A vacinação contra COVID-19 no Canadá é um esforço intergovernamental em curso coordenado entre os órgãos responsáveis no Governo do Canadá para adquirir e distribuir vacinas aos governos provinciais e territoriais individuais, que por sua vez administram as vacinas contra COVID-19 autorizadas durante a pandemia de COVID-19 no Canadá. As províncias trabalharam com governos municipais locais, sistemas hospitalares, médicos de família e farmácias de propriedade independente para auxiliar em parte, ou integralmente, na distribuição de vacinas. O esforço de vacinação em sua totalidade é o maior esforço de imunização do tipo na história da nação. O esforço de vacinação começou em 14 de dezembro de 2020 e está atualmente em andamento.
A Health Canada é responsável pela aprovação e regulamentação de vacinas (e outros produtos farmacêuticos), enquanto a Agência de Saúde Pública do Canadá (PHAC) é responsável pela saúde pública, preparação e resposta a emergências, e controle e prevenção de doenças infecciosas e crônicas. As vacinas são autorizadas pela Health Canada, compradas pelo Governo do Canadá e distribuídas pela PHAC às províncias e territórios individuais em lotes com base em vários fatores, como tamanho da população e povos priorizados. O Comitê Consultivo Nacional de Imunização (NACI) também emitiu recomendações sobre como as vacinas devem ser distribuídas, em quais intervalos e para quais populações. O NACI também esteve envolvido em recomendações sobre o uso ou desuso de vacinas para certas idades ou populações.
O National Research Council Canada (NRC) fez investimentos no desenvolvimento doméstico de candidatas a vacinas, incluindo candidatas da Universidade de Saskatchewan e da Variation Biotechnologies. Em maio de 2020, o NRC anunciou um acordo planejado para conduzir ensaios clínicos de uma candidata a vacina da empresa chinesa CanSino Biologics, e planos para fabricá-la em suas instalações em Montreal assim que autorizada. No entanto, o acordo fracassou devido às tensas , e o governo federal posteriormente anunciou compromissos de compra de vacinas produzidas pela AstraZeneca, Moderna, Pfizer e Janssen.
No início de 2021, tanto a Pfizer–BioNTech quanto a Moderna não enviaram as quantidades acordadas de vacinas garantidas para o Canadá e outros países, devido a desafios de fabricação. Isso causou uma escassez de vacinas e uma desaceleração significativa na distribuição de vacinas. Em meados de fevereiro de 2021, aumentos significativos na fabricação e entrega de vacinas, em conjunto com uma recomendação do NACI de estender a administração da segunda dose para um máximo de 16 semanas, resultaram em uma aceleração maior na entrega de vacinas em todo o país e, em julho de 2021, o suprimento de vacinas do Canadá havia crescido a ponto de permitir um retorno a intervalos de dose encurtados.
Após a autorização emergencial da vacina Pfizer–BioNTech pela Health Canada em 9 de dezembro de 2020, os esforços de vacinação em massa começaram em todo o país em 14 de dezembro de 2020. A agência posteriormente autorizou a vacina Moderna em 23 de dezembro de 2020. Em 26 de fevereiro de 2021, a Health Canada autorizou a vacina Oxford–AstraZeneca para uso. Após preocupações com eventos de coagulação sanguínea, a vacina Oxford-AstraZeneca foi amplamente descontinuada para uso, e aqueles que já haviam recebido uma primeira dose foram incentivados a receber uma vacina de mRNA como segunda dose. A vacina Janssen foi autorizada em 5 de março de 2021; no entanto, o Canadá não recebeu uma entrega da vacina Janssen até 28 de abril de 2021; que foi então destruída devido a problemas de contaminação em sua fábrica de origem. O uso da Janssen foi colocado em espera até novembro de 2021, quando o governo adquiriu doses para uso com populações hesitantes em relação à vacina.
