Директи́ва про вимі́рювальні при́лади (MID) регулює розміщення засобів вимірювальної техніки на ринку ЄУ. Вона скасовує попередню Директиву 2004/22/ЄС про засоби вимірювальної техніки від жовтня 2004 року.

Ця директива охоплює всі вимірювальні прилади, щойно розміщуються на ринку ЄУ після введення в експлуатацію або введення в експлуатацію; тобто нові вимірювальні прилади, виготовлені виробником, зареєстрованим у ЄУ, або нові чи вживані вимірювальні прилади, імпортовані з країни, що не входить до ЄУ. Директива не застосовується до неавтоматичних вагових приладів; на них поширюється дія Директиви 2014/31/ЄС про неавтоматичні вагові прилади. Директиви застосовуються до всіх каналів збуту вимірювальних приладів, включаючи дистанційний продаж.

Директива про вимірювальні прилади, як і всі європейські директиви, адресована державам-членам і тому повинна бути транспонована в національне законодавство кожним державою-членом.

Зміст Директива узгоджує законодавство щодо вимірювальних приладів з .

Зміни, внесені до попередньої Директиви 2004/22/ЄС, стосувалися переважно процедурних змін щодо ринкового нагляду, але жодних змін не було внесено до сфери застосування, основних вимог або можливих процедур оцінки відповідності.

Для забезпечення розробки рекомендацій та їхньої відстежуваності ЄУ створив вебсайт з інформацією про вимірювальні прилади та вебсайт з питань законодавчої метрології.

Виправлення Директива була переглянута в деяких місцях 20 січня 2016 року. Наприклад, було змінено наступне: термін «тепломір» у директиві послідовно замінювався терміном «прилад для вимірювання теплової енергії» у відповідній граматичній формі. Термін «манометр тиску газу» тепер перекладається як «газовий лічильник». Таким чином, терміни та визначення були адаптовані для узгодження з термінами та визначеннями відповідних регламентів/директив та .

Мета Мета директиви:

Встановлення суттєвих вимог, яким повинен відповідати кожен вимірювальний прилад або система з вимірювальною функцією; Впровадження простіших, чіткіших та послідовніших правил, що забезпечить тим самим відстеження; Зменшення адміністративного навантаження для виробників, імпортерів та дистриб'юторів; Забезпечення вільного переміщення пристроїв у межах ЄУ, що відповідають основним вимогам; відповідні та точніші вимірювальні прилади на ринку ЄУ та вищий рівень довіри громадськості до таких приладів; Менше пристроїв, що не відповідають вимогам, та спотворення конкуренції на ринку через різні процедури забезпечення дотримання вимог; Захист населення від неправдивих вимірювань; більші можливості для технологічних інновацій завдяки впровадженню сучасного регуляторного підходу.

Сфера застосування

Сфера дії директиви поширюється на:

Лічильник води MI-001 Лічильник газу та MI-002 MI-003 Лічильник електроенергії для Лічильник тепла MI-004 MI-005 Вимірювальні системи для безперервного та динамічного вимірювання рідин, відмінних від води () MI-006 Автоматичні системи зважування Таксометр MI-007 MI-008 MI-009 Прилади для вимірювання довжин та їх комбінації MI-010 Аналізатори вихлопних газів для випробування та професійного обслуговування транспортних засобів, що експлуатуються

Правила щодо електромагнітного випромінювання згідно з Директивою 2014/30/ЄС про електромагнітну сумісність також застосовуються до електричних та електронних вимірювальних приладів.

Зобов'язання виробників, імпортерів та дистриб'юторів

Зобов'язання виробників

всі вимірювальні прилади, що пропонуються для продажу в ЄС, з європейським знаком відповідності (CE), а також додатковим метрологічним знаком (M) і двома останніми цифрами року, в якому було нанесено знак, та номером (номерами) акредитованого нотифікованого органу, що підтверджує їх відповідність усім основним вимогам законодавства ЄС (викладеним у додатку I до Директиви та у відповідних додатках, що стосуються конкретних приладів); вони проводять оцінку ризиків та відповідності і розробляють технічну документацію для вимірювальних приладів перед нанесенням маркування CE та M (див. додаток II до Директиви); вони (а також уповноважені ними особи) зберігають технічну документацію та декларацію про відповідність ЄС (як визначено в додатку II до Директиви) протягом десяти років з моменту введення вимірювальних приладів у обіг; вказують на вимірювальному приладі своє ім'я, зареєстровану торгову назву або зареєстровану торгову марку, а також поштову адресу, за якою з ними можна зв'язатися, щоб забезпечити простежуваність; у разі, якщо вони вважають, що вимірювальні прилади, які вони надають на ринку, не відповідають вимогам, вживати необхідних коригувальних заходів для забезпечення відповідності, вилучати їх з обігу або відкликати; інструкція з експлуатації та інформація, що додаються до вимірювального приладу, написані мовою, яка є зрозумілою для кінцевих споживачів, а також що вони, як і всі маркування, є чіткими, зрозумілими та чіткими. вони проводять оцінку ризиків та відповідності та розробляють технічну документацію для вимірювальних приладів перед нанесенням маркування CE та M (див. додаток II до Директиви);

Зобов'язання імпортерів

вимірювальні прилади, які вони вивели на ринок, відповідають основним вимогам; виробники належним чином виконали процедури оцінки відповідності та повідомляють орган ринкового нагляду, якщо вважають, що засоби вимірювальної техніки не відповідають суттєвим вимогам; Вимірювальний прилад повинен містити назву, зареєстровану торговельну назву або зареєстровану торгову марку та поштову адресу, за якою з ними можна зв'язатися; Маркування вимірювальних приладів та документація, підготовлена виробниками, доступні для перевірки компетентними органами.

