновані особи з юрисдикцій із «низьким» (зелений список) і «помірним» (жовтий список) ризиками можуть отримати скорочений карантин у закладі до 5 днів після пред'явлення національного цифрового сертифікату, виданого іноземним урядом за взаємною угодою з Філіппінами.
13 жовтня 2021 року Міжвідомча робоча група з боротьби з новими інфекційними захворюваннями згодом дозволила в'їзд повністю вакцинованим особам із країн і юрисдикцій із «низьким рівнем ризику» (зелений список) зі скасуванням карантину на базі закладу за умови пред'явлення негативного результату ПЛР-тесту протягом 72 годин до вильоту з їх країни. Пізніше ця політика полягала в представленні негативного результату ПЛР-тесту протягом 48 годин до вильоту з країни.