O Canadá se tornou o primeiro país a autorizar uma vacina contra COVID-19 para pessoas com menos de 16 anos após aprovar a vacina da Pfizer para crianças de 12 a 15 anos em 5 de maio de 2021. Em agosto de 2021, a vacina Moderna foi autorizada para uso em crianças de 12 anos ou mais. Em 16 de setembro de 2021, a Health Canada concedeu aprovação total às vacinas Moderna e Pfizer, e em novembro de 2021, a Health Canada aprovou as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna para uso como doses de reforço (ou terceiras doses). Em 19 de novembro de 2021, a Health Canada aprovou a vacina Pfizer-BioNTech (com dosagem menor) para crianças de cinco a onze anos. Em 17 de fevereiro de 2022, a Health Canada aprovou a vacina Novavax, que é a primeira vacina de subunidade proteica contra COVID-19 aprovada.
Contexto e cronologia
Preparativos
Em março de 2020, o governo federal anunciou um investimento de CA$ 275 milhões para "pesquisa sobre coronavírus e contramedidas médicas" e em 23 de abril de 2020, mais de CA$ 1 bilhão em apoio financeiro adicional foi anunciado. Esse financiamento para a "estratégia nacional de pesquisa médica para combater a COVID-19" incluía "desenvolvimento de vacinas, produção de tratamentos e rastreamento do vírus".
Nancy Harrison e Cédric Bisson são copresidentes da Força-Tarefa de Terapêutica (TTF), encarregada de priorizar "apoio financeiro para projetos promissores de tratamento da COVID-19". O secretariado da Força-Tarefa de Terapêutica está sediado no Departamento de Inovação, Ciência e Indústria (ISED). Joanne Langley e J. Mark Lievonen são os copresidentes da Força-Tarefa de Vacinas (VTF), que assessora o governo federal sobre "desenvolvimento de vacinas, biofabricação relacionada e parcerias internacionais". O secretariado da VTF é apoiado pelo National Research Council of Canada (NRC). O NRC foi encarregado de identificar potenciais candidatas a vacinas e ajudar a acelerar os ensaios clínicos e a aprovação delas no Canadá.
Acordo fracassado com a CanSino O NRC assinou acordos com várias empresas que estavam desenvolvendo candidatas a vacinas, incluindo a Variation Biotechnologies (que tem uma instalação em Ottawa) e o Vaccine and Infectious Disease Organization–International Vaccine Centre (VIDO–InterVac) da Universidade de Saskatchewan. O Canadá não tinha instalações capazes de produzir vacinas contra COVID-19 no início da pandemia;Em um artigo no Financial Post em 14 de janeiro de 2021, respondendo ao atraso na implementação do programa de vacinação do Canadá, Paul Lucas, da GlaxoSmithKline Canada — que foi CEO de 1995 a 2012 — disse que, cinquenta anos antes, durante o governo liberal de Pierre Trudeau, havia pouco interesse em patentes químicas. Lucas disse que essa política desencorajou o investimento privado em inovações farmacêuticas no Canadá e fez com que a indústria farmacêutica canadense se concentrasse em medicamentos genéricos.O professor emérito de política de saúde Joel Lexchin disse que o fabricante de vacinas de propriedade pública Connaught Laboratories foi privatizado sob o governo conservador do primeiro-ministro Brian Mulroney (1984–1993). A Connaught passou então a fazer parte da Sanofi Pasteur. A GSK adquiriu o fabricante de vacinas sediado em Quebec IAF BioChem. A Sanofi e a GSK — corporações fora do Canadá — controlavam a tomada de decisões sobre a produção. As três maiores fabricantes de vacinas — GlaxoSmithKline, Merck e Sanofi — careciam das novas tecnologias essenciais para a produção de formas mais recentes de vacinas, que as novatas — como Moderna e BioNTech — dominaram e, em dezembro, ficou evidente que eram incapazes de produzir uma vacina eficaz contra a COVID-19.De acordo com Lexchin, o recém-eleito presidente dos EUA, Joe Biden, supostamente continuou a controversa política América Primeiro de seu antecessor Donald Trump em relação à distribuição de vacinas. O Canadá não conseguiu obter doses de vacinas dos Estados Unidos, embora as instalações relevantes de fabricação de vacinas americanas estejam relativamente próximas da fronteira Canadá-Estados Unidos: a instalação da Pfizer em Kalamazoo, Michigan e a instalação da Moderna em Portsmouth, New Hampshire (na verdade, uma instalação do Lonza Group produzindo sob contrato). o NRC destinou $45 milhões para atualizar seus laboratórios em Montreal em antecipação à produção de vacinas.
