Директива Ради 76/768/ЄЕС від 27 липня 1976 року про наближення законодавства держав-членів щодо косметичної продукціїCouncil Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products. OJEC L262 of 1976-09-27, pp. 169–200. (зі змінами) була основним законодавчим актом Європейського Союзу щодо безпеки косметики. Вона була прийнята відповідно до статті 100 (колишня стаття 94) Римського договору. За домовленістю вона також застосовувалася в Європейській економічній зоні.Art. 23 and Chapter XVI of Annex II, signed in Oporto, 2 May 1992; came into force 1994-01-01.
Директива визначила «косметичний продукт» як «будь-яку речовину або препарат, призначені для контакту з різними зовнішніми частинами людського тіла (епідермісом, волосяним покривом, нігтями, губами та зовнішніми статевими органами) або із зубами та слизовими оболонками ротової порожнини виключно або головним чином для їх очищення, ароматизації або захисту з метою підтримки їх у хорошому стані, зміни їхнього зовнішнього вигляду або корекції запахів тіла» (ст. 1.1)
Його було скасовано Регламентом (ЄС) № 1223/2009 косметичну продукцію, який набрав чинності з 11 липня 2013 року, за винятком статті 4b, яка була скасована з 1 грудня 2010 року.
Основні частини Основною частиною директиви були різні переліки речовин у додатках:
речовини, заборонені для використання в косметиці (Додаток II) речовини, на використання яких поширюються обмеження (Додаток III): такі речовини можуть бути дозволені лише для певних видів косметики або в певних концентраціях, або підлягати попереджувальним етикеткам тощо. дозволені барвники (Додаток IV) дозволені консерванти (Додаток VI) дозволені УФ-фільтри (Додаток VII)
Додатки регулярно змінювалися (57 разів до квітня 2008 року) з урахуванням нових даних щодо безпеки певних речовин.See, for example, Commission Directive 2008/42/EC of 3 April 2008 amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purpose of adapting Annexes II and III thereto to technical progress. OJEC L93 of 2008-04-04, pp. 13–23. Corrigendum. OJEC L136 of 2008-05-24, p. 52.
Тестування на тваринах 7-ма поправка до законуDirective 2003/15/EC of 27 February 2003 was the 7th amendment to the law. запровадила положення щодо тестування на тваринах. Вона запровадила правову вимогу щодо маркування 26 конкретних інгредієнтів при певних порогових концентраціях.0.001% (10 mg/kg) for leave-on products and 0.01% (100 mg/kg) for rinse-off products. Вона також заборонила тестування косметичної продукції на тваринах з 2004 року та косметичних інгредієнтів з березня 2009 року. Поправка також заборонила з 11 березня 2009 року продаж косметичної продукції, що містить інгредієнти, які були протестовані на тваринах. Поправка не забороняє компаніям використовувати тестування на тваринах для виконання нормативних вимог в інших країнах.
Новий регламент щодо косметики
Директиву про косметику замінено новим Регламентом про косметичну продукцію від 30 листопада 2009 року.Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Він має бути повністю застосований з 11 липня 2013 року (з деякими частинами раніше).
Примітки
Посилання
Консолідована версія директиви (станом на 24.04.2008) Відділ косметики та медичних виробів Європейської комісії