Le nabiximols (nom choisi aux États-Unis United States Adopted Names Coincil: Statement on a nonproprietary name, nom commercial : Sativex) est un médicament sous forme de spray buccal développé dans le traitement de la sclérose en plaques afin de diminuer les douleurs neuropathiques, la spasticité, une vessie hyperactive, et d'autres symptômes.. Les composés actifs de ce produit sont le tetrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), composés produits par la plante Cannabis sativa. Le nabiximols est différent des autres cannabinoïdes utilisés en médecine car il est constitué d'un mélange de composés extraits directement de la plante de cannabis et non pas d'une seule molécule synthétique.
Prescription Il est utilisé pour diminuer la spasticité dans la sclérose en plaques Schubert-Zsilavecz, M, Wurglics, M. Neue Arzneimittel 2011/2012.
Effets indésirables Le nabiximols est généralement bien toléré.
Les effets indésirables les plus fréquents sont une sensation de vertige, une somnolence, une désorientation. Il n'y a pas de données disponible sur le développement d'une potentielle dépendance au nabiximols.
Disponibilité France Une autorisation provisoire de mise sur le marché de six mois a été accordée par l'ANSM. Dans un premier temps, seuls les neurologues et les médecins rééducateurs hospitaliers seront autorisés à le prescrire. Les pharmacies devront le stocker sous coffre, comme la législation l'impose pour les produits de santé dérivés de stupéfiants. Néanmoins, en 2018, le médicament n'a toujours pas été commercialisé en France, faute d'accord sur son prix; Sativex: quatre ans de bras de fer, mediapart, 23 janvier 2018.
Portugal Au Portugal, il est autorisé depuis 2012 pour son indication à la sclérose en plaques. Entre 2017 et 2018, le groupement des six hôpitaux de Lisbonne en a délivré 21 doses Em dois anos, medicamento à base de cannabis só foi prescrito 21 vezes, publico.pt, 25 février 2018 au prix de 500 euros non remboursés.
Notes et références
Catégorie:Médicament agissant sur le système nerveux Catégorie:Association médicamenteuse