Em 6 de maio de 2020, o NRC chegou a um acordo com a empresa farmacêutica chinesa CanSino Biologics para conduzir ensaios clínicos de sua candidata a vacina contra COVID-19 Ad5-nCoV na Universidade Dalhousie, na Nova Escócia. O NRC citou seu "forte histórico de colaboração" com a CanSino e trabalhos anteriores em vacinas de adenovírus como parte de sua decisão. A candidata da CanSino foi a primeira a entrar em ensaios de fase II e foi considerada pela VTF uma das principais candidatas.
O NRC teria recebido "um direito não exclusivo de usar, produzir e reproduzir a vacina para uso emergencial em pandemia", gratuitamente. O acordo foi anunciado pelo Primeiro-Ministro Justin Trudeau em 12 de maio durante uma coletiva de imprensa, e os ensaios deveriam começar nas duas semanas seguintes. Os ensaios foram formalmente aprovados em 15 de maio; o NRC declarou que esperava produzir entre 70.000 e 100.000 doses da vacina CanSino por mês.
O acordo com a CanSino foi impactado pelas tensas relações do Canadá com a China; os envios de doses de vacina foram bloqueados pela alfândega chinesa, e o Conselho de Estado da República Popular da China se recusou a autorizar o envio. Em julho de 2020, após surgirem relatos sobre os atrasos, o NRC declarou que a CanSino "[permanecia] muito comprometida com os ensaios clínicos canadenses."
Acordos com Moderna, Pfizer e AstraZeneca Com o acordo com a CanSino fracassando, e a VTF revisando suas recomendações com base em dados de ensaios clínicos de outros países, a Ministra de Serviços Públicos e Compras Anita Anand anunciou em 5 de agosto de 2020 que o governo federal havia se comprometido a comprar doses das vacinas Moderna e Pfizer–BioNTech. Em antecipação a uma vacina contra COVID-19, o governo canadense comprou mais de 75 milhões de agulhas hipodérmicas e seringas.
Depois que o NRC descobriu que seu laboratório atual não atenderia às boas práticas de fabricação, o Primeiro-Ministro Trudeau anunciou em 31 de agosto um investimento federal de $126 milhões para "projetar, construir, comissionar e qualificar uma nova instalação de biofabricação" — o Biologics Manufacturing Centre, que estava projetado para ser concluído até o final de julho de 2021. Seria construído ao lado do atual local do NRC em Royalmount, em Montreal, e teria uma capacidade de produção de aproximadamente 2 milhões de doses por mês".
Em setembro de 2020, o governo federal se comprometeu a comprar 20 milhões de doses da vacina Oxford–AstraZeneca. Também anunciou que faria um investimento de $440 milhões na iniciativa COVAX, para ajudar a financiar a aquisição equitativa de vacinas contra COVID-19 em todo o mundo.
Em novembro de 2020, o líder do Partido Conservador, Erin O'Toole, criticou o governo federal por se concentrar demais no acordo com a CanSino, argumentando que ele "não teria colocado todos os nossos ovos na cesta da China".
Em 20 de novembro de 2020, a Pfizer e a BioNTech enviaram sua vacina para autorização emergencial à Health Canada.
Aprovações iniciais e distribuição