Le classi di rischio teratogenico ADEC costituiscono il sistema di classificazione del rischio di teratogenesi connesso all'assunzione di farmaci durante la gravidanza elaborato dallAustralian Drug Evaluation Committee (ADEC), organismo consultivo australiano in materia di valutazione dei medicinali.
Il sistema suddivide i medicinali in sette categorie – A, B1, B2, B3, C, D e X – ordinate secondo il grado di rischio documentato o sospettato per il feto. Le categorie della classe B si fondano esclusivamente su studi condotti su animali e sull'esperienza clinica limitata: come precisato nel documento dell'ADEC, esse non implicano pertanto una sicurezza maggiore certa rispetto ai farmaci di classe C, che sono invece stati oggetto di osservazione su un numero ampio di gravidanze.Come sottolineato espressamente nel documento dell'ADEC, dal momento che tutti i farmaci delle classi B si basano solamente su studi animali, non sussiste alcuna sicurezza maggiore certa dei farmaci di tali classi rispetto a quelli di classe C.
Gli elenchi che seguono riproducono la categorizzazione della quarta edizione del documento (1999) e i successivi emendamenti fino al febbraio 2007.
Classe A La classe A include quei farmaci assunti da un alto numero di donne durante la gravidanza o in età fertile, senza che siano stati rilevati aumenti provati di malformazioni o effetti tossici diretti e indiretti sul feto.
Acido folico Acido folinico Acido nalidixico Adrenalina Alcinonide Alginati AlotanoAnestetico generale: può provocare depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale nel neonato. Ciò non rappresenta un problema, a meno che il feto sia compromesso. Amoxicillina Ampicillina Antiacidi Atropina Benzilpenicillina Betametasone Bisacodile Bromexina Bromfeniramina Bromocriptina (orale) Budesonide Bupivacaina Caffeina Carbimide di calcio Cascara Cefalexina Cefalotina Cetilpiridinio Ciclizina Cincocaina Ciproeptadina Clemastina Clindamicina Cloralio idrato Cloramfenicolo Clorchinaldolo Clorciclizina Clorexidina Clorfeniramina Clormetiazolo Clorochina (profilassi) Cloruro di ammonio Clotrimazolo Codeina Corticotropina Cortisone Desclorfeniramina Dexametasone Dextrometorfano (antitussivi) Difenidramina Difenilammina Digossina e altri glicosidi cardioattivi DiidrocodeinaIl farmaco può causare crisi d'astinenza nel neonato. Dimenidrinato Doxilamina Econazolo Efedrina Emetina Enflurano Eritromicina Esamina Etambutolo Feniramina Fenossimetilpenicillina Fenoterolo Ferro (preparazioni orali e parenterali, con o senza acido folico) Fludrocortisone Flumetasone Fluocinolone Fluocortolone Folcodina Gonadotropina corionica umana Guaifenesina Guanetidina Idrocortisone Idrossichinolina Idroxizina Ioscina metilbromuro (conosciuto anche come scopolamina metilbromuro) Ipecacuana Isoniazide Isoprenalina Ketamina Lignocaina Lincomicina Liotironina Medrossiprogesterone (dose contraccettiva intramuscolo) Mepivacaina Metildopa Metilprednisolone Metoclopramide Miconazolo Nistatina Nitrofurantoina (terapia a breve termine) Nonoxinol-9 Octoxynol Orciprenalina OssitocinaL'utilizzo del farmaco ha mostrato casi di sensibilità idiosincratica uterina. Questo ha portato all'anossia del feto. Papaverina Paracetamolo Penicillina benzatina Penicillina procaina Prednisolone Prednisone Prilocaina Prociclidina Protossido di azoto (N2O) Rimiterolo Salbutamolo Saponine Senna Sodio cromoglicato Sodio docusato Sulfasalazina Suxametonio Teofillina (derivati) Terbutalina Tiopentone Tiroxina Triamcinolone Triprolidina Vaccini: antidifterico, antitetanico, antipoliomieliticoVaccino a virus attenuato vivo. Non hanno causato effetti teratogeni sugli umani. Consigliata la consultazione del testo: , antitifico e relative combinazioni.
Classe B Le sottoclassi B1, B2 e B3 comprendono farmaci assunti da un numero moderato di donne durante la gravidanza o in età fertile, per i quali non sono stati rilevati aumenti provati di malformazioni o effetti tossici diretti e indiretti sul feto; esse si distinguono unicamente in base ai risultati degli studi sperimentali sugli animali.
Classe B1 Nella classe B1 gli studi su animali non hanno dimostrato una maggiore occorrenza di danni fetali.
