Le tolébrutinib est un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées.
Mode d'action C'est un inhibiteur de la tyrosine-kinase de Bruton Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged..
Approbation En avril 2026, le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché du tolébrutinib, destiné au traitement de la sclérose en plaques. Le demandeur d'autorisation de mise sur le marché de ce médicament est Sanofi Winthrop Industrie.
L'approbation est fondée sur les résultats de l'essai clinique de phase III HERCULES (NCT04411641) concernant des patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive sans rechuteshttps://www.boursier.com/actions/actualites/news/sanofi-cenrifki-tolebrutinib-approuve-dans-l-ue-comme-premier-medicament-ciblant-la-progression-du-handicap-dans-la-sclerose-en-plaques-secondairement-progressive-988461.htmlhttps://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0035378725002644?via%3Dihub.
Dénomination Tolébrutinib est la dénomination commune internationale (DCI).
Usage médical Ce médicament permet de ralentir la progression du handicap.
Effets secondaires Les évènements indésirables sont :
infections des voies respiratoires supérieures ; lésions hépatiques et élévations significatives des enzymes hépatiques. Elles nécessitent une surveillance régulière.
Références
Liens externes
Catégorie:Inhibiteur de tyrosine-kinase