Директива 75/319/ЄЕС від 20 травня 1975 року про наближення законодавства держав-членів щодо аналітичних, фармакотоксикологічних та клінічних стандартів і протоколів щодо випробування патентованих лікарських засобів. Ця директива Європейського Союзу мала на меті надати переваги інноваційних фармацевтичних препаратів пацієнтам по всій Європі шляхом запровадження взаємного визнання державами-членами їхніх відповідних національних реєстраційних дозволів.
Директива зазначала, що держави-члени повинні вжити всіх належних заходів для забезпечення того, щоб документи та дані для запитів на отримання дозволу на маркетинг були складені експертами з необхідною технічною або професійною кваліфікацією, перш ніж вони будуть подані до компетентних органів.
Див. також
EudraLex Директива 75/318/ЄЕС Директива 65/65/ЄЕС1 Директива 93/41/ЄЕС Директива 2001/83/ЄС Регулювання терапевтичних товарів Європейське агентство з лікарських засобів
Посилання
Друга Директива Ради 75/319/ЄЕС від 20 травня 1975 року