Acido azelaico Acido clavulanico Acido tranexamico Alcool nicotinilico Alteplasi Anakinra Anecortave Aprotinina Azitromicina Aztreonam Brimonidina tartrato Buspirone Cabergolina Calcipotriolo Cefaclor Cefamandolo Cefazolina Cefotaxima Cefotetan Cefoxitina Cefpodoxima Ceftazidima Ceftriaxone Cimetidina Cisapride Clofibrato Clopidogrel Dexmedetomidina Diciclomina cloridrato Dienoestrolo Dipiridamolo Dolasetron Dornase alfa Eletriptan Emtricitabina Epoprostenolo Eptacog alfa Estradiolo Estriolo Estrone Etidocaina Famciclovir Famotidina Fentolamina Ferucarbotran Flucloxacillina Gabapentin Galantamina Glatiramer acetato Granisetrone Idoxuridina Imiquimod Ioversolo Ipratropio bromuro Isosorbide dinitrato Ketotifene Lodoxamide trometamolo Loratadina Mesna Mexiletina Mezlocillina Montelukast Mupirocina Naloxone Nedocromile Olopatadina Omalizumab Ondansetron Orlistat Oseltamivir Ossibutinina Oxpentifillina Palonosetron Penciclovir Pentosan polisolfato sodico Piperacillina Piperazina estrone solfato Pizotifene Praziquantel Probucolo Rabeprazolo Ranitidina Reboxetina Rizatriptano Ropivacaina Roxitromicina Saquinavir Sildenafil citrato Spectinomicina Sucralfato Tadalafil Terbinafina Ticlopidina Tiotropio Tirofiban cloridrato Triesifenidile (detto anche benzexolo) Urochinasi Zafirlukast Zanamivir
Classe B2 Nella classe B2 non sono presenti studi su animali adeguati, ma i dati disponibili non mostrano alcuna prova di maggiore occorrenza di danni fetali.
Acamprosato Acetilcisteina (per inalazione e per via endovenosa) Acido nicotinico Adenosina Agalsidasi alfa Agalsidasi beta Alcuronio Alemtuzumab Alfuzosina Allopurinolo Ambenonio cloruro Ancestim Atazanavir Atovaquone Atropina metonitrato Aurotioglucosio Aurotiomalato di sodio Azatadina Becaplermin Belladonna Benzidamina (topico orofaringeo) Benzile benzoato Benzotropina Betaistina BetanecoloFarmaco con un potente effetto eccitante sui muscoli lisci: bisogna evitarne l'assunzione. Bioalletrina Biperidene Bismuto subcitrato Bromocriptina (iniezione) Bupropione Calcitonina Cefodizime Cefpirome Cetirizina Colchicina Colestipolo Colestiramina Colistina (via endovenosa) Crotamitone Dantrolene Dapsone Desmopressina Dicloxacillina Didanosina Dietilcarbamazina Dietilpropione Difenilpiralina Digossina immune fab Disopiramide Disulfiram Dobutamina Domperidone Ecotiopato Enfuvirtide Etanercept Fattore IX Fenfluramina Fenilefrina Fenilpropanolamina Fenolftaleina FenossibenzaminaFarmaco risultato cancerogeno e mutageno per i roditori. Fexofenadina Flurbiprofen Follitropina beta Fomivirsen Frazione bypassante dell'inibitore del fattore VIII Galattosio e acido palmitico Gliceril trinitrato Glicopirrolato Gonadotropina menopausale umana (HMG) Imiglucerasi Insulina lispro Iosciamina Ioscina (conosciuta anche come scopolamina) Isoconazolo Isosorbide mononitrato Kogenate Laronidasi Lipressina Malatione (conosciuto in Australia come maldisone) Mebeverina Memantina Meropenem Metdilazina Metil aminolevulinato Metilfenidato Metirapone Metocarbamolo Metoexitone Metoxsalene Metronidazolo Mianserina Mivacurium Moroctocog alfa (fattore VIII della coagulazione ricombinante) Nelfinavir Neostigmina Octocog alfa (fattore VIII della coagulazione ricombinante) Orfenadrina Pancuronio Peresilene Permetrina Pirantel embonato Pirazinamide Piretrina Prazosin Probenecid Procainamide Procaina idrocloruro ProguanilFarmaco ampiamente utilizzato senza riscontri teratogeni: si consiglia l'integrazione di acido folico. Propantelina Protamina solfato Proteina C (umana) Pseudoefedrina Rasburicase Rivastigmina Rocuronio Salcatonina Scopolamina idrobromuro Scopolamina-N-butilbromuro