ヒルの基準

ヒルの基準（ヒルのきじゅん、）は、想定される原因と観察された影響との間に因果関係があるかどうかを疫学的証拠から評価する際に有用な9つの原則の総称であり、公衆衛生の研究で広く用いられている。これらの原則は1965年に英国の疫学者 によって提唱された。ただし、ヒル自身は「基準（criteria）」という語を用いず、「因果性を主張する前に検討すべき9つの観点（viewpoints）」と表現していた。

現代の解釈では、ヒルのこれらの観点をより精緻な位置づけとして捉えることが一般的であり、これはヒルが当初述べた「9つの観点のいずれも、因果仮説を決定的に支持または反証する証拠とはなり得ず、また不可欠な条件でもない」という主張と一致している。

定義 1965年、英国の統計学者 オースティン・ブラッドフォード・ヒルは、曝露とアウトカムの間に因果関係が存在するかどうかを疫学的証拠から評価する際に考慮すべき9つの原則を示した（彼自身は、喫煙と肺がんとの関連を例示した）。その原則は以下のとおりである

Strength（強固性／効果量）：関連が小さいからといって因果効果が存在しないとは限らないが、関連が大きいほど因果関係である可能性は高まる。 Consistency（一致性／再現性）：異なる研究者が異なる場所・異なるサンプルで同様の結果を得ている場合、効果の存在がより確からしくなる。 Specificity（特異性）: 特定の集団・特定の場所・特定の疾患について、他の説明が考えにくい場合、因果関係が示唆される。要因と結果の結びつきがより特異的であればあるほど、因果関係である可能性は高まる。 Temporality（時間性）：原因が結果に先行していなければならない。原因から効果までに遅れが予想される場合には、その遅れの後に効果が生じる必要がある。 Biological gradient（生物学的用量反応関係）：曝露量が大きいほど、一般に結果の発生率は高くなる。ただし、要因が存在するだけで効果が生じる場合もあり、逆の関係（曝露が大きいほど発生率が低い）を示すこともある。 Plausibility（説得性）: 原因と結果の間に妥当な機序が想定できることは有用である（ただしヒルは、機序に関する知識は当時の科学の限界に依存すると述べている）。 Coherence（整合性）：疫学的知見と実験室での知見が整合している場合、効果の存在はより確からしくなる。ただしヒルは、「実験室での証拠が欠けているからといって、疫学的関連が否定されるものではない」と指摘している。 Experiment（実験）：実験的証拠を利用できる場合がある。 Analogy（類似性）：観察された関連と類似した既知の関連を比較し、類推によって因果関係を支持する。

応用例 研究者たちは、ヒルの因果基準をさまざまな疫学領域のエビデンス評価に応用してきた。例えば、カビ曝露と乳児肺出血の関連、紫外線B（UVB）・ビタミンDと悪性腫瘍、ビタミンDと妊娠・新生児アウトカム、アルコールと心血管疾患アウトカム、感染症と脳卒中リスク、栄養と疾患アウトカムに関連するバイオマーカー、心血管疾患・糖尿病に関連する食品や栄養素、砂糖入り飲料の消費と肥満・肥満関連疾患の有病率などの検討に用いられている。また、ネオニコチノイド系農薬がミツバチに及ぼす影響のように、人間以外を対象とした疫学研究でも利用されている。

脚注

出典