Зобов'язання трейдерів

засоби вимірювальної техніки, за які вони несуть відповідальність, або умови їх зберігання чи транспортування не погіршують відповідність засобів вимірювальної техніки суттєвим вимогам; вимірювальні прилади забезпечені необхідним маркуванням; Вони повинні, якщо вважають, що засоби вимірювальної техніки, надані на ринку, не відповідають вимогам, вжити необхідних коригувальних заходів для приведення їх у відповідність, вилучити їх з обігу або відкликати.

Додатки Як це прийнято в інструкціях, відповідні вимоги регламентовані в додатках.

Додаток І У додатку I пояснюються основні вимоги та визначення, межі похибки, відтворюваність, повторюваність, поріг спрацьовування та чутливість, а також інші аспекти.

Додаток II У додатку II перелічено низку модулів для процедур оцінки відповідності, суворість яких різна залежно від пов'язаного з ними рівня ризику та необхідного рівня безпеки. Відповідність дозволяється лише за умови проведення випробувань відповідно до модулів A, B, C, D, E, F, G та H.

Додатки III–XII У додатках III–XII викладено відповідні вимоги, конкретні вимоги та процедури оцінки відповідності для різних пристроїв (MI-001–M-I010), як зазначено у сфері застосування. Крім того, в них перелічено процедури оцінки відповідності (модулі), згадані у статті 17 Директиви, з яких виробник може вибрати залежно від пристрою.

Додаток XIII У цьому додатку окреслено сферу застосування Декларації про відповідність вимогам ЄУ.

Модель/пристрій пристрою (продукт, тип, партія або серійний номер) Назва та адреса виробника та, за потреби, його уповноваженого представника; Виробник несе повну відповідальність за видачу цієї декларації відповідності; Предмет декларації (ідентифікація пристрою для цілей відстеження); Предмет вищеописаної декларації відповідає відповідному гармонізованому законодавству Союзу: Вказівка на відповідні гармонізовані стандарти, на яких базується відповідність, або вказівка на інші технічні специфікації, на яких декларується відповідність. (Якщо застосовується):) Уповноважений орган … (назва, ідентифікаційний номер) … має … (опис його дій) … та видав наступний сертифікат: Додаткова інформація: Підписано за та від імені: (Місце та дата проведення виставки): (Прізвище, ім'я, посада) (Підпис): Додатки V та VI

Додаток XIV У додатку XIV перелічено директиви, скасовані цією Директивою, включаючи акти про внесення змін. У частині B додатка визначено терміни транспозиції до національного законодавства та застосування.

Додаток XV Додаток XV містить таблицю відповідності до попередньої Директиви 2004/22/ЄС.

Імплементація Директива стосується маркування CE та метрологічного знака. Це усуває необхідність первинної повірки вимірювальних приладів. Такий підхід є частиною гармонізації на рівні ЄУ. Вона не регулює обов'язкову повірку або вимоги до післяпродажного та післяпускового періоду. Ці питання залишаються сферою національного законодавства. Однак держави-члени повинні обґрунтувати своє рішення перед Комісією та іншими державами-членами, якщо вони вирішать не регулювати ці питання.

Австрія В Австрії імплементація здійснюється Федеральним законом про внесення змін до Закону про міри та ваги (Федеральний вісник законодавства Республіки Австрія (BGBl.); OJ № I № 72/2017; дата публікації: 19 червня 2017 р.). В Австрії Закон про міри та ваги транспонує Директиву в національне законодавство.

Німеччина У Німеччині імплементація в німецьке законодавство здійснюється Першим законом про внесення змін до Закону про вимірювання та калібрування (Федеральний вісник законів, частина 1 (BGB 1); Офіційний вісник № 17; дата публікації: 18 квітня 2016 р.; сторінки: 718–719). Імплементація відбувається через Закон про вимірювання та калібрування (MessEG) та Постанову про вимірювання та калібрування (MessEV), видану на основі MessEG, з останніми змінами, внесеними з 1 січня 2015 року.

Україна Імплементація Директиви 2014/32/ЄУ в Україні здійснена шляхом прийняття національного технічного регулювання у сфері метрології. Зокрема, Кабінет Міністрів України ухвалив Постанову № 163 від 24 лютого 2016 року «Про затвердження Технічного регламенту засобів вимірювальної техніки», який гармонізує українські вимоги до засобів вимірювання з європейськими стандартами щодо оцінки відповідності, маркування та введення продукції в обіг.

Організації підтримки законодавчої метрології ЄУ координує свою діяльність з міжнародними організаціями у сфері глобальної гармонізації вимірювальних приладів. Це: Європейська асоціація національних метрологічних інститутів (EURAMET), Європейська співпраця в галузі законодавчої метрології () та Міжнародна організація законодавчої метрології (OIML).

Стандарти Для підтримки та подальшого розвитку гармонізації міжнародні організації зі стандартизації ISO та IEC опублікували ISO/IEC Guide 99 «Міжнародний словник метрології — Основні та загальні поняття та пов’язані терміни (VIM)».Veröffentlichungen Для кожного вимірювального приладу встановлено міжнародні, європейські або національні стандарти.Suchergebnisse

Посилання

Про затвердження Технічного регл... | від 24.02.2016 № 163

Примітки