Selegilina Sevoflurano Somatropina Sulesomab Sulfinpirazone Tamsulosina Terazosin Terfenadina Tetrabenazina Ticarcillina sodica con potassio clavulanato Tiludronato disodico Tireotropina Tireotropina alfa Tirilazad Tranilcipromina Trastuzumab Urea marcata con carbonio-13 (13C) Urofollitropina Vaccini: antitifico, anti-Herpes zoster, BCG, anticolera, antiepatite A, antiepatite B, antifebbre gialla, antinfluenzale, anti-Haemophilus influenzae di tipo B, antimeningococco, antimorbillo (e combinazioni con parotite, rosolia e varicella), anti-Papillomavirus, antiparotite, antipertosse, antipneumococco, antipoliomielitico (iniezione), antirabbicoFarmaco in cui il beneficio chiaramente supera ogni rischio possibile., antirosoliaSi consiglia la vaccinazione delle donne in età fertile, se non in gravidanza. Dato che il vaccino può causare infezione al feto, si sconsiglia la vaccinazione appena prima o durante la gravidanza. Non si hanno segnalazioni di difetti anche in questi casi., anti-Rotavirus umano, antivaricella Vancomicina Vasopressina Venlafaxina
Classe B3 Nella classe B3 gli studi su animali hanno provato una maggiore frequenza di danni fetali, ma si è incerti sull'effettiva rilevanza di tali risultati per gli esseri umani.
Abacavir Acarbosio Acetazolamide Aciclovir Acido alendronico e colecalciferolo Acido aminocaproico Acido chenodeossicolico Acido ursodesossicolico Acido zoledronico Adefovir Alatrofloxacina Alendronato Alglucerasi Amantadina Amfotericina Amifostina Amisulpride Amorolfina Amprenavir Anagrelide Apomorfina Apraclonidina Aripiprazolo Articaina Atomoxetina Auranofin Azelastina Azlocillina Baclofene Beclometasone Benserazide Bifonazolo Bimatoprost Botulino A Brinzolamide Budesonide Butoconazolo Calcitriolo (forma di vitamina D) Carbidopa Caspofungina Celecoxib Ciclesonide Cinacalcet Ciprofloxacina Ciproterone acetato Cisteamina bitartrato Claritromicina Clodronato Clomifene Clonidina Combinazione imipenem-cilastatina Contraccettivi orali combinati Coriogonadotropina alfa Darbepoetina alfa Darifenacina Delavirdina Desfenfluramina Desferoxamina Desflurano Desirudina Desonide Destroamfetamina Diidrotachisterolo Disodio gadoxetato (acido gadoxetico disodio) Donepezil Dopamina Dorzolamide Doxazosin Eflornitina Enoxacina Entacapone Entecavir Eplerenone Eritropoietina Ertapenem Esomeprazolo Etinilestradiolo Etonogestrel Ezetimibe Fenelzina Fenofibrato Fentermina Ferro saccarosio Filgrastim Flecainide Fleroxacina Flucitosina Flumazenil Flunisolide Fluticasone Formoterolo Fosamprenavir Foscarnet Gadobenato Gadodiamide Gadofosveset Gadoteridolo Gadoversetamide Gatifloxacina Gemeprost Gemfibrozil Griseofulvina Ibandronato Idoxuridina Iloprost Indinavir Insulina aspart Insulina detemir Insulina glargina Insulina glulisina Interferone alfa-2a Interferone alfa-2b Interferone gamma-1b Iomeprolo Isoflurano Itraconazolo Ivermectina Ketoconazolo Lamivudina Lansoprazolo Lantanon Latanoprost Lenograstim Lepirudina Levamisolo Levetiracetam Levobupivacaina Levocabastina Levodopa Levonorgestrel Lindano Loperamide Lopinavir (in associazione a ritonavir) Lutropina alfa (ormone luteinizzante umano ricombinante) Mazindolo Mebendazolo Meflochina Mestranolo Miglitolo Milrinone Mirtazapina Moclobemide Modafinil Molgramostim Mometasone Moxifloxacina Moxonidina Naltrexone Naratriptan Nefazodone Nevirapina Nicorandil Nizatidina Norfloxacina Ofloxacina Olanzapina Omeprazolo Ormone follicolostimolante (FSH) Ornipressina (analogo della vasopressina) Palifermin Pamidronato Pantoprazolo Pegfilgrastim Peginterferone alfa-2a Peginterferone alfa-2b Pegvisomant Pentamidina Perflutren